ФСЗ 2010/08632
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08632
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инкубатор для новорожденных Caleo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инкубатор для новорожденных «Caleo» с принадлежностями:
1. Блок управления с монитором.
2. Колпак инкубатора.
3. Тележка.
4. Модуль регулировки влажности.
5. Модуль регулировки концентрации кислорода.
6. Датчик кислородный «OxyTrace».
II. Принадлежности:
1. Матрац «Soft Bed».
2. О2 ? ротаметр (флоуметр) с банкой увлажнителя.
3. Шланг для подачи кислорода.
4. Держатель для дыхательных шлангов.
5. Держатель для капельницы.
6. Датчик температурный накожный желтый ? 5 шт.
7. Датчик температурный накожный белый ? 5 шт.
8. Фильтр входной воздушный.
9. Весы встроенные.
10. Бронхоотсос.
11. Стенки двойные внутренние.
12. Ящик выдвижной.
13. Батарея литиевая, 3В.
14. Фиксатор температурного датчика клейкий ? 50 шт.
15. Трубки для подачи воды.
16. Набор для развивающего ухода:
16.1. Покрывало на инкубатор.
16.2. Валик.
16.3. Подушечка.
16.4. Гнездо.
1. Блок управления с монитором.
2. Колпак инкубатора.
3. Тележка.
4. Модуль регулировки влажности.
5. Модуль регулировки концентрации кислорода.
6. Датчик кислородный «OxyTrace».
II. Принадлежности:
1. Матрац «Soft Bed».
2. О2 ? ротаметр (флоуметр) с банкой увлажнителя.
3. Шланг для подачи кислорода.
4. Держатель для дыхательных шлангов.
5. Держатель для капельницы.
6. Датчик температурный накожный желтый ? 5 шт.
7. Датчик температурный накожный белый ? 5 шт.
8. Фильтр входной воздушный.
9. Весы встроенные.
10. Бронхоотсос.
11. Стенки двойные внутренние.
12. Ящик выдвижной.
13. Батарея литиевая, 3В.
14. Фиксатор температурного датчика клейкий ? 50 шт.
15. Трубки для подачи воды.
16. Набор для развивающего ухода:
16.1. Покрывало на инкубатор.
16.2. Валик.
16.3. Подушечка.
16.4. Гнездо.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08632
Дата РУ
13.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44056
Изготовитель
Дрегер Медикал ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Дрегер Медикал ГмбХ (Dräger Medical GmbH), Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Дрегер Медикал ГмбХ (Dräger Medical GmbH), Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубатор для новорожденных Caleo
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубатор для новорожденных Caleo с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инкубатор для новорожденных Caleo с принадлежностями1. Блок управления с монитором.
2. Колпак инкубатора.
3. Тележка.
4. Модуль регулировки влажности.
5. Модуль регулировки концентрации кислорода.
6. Датчик кислородный «OxyTrace».
Принадлежности:
1. Матрац «Soft Bed».
2. О2 - ротаметр (флоуметр) с банкой увлажнителя.
3. Шланг для подачи кислорода.
4. Держатель для дыхательных шлангов.
5. Держатель для капельницы.
6. Датчик температурный накожный желтый - 5 шт.
7. Датчик температурный накожный белый - 5 шт.
8. Фильтр входной воздушный.
9. Весы встроенные.
10. Бронхоотсос.
11. Стенки двойные внутренние.
12. Ящик выдвижной.
13. Батарея литиевая, 3В.
14. Фиксатор температурного датчика клейкий - 50 шт.
15. Трубки для подачи воды.
16. Набор для развивающего ухода:
16.1. Покрывало на инкубатор.
16.2. Валик.
16.3. Подушечка.
16.4. Гнездо.
ФСЗ 2010/08632
06.07.2015
ООО "Дрегер"
94 4490
157920
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-291/21 от 11.03.2021
Об отмене действия информационного письма
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)