ФСЗ 2010/08483
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08483
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для озонотерапии Меdozon с принадлежностямив следующих исполнениях:
1. Аппарат для озонотерапии Medozon IP в составе:
1.1. Аппарат.
1.2. Винтовые заглушки 1 - 3 шт.
1.3. Силовой кабель.
1.4. Кислородная соединительная трубка.
1.5. Кровоостанавливающий жгут (турникет).
1.6. Инструкция по эксплуатации.
2. Аппарат для озонотерапии Hyper Medozon Comfort в составе:
2.1. Аппарат.
2.2. Силовой кабель.
2.3. Кислородная соединительная трубка.
2.4. Винтовые заглушки 1 - 3 шт.
2.5. Инструкция по эксплуатации.
2.6. Кровоостанавливающий жгут (турникет).
2.7. Одноразовый фильтр для гипербарийной озонотерапии.
2.8. Внешнее запорное устройство.
3. Аппарат для озонотерапии Medozon Compact в составе:
3.1. Аппарат.
3.2. Силовой кабель.
3.3. Кислородная соединительная трубка.
3.4. Винтовые заглушки 1 - 3 шт.
3.5. Инструкция по эксплуатации.
3.6. Одноразовый фильтр для гипербарийной озонотерапии.
3.7. Кровоостанавливающий жгут (турникет).
Принадлежности
1. Устройство для озонирования воды Aquazon:
1.1. Подставка.
1.2. Гайка для выхода крана.
1.3. Пробка-заглушка.
1.4. Резервуар, объемом 1000 мл.
1.5. Трубка уровня.
1.6. Катализатор (внутри подставки).
1.7. Манометр.
1.8. Соединительный адаптер (для манометра).
1.9. Тележка для Aquazon.
1.10. Стойка для инфузионных баллонов.
1.11. Крепеж для стойки.
2. Набор для интраперитонеальной инсуффляции:
2.1. Антибактериальный фильтр для инсуффляции.
2.1. Шланг для подачи озона.
2.2. Игла для инсуффляции брюшной полости 120 мм.
2.3. Трехходовой кран.
2.4. Возвратная линия.
3. Редуктор для сброса давления.
4. Насадка для редуктора давления.
5. Портативная система для брюшного диализа:
5.1. Tитановый блок (Port) c силиконовой мембраной.
5.2. Силиконовый катетер.
5.3. Игла.
5.4. Инструкция.
5.5. Порт канюля.
6. Игла для инсуффляции брюшной полости.
7. Тележка для озонового оборудования.
8. Выдвижной блок для тележки.
9. Держатель для 5л. кислородных баллонов.
10. Вакуумный баллон, 250 мл 1 - 10 шт.
11. Соединительные линии, 140 см 1 - 10 шт.
12. Система для реинфузии 1 - 10 шт.
- фильтр для крови 1 - 10 шт.
- соединительные линии 1 - 10 шт.
- перекрывающий клапан 1 - 10 шт.
13. Стойки для переливания крови 1 - 10 шт.
14. Шприц 50 мл 1 - 10 шт.
15. Игла для прокола вены 1,1 мл 1 - 10 шт.
16. Канюля, №1, желтая 0.9 x 40 1 - 10 шт.
17. Канюля, №1, желтая 0.9 x 70 1 - 10 шт.
18. Одноразовый фильтр для гипербарической озоновой терапии 1 - 10 шт.
19. Одноразовый фильтр «используемый шприцом» 1 - 10 шт.
20. Съемный фильтр 1 - 10 шт.
21. Пластиковый мешок для переливания 1 - 10 шт.
22. Катетер для желудочной инсуффляции 1 - 10 шт.
23. Кровоостанавливающий жгут (турникет) 1 - 10 шт.
24. Постер.
1. Аппарат для озонотерапии Medozon IP в составе:
1.1. Аппарат.
1.2. Винтовые заглушки 1 - 3 шт.
1.3. Силовой кабель.
1.4. Кислородная соединительная трубка.
1.5. Кровоостанавливающий жгут (турникет).
1.6. Инструкция по эксплуатации.
2. Аппарат для озонотерапии Hyper Medozon Comfort в составе:
2.1. Аппарат.
2.2. Силовой кабель.
2.3. Кислородная соединительная трубка.
2.4. Винтовые заглушки 1 - 3 шт.
2.5. Инструкция по эксплуатации.
2.6. Кровоостанавливающий жгут (турникет).
2.7. Одноразовый фильтр для гипербарийной озонотерапии.
2.8. Внешнее запорное устройство.
3. Аппарат для озонотерапии Medozon Compact в составе:
3.1. Аппарат.
3.2. Силовой кабель.
3.3. Кислородная соединительная трубка.
3.4. Винтовые заглушки 1 - 3 шт.
3.5. Инструкция по эксплуатации.
3.6. Одноразовый фильтр для гипербарийной озонотерапии.
3.7. Кровоостанавливающий жгут (турникет).
Принадлежности
1. Устройство для озонирования воды Aquazon:
1.1. Подставка.
1.2. Гайка для выхода крана.
1.3. Пробка-заглушка.
1.4. Резервуар, объемом 1000 мл.
1.5. Трубка уровня.
1.6. Катализатор (внутри подставки).
1.7. Манометр.
1.8. Соединительный адаптер (для манометра).
1.9. Тележка для Aquazon.
1.10. Стойка для инфузионных баллонов.
1.11. Крепеж для стойки.
2. Набор для интраперитонеальной инсуффляции:
2.1. Антибактериальный фильтр для инсуффляции.
2.1. Шланг для подачи озона.
2.2. Игла для инсуффляции брюшной полости 120 мм.
2.3. Трехходовой кран.
2.4. Возвратная линия.
3. Редуктор для сброса давления.
4. Насадка для редуктора давления.
5. Портативная система для брюшного диализа:
5.1. Tитановый блок (Port) c силиконовой мембраной.
5.2. Силиконовый катетер.
5.3. Игла.
5.4. Инструкция.
5.5. Порт канюля.
6. Игла для инсуффляции брюшной полости.
7. Тележка для озонового оборудования.
8. Выдвижной блок для тележки.
9. Держатель для 5л. кислородных баллонов.
10. Вакуумный баллон, 250 мл 1 - 10 шт.
11. Соединительные линии, 140 см 1 - 10 шт.
12. Система для реинфузии 1 - 10 шт.
- фильтр для крови 1 - 10 шт.
- соединительные линии 1 - 10 шт.
- перекрывающий клапан 1 - 10 шт.
13. Стойки для переливания крови 1 - 10 шт.
14. Шприц 50 мл 1 - 10 шт.
15. Игла для прокола вены 1,1 мл 1 - 10 шт.
16. Канюля, №1, желтая 0.9 x 40 1 - 10 шт.
17. Канюля, №1, желтая 0.9 x 70 1 - 10 шт.
18. Одноразовый фильтр для гипербарической озоновой терапии 1 - 10 шт.
19. Одноразовый фильтр «используемый шприцом» 1 - 10 шт.
20. Съемный фильтр 1 - 10 шт.
21. Пластиковый мешок для переливания 1 - 10 шт.
22. Катетер для желудочной инсуффляции 1 - 10 шт.
23. Кровоостанавливающий жгут (турникет) 1 - 10 шт.
24. Постер.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08483
Дата РУ
11.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50319
Заявитель
ООО "Техномедимпорт"
Фактический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, офис 2, а/я 64
Юридический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, офис 2
Изготовитель
"ХЕРРМАНН Аппаратебау ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, HERRMANN Apparatebau GmbH, Im Hoening 3, 63820, Elsenfeld, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, HERRMANN Apparatebau GmbH, Im Hoening 3, 63820, Elsenfeld, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
149640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HERRMANN Apparatebau GmbH, Im Hoening 3, 63820, Elsenfeld, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149640
Аппарат для озонотерапии Меdozon с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для озонотерапии Меdozon с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат для озонотерапии Medozon в следующих исполнениях:
1. Аппарат для озонотерапии Medozon IP в составе:
1.1. Аппарат.
1.2. Винтовые заглушки 1-3 шт.
1.3. Силовой кабель.
1.4. Кислородная соединительная трубка.
1.5. Кровоостанавливающий жгут (турникет).
1.6. Инструкция по эксплуатации.
2. Аппарат для озонотерапии Hyper Medozon Comfort в составе:
2.1. Аппарат.
2.2. Силовой кабель.
2.3. Кислородная соединительная трубка.
2.4. Винтовые заглушки 1-3 шт.
2.5. Инструкция по эксплуатации.
2.6. Кровоостанавливающий жгут (турникет).
2.7. Одноразовый фильтр для гипербарийной озонотерапии.
2.8. Внешнее запорное устройство.
3. Аппарат для озонотерапии Medozon Compact в составе:
3.1. Аппарат.
3.2. Силовой кабель.
3.3. Кислородная соединительная трубка.
3.4. Винтовые заглушки 1-3 шт.
3.5. Инструкция по эксплуатации.
3.6. Одноразовый фильтр для гипербарийной озонотерапии.
3.7. Кровоостанавливающий жгут (турникет).
II. Принадлежности
1. Устройство для озонирования воды Aquazon:
1.1. Подставка.
1.2. Гайка для выхода крана.
1.3. Пробка-заглушка.
1.4. Резервуар, объемом 1000 мл.
1.5. Трубка уровня.
1.6. Катализатор (внутри подставки).
1.7. Манометр.
1.8. Соединительный адаптер (для манометра).
1.9. Тележка для Aquazon.
1.10. Стойка для инфузионных баллонов.
1.11. Крепеж для стойки.
2. Набор для интраперитонеальной инсуффляции:
2.1. Антибактериальный фильтр для инсуффляции.
2.1. Шланг для подачи озона.
2.2. Игла для инсуффляции брюшной полости 120 мм.
2.3. Трехходовой кран.
2.4. Возвратная линия.
3. Редуктор для сброса давления.
4. Насадка для редуктора давления.
5. Портативная система для брюшного диализа:
5.1. Tитановый блок (Port) c силиконовой мембраной.
5.2. Силиконовый катетер.
5.3. Игла.
5.4. Инструкция.
5.5. Порт канюля.
6. Игла для инсуффляции брюшной полости.
7. Тележка для озонового оборудования.
8. Выдвижной блок для тележки.
9. Держатель для 5л. кислородных баллонов.
10. Вакуумный баллон, 250 мл 1-10 шт.
11. Соединительные линии, 140 см 1- 10 шт.
12. Система для реинфузии 1-10 шт.
- фильтр для крови 1-10 шт.
- соединительные линии 1-10 шт.
- перекрывающий клапан 1-10 шт.
13. Стойки для переливания крови 1-10 шт.
14. Шприц 50 мл 1-10 шт.
15. Игла для прокола вены 1,1мл 1-10 шт.
16. Канюля, №1,желтая 0.9 x 40 1-10 шт.
17. Канюля, №1,желтая 0.9 x 70 1-10 шт.
18. Одноразовый фильтр для гипербарической озоновой терапии 1-10 шт.
19. Одноразовый фильтр «используемый шприцом» 1-10 шт.
20. Съемный фильтр 1-10 шт.
21. Пластиковый мешок для переливания 1-10 шт.
22. Катетер для желудочной инсуффляции 1-10 шт.
23. Кровоостанавливающий жгут (турникет) 1-10 шт.
24. Постер
ФСЗ 2010/08483
02.12.2010
ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)