ФСЗ 2010/08439
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08439
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Источник радиоактивного излучения имплантируемый для брахитерапии Advantage I-125 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)I. Источник радиоактивного излучения имплантируемый для брахитерапии Advantage I-125, варианты исполнения:
1. Advantage Strand Brachytherapy Kit.
2. Advantage Load Brachytherapy Kit.
II. Принадлежности:
1. Емкость для источников, стерильная/нестерильная (Vial, sterile/non-sterile).
2. Картридж для источников, стерильный/нестерильный (Cartridge, sterile/non-sterile).
3. Устройство для введения, стерильное/нестерильное (Needle, sterile/non-sterile).
4. Сетка разметки (Grid Block).
5. Программное обеспечение на CD (Treatment Planning System).
6. Инструкция пользователя (Instruction for Use).
1. Advantage Strand Brachytherapy Kit.
2. Advantage Load Brachytherapy Kit.
II. Принадлежности:
1. Емкость для источников, стерильная/нестерильная (Vial, sterile/non-sterile).
2. Картридж для источников, стерильный/нестерильный (Cartridge, sterile/non-sterile).
3. Устройство для введения, стерильное/нестерильное (Needle, sterile/non-sterile).
4. Сетка разметки (Grid Block).
5. Программное обеспечение на CD (Treatment Planning System).
6. Инструкция пользователя (Instruction for Use).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08439
Дата РУ
26.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43624
Заявитель
ООО "А"
Фактический адрес заявителя
127473, Россия, 127473, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, офис 21
Юридический адрес заявителя
127473, Россия, 127473, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, офис 21
Изготовитель
"ИсоАид, Л.Л.С."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, IsoAid, L.L.C., 7824 Clark Moody Blvd., Port Richey, Florida 34668, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, IsoAid, L.L.C., 7824 Clark Moody Blvd., Port Richey, Florida 34668, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125970
Ускоритель линейный электронов для лучевой терапии СЛ75-5-МТ (6 МэВ) по ТУ 9444-002-08626377-01 в составе (см.приложение на 1 листе):
Источник радиоактивного излучения имплантируемый для брахитерапии Advantage I-125 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
1. Advantage Strand Brachytherapy Kit.
2. Advantage Load Brachytherapy Kit.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125970
Источник радиоактивного излучения имплантируемый для брахитерапии Advantage I-125 вариант исполнения: 1. Advantage Strand Brachytherapy Kit.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125970
Источник радиоактивного излучения имплантируемый для брахитерапии Advantage I-125 вариант исполнения: 2. Advantage Load Brachytherapy Kit.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Источник радиоактивного излучения имплантируемый для брахитерапии Advantage I-125 с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Advantage Strand Brachytherapy Kit.
2. Advantage Load Brachytherapy Kit.
Принадлежности:
1. Емкость для источников, стерильная/нестерильная (Vial, sterile/non-sterile).
2. Картридж для источников, стерильный/нестерильный (Cartridge, sterile/non-sterile).
3. Устройство для введения, стерильное/нестерильное (Needle, sterile/non-sterile).
4. Сетка разметки (Grid Block).
5. Программное обеспечение на CD (Treatment Planning System).
6. Инструкция пользователя (Instruction for Use).
ФСЗ 2010/08439
26.02.2021
ООО "НУКЛИТЭК"
26.60.11.129
125970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)