ФСЗ 2010/08428
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08428
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для горячей стерилизации кольцевого трубопровода пермиата HOTfeed с принадлежностями1. Фильтрующая прокладка G2 10мм 17.5x17.5см - Filter Mat G2 10mm 17.5x17.5cm.
2. Литиевая батарея - Lithium battery L2-40BL for SPC.
3. Аккумулятор SPS - SPS-Battery.
4. Аналоговый модуль Mitsubishi SPS - Analog Module.
5. SPS контроллер нагрева для кольцевого нагревателя - SPS Control for Ring Heating.
6. Консоль управления - Mitsubishi Console MAC E300.
7. Полупроводниковое 3-х фазное реле - Semiconductor-Relay 3-phases.
8. Контактное реле - Contactor Relay.
9. Блок управления нагревом - Temperature Control.
10. Блок питания постоянного напряжения - DC Power Supply.
11. Датчик температуры с присоединительным разъемом - Screw-in Temperature Sensor with Connection Head.
12. Датчик потока - Flow Switch.
13. Датчик давления - Pressure Transducer.
14. Проточный нагреватель 7кВт 400В с клеммным присоединением - Flow Heater 7kW 400V Clamp Connection.
15. Шаровой кран с моторным приводом - Motor-driven Ball Valve.
16. Центробежный насос Grundfos - Centrifugal Pumps Grundfos.
17. Модификационный набор - Retrofit Kit.
18. Соединительный дата-кабель - Communication Cable.
19. Крепежная пластина опорных колес - Fastener for Castor.
20. Набор опорных колес - Set of Castors.
21. Накопительный бак.
22. Подающая помпа.
23. Подающий насос.
24. Умягчитель.
25. Сменный картридж.
26. Угольная фильтрующая система.
27. Угольный фильтр.
28. Предварительный фильтр.
29. Индикатор проводимости.
30. Счетчик отработанных часов.
31. Мембрана обратного осмоса.
32. Автоматический фильтр грубой очистки.
33. Адсорбционный фильтр.
34. Железо-связывающий фильтр.
35. Песчано-гравийный фильтр.
36. Песчаный фильтр.
37. Сменный фильтр.
38. Фильтр воздушный.
39. Картридж фильтра.
40. Автоматический смягчитель.
41. Блок обратного осмоса.
42. Трубы пластиковые- 1 комплект.
43. Трубы из нержавеющей стали - 1 комплект.
44. Трубы PVC - 1 комплект.
45. Трубы PEX - 1 комплект.
46. Таблетки солевые - мешок (25 кг).
47. Ионообменная смола.
48. Штуцер.
49. Хомут.
50. Переходник PVC.
51. Муфта PVC.
52. Соединение - Connector.
53. Шланг ПВХ - PVC-Tubing.
54. Направляющая - Pipe bowing.
55. Уплотнительное кольцо - O-Ring.
56. Дренажный комплект.
57. Монтажный набор.
58. Набор для измерения жесткости воды.
59. Набор для измерения рН и хлора в воде.
60. Набор для измерения содержания железа в воде.
61. Блок дистанционного управления Aqua и CDS.
62. Фильтрующий материал BIRM.
2. Литиевая батарея - Lithium battery L2-40BL for SPC.
3. Аккумулятор SPS - SPS-Battery.
4. Аналоговый модуль Mitsubishi SPS - Analog Module.
5. SPS контроллер нагрева для кольцевого нагревателя - SPS Control for Ring Heating.
6. Консоль управления - Mitsubishi Console MAC E300.
7. Полупроводниковое 3-х фазное реле - Semiconductor-Relay 3-phases.
8. Контактное реле - Contactor Relay.
9. Блок управления нагревом - Temperature Control.
10. Блок питания постоянного напряжения - DC Power Supply.
11. Датчик температуры с присоединительным разъемом - Screw-in Temperature Sensor with Connection Head.
12. Датчик потока - Flow Switch.
13. Датчик давления - Pressure Transducer.
14. Проточный нагреватель 7кВт 400В с клеммным присоединением - Flow Heater 7kW 400V Clamp Connection.
15. Шаровой кран с моторным приводом - Motor-driven Ball Valve.
16. Центробежный насос Grundfos - Centrifugal Pumps Grundfos.
17. Модификационный набор - Retrofit Kit.
18. Соединительный дата-кабель - Communication Cable.
19. Крепежная пластина опорных колес - Fastener for Castor.
20. Набор опорных колес - Set of Castors.
21. Накопительный бак.
22. Подающая помпа.
23. Подающий насос.
24. Умягчитель.
25. Сменный картридж.
26. Угольная фильтрующая система.
27. Угольный фильтр.
28. Предварительный фильтр.
29. Индикатор проводимости.
30. Счетчик отработанных часов.
31. Мембрана обратного осмоса.
32. Автоматический фильтр грубой очистки.
33. Адсорбционный фильтр.
34. Железо-связывающий фильтр.
35. Песчано-гравийный фильтр.
36. Песчаный фильтр.
37. Сменный фильтр.
38. Фильтр воздушный.
39. Картридж фильтра.
40. Автоматический смягчитель.
41. Блок обратного осмоса.
42. Трубы пластиковые- 1 комплект.
43. Трубы из нержавеющей стали - 1 комплект.
44. Трубы PVC - 1 комплект.
45. Трубы PEX - 1 комплект.
46. Таблетки солевые - мешок (25 кг).
47. Ионообменная смола.
48. Штуцер.
49. Хомут.
50. Переходник PVC.
51. Муфта PVC.
52. Соединение - Connector.
53. Шланг ПВХ - PVC-Tubing.
54. Направляющая - Pipe bowing.
55. Уплотнительное кольцо - O-Ring.
56. Дренажный комплект.
57. Монтажный набор.
58. Набор для измерения жесткости воды.
59. Набор для измерения рН и хлора в воде.
60. Набор для измерения содержания железа в воде.
61. Блок дистанционного управления Aqua и CDS.
62. Фильтрующий материал BIRM.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08428
Дата РУ
15.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76755
Заявитель
АО "Фрезениус СП"
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Изготовитель
"Фрезениус Медикал Кеа АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
187180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy.
2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstraße 9, 97424 Schweinfurt, Germany.
3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmühlstraße 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany.
4. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.
5. Nova Med GmbH, Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya, Turkey.
6. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.I. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France.
7. Fresenius Medical Care (UK) Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire NG17 2HU, United Kingdom.
8. Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf KM 0,4, 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187180
Аппарат для горячей стерилизации кольцевого трубопровода пермиата HOTfeed
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187180
Аппарат для горячей стерилизации кольцевого трубопровода пермиата HOTfeed с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для горячей стерилизации кольцевого трубопровода пермиата HOTfeed с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Принадлежности:
1. Фильтрующая прокладка G2 10мм 17.5x17.5см - Filter Mat G2 10mm 17.5x17.5cm.
2. Литиевая батарея - Lithium battery L2-40BL for SPC.
3. Аккумулятор SPS - SPS-Battery.
4. Аналоговый модуль Mitsubishi SPS - Analog Module.
5. SPS контроллер нагрева для кольцевого нагревателя - SPS Control for Ring Heating.
6. Консоль управления - Mitsubishi Console MAC E300.
7. Полупроводниковое 3-х фазное реле - Semiconductor-Relay 3-phases.
8. Контактное реле - Contactor Relay.
9. Блок управления нагревом - Temperature Control.
10. Блок питания постоянного напряжения - DC Power Supply.
11. Датчик температуры с присоединительным разъемом - Screw-in Temperature Sensor with Connection Head.
12. Датчик потока - Flow Switch.
13. Датчик давления - Pressure Transducer.
14. Проточный нагреватель 7кВт 400В с клеммным присоединением - Flow Heater 7kW 400V Clamp Connection.
15. Шаровой кран с моторным приводом - Motor-driven Ball Valve.
16. Центробежный насос Grundfos - Centrifugal Pumps Grundfos.
17. Модификационный набор - Retrofit Kit.
18. Соединительный дата-кабель - Communication Cable.
19. Крепежная пластина опорных колес - Fastener for Castor.
20. Набор опорных колес - Set of Castors.
21. Накопительный бак.
22. Подающая помпа.
23. Подающий насос.
24. Умягчитель.
25. Сменный картридж.
26. Угольная фильтрующая система.
27. Угольный фильтр.
28. Предварительный фильтр.
29. Индикатор проводимости.
30. Счетчик отработанных часов.
31. Мембрана обратного осмоса.
32. Автоматический фильтр грубой очистки.
33. Адсорбционный фильтр.
34. Железо-связывающий фильтр.
35. Песчано-гравийный фильтр.
36. Песчаный фильтр.
37. Сменный фильтр.
38. Фильтр воздушный.
39. Картридж фильтра.
40. Автоматический смягчитель.
41. Блок обратного осмоса.
42. Трубы пластиковые- 1 комплект.
43. Трубы из нержавеющей стали - 1 комплект.
44. Трубы PVC - 1 комплект.
45. Трубы PEX - 1 комплект.
46. Таблетки солевые - мешок (25 кг).
47. Ионообменная смола.
48. Штуцер.
49. Хомут.
50. Переходник PVC.
51. Муфта PVC.
52. Соединение - Connector.
53. Шланг ПВХ - PVC-Tubing.
54. Направляющая - Pipe bowing.
55. Уплотнительное кольцо - O-Ring.
56. Дренажный комплект.
57. Монтажный набор.
58. Набор для измерения жесткости воды.
59. Набор для измерения рН и хлора в воде.
60. Набор для измерения содержания железа в воде.
61. Блок дистанционного управления Aqua и CDS.
62. Фильтрующий материал BIRM.
II. Организации-изготовители:
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany;
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany;
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany;.
- Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France;
- Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG17 2HU Nottingham, United Kingdom;
- SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia;
- Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain;
- NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey;
- JV "FREBO" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
ФСЗ 2010/08428
01.12.2010
94 5250
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)