ФСЗ 2010/08470
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08470
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. PROXIMATE.
2. PROXIMATE RH.
3. PROXIMATE PLUS MD.
Принадлежности:
1. Экстрактор для снятия скобок PROXIMATE.
1. PROXIMATE.
2. PROXIMATE RH.
3. PROXIMATE PLUS MD.
Принадлежности:
1. Экстрактор для снятия скобок PROXIMATE.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08470
Дата РУ
23.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40040
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
Фактический адрес изготовителя
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.110
Класс риска
1
Вид
144030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V., Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico.
2. Nypro Healthcare Baja Inc., 3801 University Blvd SE, Albuquerque NM 87106, USA.
3. Nypro Healthcare Baja Inc., Avenida de las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico.
4. Ethicon Endo-Surgery Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA.
5. Ethicon Endo-Surgery Inc., 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144030
Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE, вариант исполнения: 1. PROXIMATE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144030
Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE, вариант исполнения: 2. PROXIMATE RH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144030
Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE, вариант исполнения: 3. PROXIMATE PLUS MD.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты сшивающие кожные PROXIMATE со скобами, одноразовые, стерильныеварианты исполнения:
1. Аппараты сшивающие кожные PROXIMATE RH с вращающейся рабочей частью со стандартными скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовые, стерильные в составе:
1.1. Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE RH с вращающейся рабочей частью со стандартными скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовый, стерильный - 6 шт./уп., с инструкцией по применению.
1.2. Экстрактор кожных скоб PROXIMATE, одноразовый, стерильный - 12 шт./уп., с инструкцией по применению (при необходимости).
2. Аппараты сшивающие кожные PROXIMATE RH с вращающейся рабочей частью с широкими скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовые, стерильные в составе:
2.1. Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE RH с вращающейся рабочей частью с широкими скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовый, стерильный - 6 шт./уп., с инструкцией по применению.
2.2. Экстрактор кожных скоб PROXIMATE, одноразовый, стерильный - 12 шт./уп., с инструкцией по применению (при необходимости).
3. Аппараты сшивающие кожные PROXIMATE PLUS MD для наложения скобок с широкими скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовые, стерильные в составе:
3.1. Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE PLUS MD для наложения скобок с широкими скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовый, стерильный - 6 шт./уп., с инструкцией по применению.
3.2. Экстрактор кожных скоб PROXIMATE, одноразовый, стерильный - 12 шт./уп., с инструкцией по применению (при необходимости).
4. Аппараты сшивающие кожные PROXIMATE с фиксированной рабочей частью с широкими скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовые, стерильные в составе:
4.1. Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE с фиксированной рабочей частью с широкими скобами (от 35 до 45 шт.), одноразовый, стерильный - 6 шт./уп., с инструкцией по применению.
4.2. Экстрактор кожных скоб PROXIMATE, одноразовый, стерильный - 12 шт./уп., с инструкцией по применению (при необходимости).
ФСЗ 2010/08470
03.09.2025
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.110
107800
Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE, варианты исполнения:
1. PROXIMATE.
2. PROXIMATE RH.
3. PROXIMATE PLUS MD.
II. Принадлежности:
1. Экстрактор для снятия скобок PROXIMATE.
III. Организации-изготовители:
1. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 USA.
2. Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V., Planta II Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico.
3. Ethicon Endo-Surgery, Inc.", 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106 USA.
ФСЗ 2010/08470
01.12.2010
Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон"
94 3110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)