ФСЗ 2010/08483

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08483
Наименование
Аппарат для озонотерапии Меdozon с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат для озонотерапии Medozon в следующих исполнениях:
1. Аппарат для озонотерапии Medozon IP в составе:
1.1. Аппарат.
1.2. Винтовые заглушки 1-3 шт.
1.3. Силовой кабель.
1.4. Кислородная соединительная трубка.
1.5. Кровоостанавливающий жгут (турникет).
1.6. Инструкция по эксплуатации.
2. Аппарат для озонотерапии Hyper Medozon Comfort в составе:
2.1. Аппарат.
2.2. Силовой кабель.
2.3. Кислородная соединительная трубка.
2.4. Винтовые заглушки 1-3 шт.
2.5. Инструкция по эксплуатации.
2.6. Кровоостанавливающий жгут (турникет).
2.7. Одноразовый фильтр для гипербарийной озонотерапии.
2.8. Внешнее запорное устройство.
3. Аппарат для озонотерапии Medozon Compact в составе:
3.1. Аппарат.
3.2. Силовой кабель.
3.3. Кислородная соединительная трубка.
3.4. Винтовые заглушки 1-3 шт.
3.5. Инструкция по эксплуатации.
3.6. Одноразовый фильтр для гипербарийной озонотерапии.
3.7. Кровоостанавливающий жгут (турникет).
II. Принадлежности
1. Устройство для озонирования воды Aquazon:
1.1. Подставка.
1.2. Гайка для выхода крана.
1.3. Пробка-заглушка.
1.4. Резервуар, объемом 1000 мл.
1.5. Трубка уровня.
1.6. Катализатор (внутри подставки).
1.7. Манометр.
1.8. Соединительный адаптер (для манометра).
1.9. Тележка для Aquazon.
1.10. Стойка для инфузионных баллонов.
1.11. Крепеж для стойки.
2. Набор для интраперитонеальной инсуффляции:
2.1. Антибактериальный фильтр для инсуффляции.
2.1. Шланг для подачи озона.
2.2. Игла для инсуффляции брюшной полости 120 мм.
2.3. Трехходовой кран.
2.4. Возвратная линия.
3. Редуктор для сброса давления.
4. Насадка для редуктора давления.
5. Портативная система для брюшного диализа:
5.1. Tитановый блок (Port) c силиконовой мембраной.
5.2. Силиконовый катетер.
5.3. Игла.
5.4. Инструкция.
5.5. Порт канюля.
6. Игла для инсуффляции брюшной полости.
7. Тележка для озонового оборудования.
8. Выдвижной блок для тележки.
9. Держатель для 5л. кислородных баллонов.
10. Вакуумный баллон, 250 мл 1-10 шт.
11. Соединительные линии, 140 см 1- 10 шт.
12. Система для реинфузии 1-10 шт.
- фильтр для крови 1-10 шт.
- соединительные линии 1-10 шт.
- перекрывающий клапан 1-10 шт.
13. Стойки для переливания крови 1-10 шт.
14. Шприц 50 мл 1-10 шт.
15. Игла для прокола вены 1,1мл 1-10 шт.
16. Канюля, №1,желтая 0.9 x 40 1-10 шт.
17. Канюля, №1,желтая 0.9 x 70 1-10 шт.
18. Одноразовый фильтр для гипербарической озоновой терапии 1-10 шт.
19. Одноразовый фильтр «используемый шприцом» 1-10 шт.
20. Съемный фильтр 1-10 шт.
21. Пластиковый мешок для переливания 1-10 шт.
22. Катетер для желудочной инсуффляции 1-10 шт.
23. Кровоостанавливающий жгут (турникет) 1-10 шт.
24. Постер
Номер РУ
ФСЗ 2010/08483
Дата РУ
02.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43540
Заявитель
ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
Фактический адрес заявителя
107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8
Юридический адрес заявителя
107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8
Изготовитель
"ХЕРРМАНН Аппаратебау ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, HERRMANN Apparatebau GmbH, Dieselstrasse 8, 63839, Kleinwallstadt, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, HERRMANN Apparatebau GmbH, Dieselstrasse 8, 63839, Kleinwallstadt, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149640
1. Аппарат для озонотерапии Medozon IP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149640
2. Аппарат для озонотерапии Hyper Medozon Comfort
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149640
3. Аппарат для озонотерапии Medozon Compact
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149640
Аппарат для озонотерапии Меdozon с принадлежностями, вариант исполнения 1. Medozon IP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149640
Аппарат для озонотерапии Меdozon с принадлежностями, вариант исполнения 2. Hyper Medozon Comfort
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149640
Аппарат для озонотерапии Меdozon с принадлежностями, вариант исполнения 3. Medozon Compact
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для озонотерапии Меdozon с принадлежностямив следующих исполнениях: 1. Аппарат для озонотерапии Medozon IP в составе: 1.1. Аппарат. 1.2. Винтовые заглушки 1 - 3 шт. 1.3. Силовой кабель. 1.4. Кислородная соединительная трубка. 1.5. Кровоостанавливающий жгут (турникет). 1.6. Инструкция по эксплуатации. 2. Аппарат для озонотерапии Hyper Medozon Comfort в составе: 2.1. Аппарат. 2.2. Силовой кабель. 2.3. Кислородная соединительная трубка. 2.4. Винтовые заглушки 1 - 3 шт. 2.5. Инструкция по эксплуатации. 2.6. Кровоостанавливающий жгут (турникет). 2.7. Одноразовый фильтр для гипербарийной озонотерапии. 2.8. Внешнее запорное устройство. 3. Аппарат для озонотерапии Medozon Compact в составе: 3.1. Аппарат. 3.2. Силовой кабель. 3.3. Кислородная соединительная трубка. 3.4. Винтовые заглушки 1 - 3 шт. 3.5. Инструкция по эксплуатации. 3.6. Одноразовый фильтр для гипербарийной озонотерапии. 3.7. Кровоостанавливающий жгут (турникет). Принадлежности 1. Устройство для озонирования воды Aquazon: 1.1. Подставка. 1.2. Гайка для выхода крана. 1.3. Пробка-заглушка. 1.4. Резервуар, объемом 1000 мл. 1.5. Трубка уровня. 1.6. Катализатор (внутри подставки). 1.7. Манометр. 1.8. Соединительный адаптер (для манометра). 1.9. Тележка для Aquazon. 1.10. Стойка для инфузионных баллонов. 1.11. Крепеж для стойки. 2. Набор для интраперитонеальной инсуффляции: 2.1. Антибактериальный фильтр для инсуффляции. 2.1. Шланг для подачи озона. 2.2. Игла для инсуффляции брюшной полости 120 мм. 2.3. Трехходовой кран. 2.4. Возвратная линия. 3. Редуктор для сброса давления. 4. Насадка для редуктора давления. 5. Портативная система для брюшного диализа: 5.1. Tитановый блок (Port) c силиконовой мембраной. 5.2. Силиконовый катетер. 5.3. Игла. 5.4. Инструкция. 5.5. Порт канюля. 6. Игла для инсуффляции брюшной полости. 7. Тележка для озонового оборудования. 8. Выдвижной блок для тележки. 9. Держатель для 5л. кислородных баллонов. 10. Вакуумный баллон, 250 мл 1 - 10 шт. 11. Соединительные линии, 140 см 1 - 10 шт. 12. Система для реинфузии 1 - 10 шт. - фильтр для крови 1 - 10 шт. - соединительные линии 1 - 10 шт. - перекрывающий клапан 1 - 10 шт. 13. Стойки для переливания крови 1 - 10 шт. 14. Шприц 50 мл 1 - 10 шт. 15. Игла для прокола вены 1,1 мл 1 - 10 шт. 16. Канюля, №1, желтая 0.9 x 40 1 - 10 шт. 17. Канюля, №1, желтая 0.9 x 70 1 - 10 шт. 18. Одноразовый фильтр для гипербарической озоновой терапии 1 - 10 шт. 19. Одноразовый фильтр «используемый шприцом» 1 - 10 шт. 20. Съемный фильтр 1 - 10 шт. 21. Пластиковый мешок для переливания 1 - 10 шт. 22. Катетер для желудочной инсуффляции 1 - 10 шт. 23. Кровоостанавливающий жгут (турникет) 1 - 10 шт. 24. Постер.
ФСЗ 2010/08483
11.02.2021
ООО "Техномедимпорт"
32.50.50.190
149640
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)