ФСЗ 2010/08632
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08632
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инкубатор для новорожденных Caleo с принадлежностями1. Блок управления с монитором.
2. Колпак инкубатора.
3. Тележка.
4. Модуль регулировки влажности.
5. Модуль регулировки концентрации кислорода.
6. Датчик кислородный «OxyTrace».
Принадлежности:
1. Матрац «Soft Bed».
2. О2 - ротаметр (флоуметр) с банкой увлажнителя.
3. Шланг для подачи кислорода.
4. Держатель для дыхательных шлангов.
5. Держатель для капельницы.
6. Датчик температурный накожный желтый - 5 шт.
7. Датчик температурный накожный белый - 5 шт.
8. Фильтр входной воздушный.
9. Весы встроенные.
10. Бронхоотсос.
11. Стенки двойные внутренние.
12. Ящик выдвижной.
13. Батарея литиевая, 3В.
14. Фиксатор температурного датчика клейкий - 50 шт.
15. Трубки для подачи воды.
16. Набор для развивающего ухода:
16.1. Покрывало на инкубатор.
16.2. Валик.
16.3. Подушечка.
16.4. Гнездо.
2. Колпак инкубатора.
3. Тележка.
4. Модуль регулировки влажности.
5. Модуль регулировки концентрации кислорода.
6. Датчик кислородный «OxyTrace».
Принадлежности:
1. Матрац «Soft Bed».
2. О2 - ротаметр (флоуметр) с банкой увлажнителя.
3. Шланг для подачи кислорода.
4. Держатель для дыхательных шлангов.
5. Держатель для капельницы.
6. Датчик температурный накожный желтый - 5 шт.
7. Датчик температурный накожный белый - 5 шт.
8. Фильтр входной воздушный.
9. Весы встроенные.
10. Бронхоотсос.
11. Стенки двойные внутренние.
12. Ящик выдвижной.
13. Батарея литиевая, 3В.
14. Фиксатор температурного датчика клейкий - 50 шт.
15. Трубки для подачи воды.
16. Набор для развивающего ухода:
16.1. Покрывало на инкубатор.
16.2. Валик.
16.3. Подушечка.
16.4. Гнездо.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08632
Дата РУ
06.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10848
Заявитель
ООО "Дрегер"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4
Изготовитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
157920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубатор для новорожденных Caleo с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инкубатор для новорожденных Caleo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инкубатор для новорожденных «Caleo» с принадлежностями:
1. Блок управления с монитором.
2. Колпак инкубатора.
3. Тележка.
4. Модуль регулировки влажности.
5. Модуль регулировки концентрации кислорода.
6. Датчик кислородный «OxyTrace».
II. Принадлежности:
1. Матрац «Soft Bed».
2. О2 ? ротаметр (флоуметр) с банкой увлажнителя.
3. Шланг для подачи кислорода.
4. Держатель для дыхательных шлангов.
5. Держатель для капельницы.
6. Датчик температурный накожный желтый ? 5 шт.
7. Датчик температурный накожный белый ? 5 шт.
8. Фильтр входной воздушный.
9. Весы встроенные.
10. Бронхоотсос.
11. Стенки двойные внутренние.
12. Ящик выдвижной.
13. Батарея литиевая, 3В.
14. Фиксатор температурного датчика клейкий ? 50 шт.
15. Трубки для подачи воды.
16. Набор для развивающего ухода:
16.1. Покрывало на инкубатор.
16.2. Валик.
16.3. Подушечка.
16.4. Гнездо.
ФСЗ 2010/08632
13.12.2010
94 4490
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)