ФСЗ 2010/08439
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08439
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Источник радиоактивного излучения имплантируемый для брахитерапии Advantage I-125 с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Advantage Strand Brachytherapy Kit.
2. Advantage Load Brachytherapy Kit.
Принадлежности:
1. Емкость для источников, стерильная/нестерильная (Vial, sterile/non-sterile).
2. Картридж для источников, стерильный/нестерильный (Cartridge, sterile/non-sterile).
3. Устройство для введения, стерильное/нестерильное (Needle, sterile/non-sterile).
4. Сетка разметки (Grid Block).
5. Программное обеспечение на CD (Treatment Planning System).
6. Инструкция пользователя (Instruction for Use).
1. Advantage Strand Brachytherapy Kit.
2. Advantage Load Brachytherapy Kit.
Принадлежности:
1. Емкость для источников, стерильная/нестерильная (Vial, sterile/non-sterile).
2. Картридж для источников, стерильный/нестерильный (Cartridge, sterile/non-sterile).
3. Устройство для введения, стерильное/нестерильное (Needle, sterile/non-sterile).
4. Сетка разметки (Grid Block).
5. Программное обеспечение на CD (Treatment Planning System).
6. Инструкция пользователя (Instruction for Use).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08439
Дата РУ
26.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50446
Заявитель
ООО "НУКЛИТЭК"
Фактический адрес заявителя
123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, эт. 3, помещ. I, ком. 2
Юридический адрес заявителя
123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, эт. 3, помещ. I, ком. 2
Изготовитель
"ИсоАид, Л.Л.С."
Фактический адрес изготовителя
, США, IsoAid, L.L.C., 7824 Clark Moody Blvd., Port Richey, Florida 34668, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, IsoAid, L.L.C., 7824 Clark Moody Blvd., Port Richey, Florida 34668, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.129
Класс риска
3
Вид
125970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
IsoAid, L.L.C., 7824 Clark Moody Blvd., Port Richey, Florida 34668, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125970
Ускоритель линейный электронов для лучевой терапии СЛ75-5-МТ (6 МэВ) по ТУ 9444-002-08626377-01 в составе (см.приложение на 1 листе):
Источник радиоактивного излучения имплантируемый для брахитерапии Advantage I-125 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
1. Advantage Strand Brachytherapy Kit.
2. Advantage Load Brachytherapy Kit.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Источник радиоактивного излучения имплантируемый для брахитерапии Advantage I-125 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)I. Источник радиоактивного излучения имплантируемый для брахитерапии Advantage I-125, варианты исполнения:
1. Advantage Strand Brachytherapy Kit.
2. Advantage Load Brachytherapy Kit.
II. Принадлежности:
1. Емкость для источников, стерильная/нестерильная (Vial, sterile/non-sterile).
2. Картридж для источников, стерильный/нестерильный (Cartridge, sterile/non-sterile).
3. Устройство для введения, стерильное/нестерильное (Needle, sterile/non-sterile).
4. Сетка разметки (Grid Block).
5. Программное обеспечение на CD (Treatment Planning System).
6. Инструкция пользователя (Instruction for Use).
ФСЗ 2010/08439
26.11.2010
ООО "А"
94 4450
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)