ФСЗ 2010/08651
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08651
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инкубатор для новорожденных SI-610-1 с принадлежностями1. Модуль с пакетом программного обеспечения для интенсивного мониторинга.
2. Модуль с пакетом программного обеспечения для интенсивной заботы за ребенком.
3. Модуль с пакетом программного обеспечения для расширенной интенсивной заботы за ребенком.
4. Шасси с электрическим подъемом.
5. Плечо с полкой для дополнительных аппаратов.
6. Держатель шлангов внутри инкубатора.
7. Датчик температуры ребенка накожный.
8. Датчик кислорода.
9. Двухслойное стекло крышки инкубатора.
10. Электродный кабель.
11. Фототерапевтическая лампа FTL-620.
12. Манжета для измерения артериального давления.
13. Пульсооксиметрический датчик.
2. Модуль с пакетом программного обеспечения для интенсивной заботы за ребенком.
3. Модуль с пакетом программного обеспечения для расширенной интенсивной заботы за ребенком.
4. Шасси с электрическим подъемом.
5. Плечо с полкой для дополнительных аппаратов.
6. Держатель шлангов внутри инкубатора.
7. Датчик температуры ребенка накожный.
8. Датчик кислорода.
9. Двухслойное стекло крышки инкубатора.
10. Электродный кабель.
11. Фототерапевтическая лампа FTL-620.
12. Манжета для измерения артериального давления.
13. Пульсооксиметрический датчик.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08651
Дата РУ
27.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25675
Заявитель
ООО "РМК"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 50, пом. 5002
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 50, пом. 5002
Изготовитель
"ТСЕ спол. с р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Чешская Республика, TSE spol. s r.o., Mánesova 390/74, 371 52 České Budějovice, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская Республика, TSE spol. s r.o., Mánesova 390/74, 371 52 České Budějovice, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
2б
Вид
157920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
TSE spol. s r.o., Mánesova 390/74, 371 52 České Budějovice, Czech Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубатор для новорожденных SI-610-1 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инкубатор для новорожденных SI-600 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инкубатор для новорожденных SI-600.
II. Принадлежности:
1. Модуль с пакетом программного обеспечения для интенсивного мониторинга SI-600-01 11FY95015G.
2. Модуль с пакетом программного обеспечения для интенсивной заботы за ребенком SI-600-02 11FY95023G0.
3. Модуль с пакетом программного обеспечения для расширенной интенсивной заботы за ребенком SI-600-03 11FY95023G1.
4. Шасси с электрическим подъемом 21FY94103E.
5. Плечо с полкой для дополнительных аппаратов 21FK846089.
6. Держатель шлангов внутри инкубатора 21FK846093.
7. Датчик температуры ребенка накожный 51FY40119.
8. Датчик кислорода 51VNFR400065.
9. Двухслойное стекло крышки инкубатора 1FF257014-00.
10. Электродный кабель 5NEOCABLEECG3.
11. Фототерапевтическая лампа FTL-600.
12. Манжета для измерения артериального давления 5NEOCUFFNN2, 5NEOCUFFNN3, 5NEOCUFFNN4.
13. Пульсооксиметрический датчик 5NEOSENZORSPO2.
ФСЗ 2010/08651
13.12.2010
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)