ФСЗ 2010/08428

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08428
Наименование
Аппарат для горячей стерилизации кольцевого трубопровода пермиата HOTfeed с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Принадлежности:
1. Фильтрующая прокладка G2 10мм 17.5x17.5см - Filter Mat G2 10mm 17.5x17.5cm.
2. Литиевая батарея - Lithium battery L2-40BL for SPC.
3. Аккумулятор SPS - SPS-Battery.
4. Аналоговый модуль Mitsubishi SPS - Analog Module.
5. SPS контроллер нагрева для кольцевого нагревателя - SPS Control for Ring Heating.
6. Консоль управления - Mitsubishi Console MAC E300.
7. Полупроводниковое 3-х фазное реле - Semiconductor-Relay 3-phases.
8. Контактное реле - Contactor Relay.
9. Блок управления нагревом - Temperature Control.
10. Блок питания постоянного напряжения - DC Power Supply.
11. Датчик температуры с присоединительным разъемом - Screw-in Temperature Sensor with Connection Head.
12. Датчик потока - Flow Switch.
13. Датчик давления - Pressure Transducer.
14. Проточный нагреватель 7кВт 400В с клеммным присоединением - Flow Heater 7kW 400V Clamp Connection.
15. Шаровой кран с моторным приводом - Motor-driven Ball Valve.
16. Центробежный насос Grundfos - Centrifugal Pumps Grundfos.
17. Модификационный набор - Retrofit Kit.
18. Соединительный дата-кабель - Communication Cable.
19. Крепежная пластина опорных колес - Fastener for Castor.
20. Набор опорных колес - Set of Castors.
21. Накопительный бак.
22. Подающая помпа.
23. Подающий насос.
24. Умягчитель.
25. Сменный картридж.
26. Угольная фильтрующая система.
27. Угольный фильтр.
28. Предварительный фильтр.
29. Индикатор проводимости.
30. Счетчик отработанных часов.
31. Мембрана обратного осмоса.
32. Автоматический фильтр грубой очистки.
33. Адсорбционный фильтр.
34. Железо-связывающий фильтр.
35. Песчано-гравийный фильтр.
36. Песчаный фильтр.
37. Сменный фильтр.
38. Фильтр воздушный.
39. Картридж фильтра.
40. Автоматический смягчитель.
41. Блок обратного осмоса.
42. Трубы пластиковые- 1 комплект.
43. Трубы из нержавеющей стали - 1 комплект.
44. Трубы PVC - 1 комплект.
45. Трубы PEX - 1 комплект.
46. Таблетки солевые - мешок (25 кг).
47. Ионообменная смола.
48. Штуцер.
49. Хомут.
50. Переходник PVC.
51. Муфта PVC.
52. Соединение - Connector.
53. Шланг ПВХ - PVC-Tubing.
54. Направляющая - Pipe bowing.
55. Уплотнительное кольцо - O-Ring.
56. Дренажный комплект.
57. Монтажный набор.
58. Набор для измерения жесткости воды.
59. Набор для измерения рН и хлора в воде.
60. Набор для измерения содержания железа в воде.
61. Блок дистанционного управления Aqua и CDS.
62. Фильтрующий материал BIRM.
II. Организации-изготовители:
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany;
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany;
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany;.
- Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France;
- Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG17 2HU Nottingham, United Kingdom;
- SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia;
- Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain;
- NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey;
- JV "FREBO" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08428
Дата РУ
01.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43227
Изготовитель
"Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany (см. Приложение)
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany (см. Приложение)
Код ОКП/ОКПД2
94 5250
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany; - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany; - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany;. - Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France; - Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG17 2HU Nottingham, United Kingdom; - SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia; - Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain; - NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey; - JV "FREBO" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187180
Аппарат для горячей стерилизации кольцевого трубопровода пермиата HOTfeed с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для горячей стерилизации кольцевого трубопровода пермиата HOTfeed с принадлежностями1. Фильтрующая прокладка G2 10мм 17.5x17.5см - Filter Mat G2 10mm 17.5x17.5cm. 2. Литиевая батарея - Lithium battery L2-40BL for SPC. 3. Аккумулятор SPS - SPS-Battery. 4. Аналоговый модуль Mitsubishi SPS - Analog Module. 5. SPS контроллер нагрева для кольцевого нагревателя - SPS Control for Ring Heating. 6. Консоль управления - Mitsubishi Console MAC E300. 7. Полупроводниковое 3-х фазное реле - Semiconductor-Relay 3-phases. 8. Контактное реле - Contactor Relay. 9. Блок управления нагревом - Temperature Control. 10. Блок питания постоянного напряжения - DC Power Supply. 11. Датчик температуры с присоединительным разъемом - Screw-in Temperature Sensor with Connection Head. 12. Датчик потока - Flow Switch. 13. Датчик давления - Pressure Transducer. 14. Проточный нагреватель 7кВт 400В с клеммным присоединением - Flow Heater 7kW 400V Clamp Connection. 15. Шаровой кран с моторным приводом - Motor-driven Ball Valve. 16. Центробежный насос Grundfos - Centrifugal Pumps Grundfos. 17. Модификационный набор - Retrofit Kit. 18. Соединительный дата-кабель - Communication Cable. 19. Крепежная пластина опорных колес - Fastener for Castor. 20. Набор опорных колес - Set of Castors. 21. Накопительный бак. 22. Подающая помпа. 23. Подающий насос. 24. Умягчитель. 25. Сменный картридж. 26. Угольная фильтрующая система. 27. Угольный фильтр. 28. Предварительный фильтр. 29. Индикатор проводимости. 30. Счетчик отработанных часов. 31. Мембрана обратного осмоса. 32. Автоматический фильтр грубой очистки. 33. Адсорбционный фильтр. 34. Железо-связывающий фильтр. 35. Песчано-гравийный фильтр. 36. Песчаный фильтр. 37. Сменный фильтр. 38. Фильтр воздушный. 39. Картридж фильтра. 40. Автоматический смягчитель. 41. Блок обратного осмоса. 42. Трубы пластиковые- 1 комплект. 43. Трубы из нержавеющей стали - 1 комплект. 44. Трубы PVC - 1 комплект. 45. Трубы PEX - 1 комплект. 46. Таблетки солевые - мешок (25 кг). 47. Ионообменная смола. 48. Штуцер. 49. Хомут. 50. Переходник PVC. 51. Муфта PVC. 52. Соединение - Connector. 53. Шланг ПВХ - PVC-Tubing. 54. Направляющая - Pipe bowing. 55. Уплотнительное кольцо - O-Ring. 56. Дренажный комплект. 57. Монтажный набор. 58. Набор для измерения жесткости воды. 59. Набор для измерения рН и хлора в воде. 60. Набор для измерения содержания железа в воде. 61. Блок дистанционного управления Aqua и CDS. 62. Фильтрующий материал BIRM.
ФСЗ 2010/08428
15.02.2024
АО "Фрезениус СП"
32.50.50.190
187180
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
09.11.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)