ФСЗ 2010/08470
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08470
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE, варианты исполнения:
1. PROXIMATE.
2. PROXIMATE RH.
3. PROXIMATE PLUS MD.
II. Принадлежности:
1. Экстрактор для снятия скобок PROXIMATE.
III. Организации-изготовители:
1. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 USA.
2. Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V., Planta II Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico.
3. Ethicon Endo-Surgery, Inc.", 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106 USA.
1. PROXIMATE.
2. PROXIMATE RH.
3. PROXIMATE PLUS MD.
II. Принадлежности:
1. Экстрактор для снятия скобок PROXIMATE.
III. Организации-изготовители:
1. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 USA.
2. Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V., Planta II Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico.
3. Ethicon Endo-Surgery, Inc.", 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106 USA.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08470
Дата РУ
01.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43868
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA (см. Приложение на 1 листе)
Код ОКП/ОКПД2
94 3110
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 USA.
2. Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V., Planta II Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico.
3. Ethicon Endo-Surgery, Inc.", 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106 USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144030
Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE, вариант исполнения: 1. PROXIMATE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144030
Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE, вариант исполнения: 2. PROXIMATE RH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144030
Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE, вариант исполнения: 3. PROXIMATE PLUS MD.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты сшивающие кожные PROXIMATE со скобами, одноразовые, стерильныеварианты исполнения:
1. Аппараты сшивающие кожные PROXIMATE RH с вращающейся рабочей частью со стандартными скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовые, стерильные в составе:
1.1. Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE RH с вращающейся рабочей частью со стандартными скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовый, стерильный - 6 шт./уп., с инструкцией по применению.
1.2. Экстрактор кожных скоб PROXIMATE, одноразовый, стерильный - 12 шт./уп., с инструкцией по применению (при необходимости).
2. Аппараты сшивающие кожные PROXIMATE RH с вращающейся рабочей частью с широкими скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовые, стерильные в составе:
2.1. Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE RH с вращающейся рабочей частью с широкими скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовый, стерильный - 6 шт./уп., с инструкцией по применению.
2.2. Экстрактор кожных скоб PROXIMATE, одноразовый, стерильный - 12 шт./уп., с инструкцией по применению (при необходимости).
3. Аппараты сшивающие кожные PROXIMATE PLUS MD для наложения скобок с широкими скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовые, стерильные в составе:
3.1. Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE PLUS MD для наложения скобок с широкими скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовый, стерильный - 6 шт./уп., с инструкцией по применению.
3.2. Экстрактор кожных скоб PROXIMATE, одноразовый, стерильный - 12 шт./уп., с инструкцией по применению (при необходимости).
4. Аппараты сшивающие кожные PROXIMATE с фиксированной рабочей частью с широкими скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовые, стерильные в составе:
4.1. Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE с фиксированной рабочей частью с широкими скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовый, стерильный - 6 шт./уп., с инструкцией по применению.
4.2. Экстрактор кожных скоб PROXIMATE, одноразовый, стерильный - 12 шт./уп., с инструкцией по применению (при необходимости).
ФСЗ 2010/08470
03.09.2025
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.110
107800
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)