ФСЗ 2010/08382
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08382
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Светильник медицинский операционный MediLED с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Светильник медицинский операционный MediLED, варианты исполнения: однокупольный, двухкупольный, трехкупольный.
Принадлежности:
1. Пульт управления светильником с настенным креплением.
2. Пульт управления видеокамерой с настенным креплением.
3. Пульт управления инфракрасный (не более 3 шт.).
4. Видеомонитор медицинский.
5. Видеокамера встроенная.
6. Видеокамера независимая.
7. Ручка съемная (не более 10 шт.).
8. Ручка-бампер (не более 10 шт.).
9. Ручка нестерильная (не более 10 шт.).
10. Компакт-диск.
11. Кронштейн поворотный.
12. Платформа мобильная.
13. Плечо поворотное (не более 3 шт.).
14. Батарея бесперебойного питания.
15. Лампа светодиодная (не более 10 шт.).
16. Сегмент со светодиодами (не более 7 шт.).
17. Адаптер для навесного оборудования (не более 4 шт.).
18. Трансформатор.
19. Крепление настенное.
20. Корзина для принадлежностей.
21. Лоток для инструментов.
22. Колеса (не более 4 шт.).
23. Ручка для транспортировки.
24. Устройство обработки видеосигнала с функцией записи изображений и видео MediLED iMage.
25. Панель управления MediLED iMage с настенным креплением.
26. Кабель сетевой.
27. Кабели соединительные.
28. Кабель для передачи данных видео и изображений.
29. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Пульт управления светильником с настенным креплением.
2. Пульт управления видеокамерой с настенным креплением.
3. Пульт управления инфракрасный (не более 3 шт.).
4. Видеомонитор медицинский.
5. Видеокамера встроенная.
6. Видеокамера независимая.
7. Ручка съемная (не более 10 шт.).
8. Ручка-бампер (не более 10 шт.).
9. Ручка нестерильная (не более 10 шт.).
10. Компакт-диск.
11. Кронштейн поворотный.
12. Платформа мобильная.
13. Плечо поворотное (не более 3 шт.).
14. Батарея бесперебойного питания.
15. Лампа светодиодная (не более 10 шт.).
16. Сегмент со светодиодами (не более 7 шт.).
17. Адаптер для навесного оборудования (не более 4 шт.).
18. Трансформатор.
19. Крепление настенное.
20. Корзина для принадлежностей.
21. Лоток для инструментов.
22. Колеса (не более 4 шт.).
23. Ручка для транспортировки.
24. Устройство обработки видеосигнала с функцией записи изображений и видео MediLED iMage.
25. Панель управления MediLED iMage с настенным креплением.
26. Кабель сетевой.
27. Кабели соединительные.
28. Кабель для передачи данных видео и изображений.
29. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08382
Дата РУ
13.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84817
Изготовитель
"Медиленд Энтерпрайз Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Mediland Enterprise Corporation, Room B, 6F., No. 185, Sec.2, ZhongShan N. Rd., Taipei, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Mediland Enterprise Corporation, Room B, 6F., No. 185, Sec.2, ZhongShan N. Rd., Taipei, Taiwan, R.O.C.
Код ОКП/ОКПД2
94 5250
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Светильник медицинский операционный MediLED с принадлежностямиварианты исполнения: однокупольный, двухкупольный, трехкупольный.
1. Пульт управления светильником с настенным креплением.
2. Пульт управления видеокамерой с настенным креплением.
3. Пульт управления инфракрасный (не более 3 шт.).
4. Видеомонитор медицинский.
5. Видеокамера встроенная.
6. Видеокамера независимая.
7. Ручка съемная (не более 10 шт.).
8. Ручка-бампер (не более 10 шт.).
9. Ручка нестерильная (не более 10 шт.).
10. Компакт-диск.
11. Кронштейн поворотный.
12. Платформа мобильная.
13. Плечо поворотное (не более 3 шт.).
14. Батарея бесперебойного питания.
15. Лампа светодиодная (не более 10 шт.).
16. Сегмент со светодиодами (не более 7 шт.).
17. Адаптер для навесного оборудования (не более 4 шт.).
18. Трансформатор.
19. Крепление настенное.
20. Корзина для принадлежностей.
21. Лоток для инструментов.
22. Колеса (не более 4 шт.)
23. Ручка для транспортировки.
24. Устройство обработки видеосигнала с функцией записи изображений и видео MediLED iMage.
25. Панель управления MediLED iMage с настенным креплением.
26. Кабель сетевой.
27. Кабели соединительные.
28. Кабель для передачи данных видео и изображений.
29. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2010/08382
05.09.2016
ООО "Современные медицинские технологии"
94 5250
129370
Светильник медицинский операционный MediLED с принадлежностямиварианты исполнения: однокупольный, двухкупольный, трехкупольный
Принадлежности:
1. Пульт управления светильником с настенным креплением.
2. Пульт управления видеокамерой с настенным креплением.
3. Пульт управления инфракрасный (не более 3 шт.).
4. Видеомонитор медицинский.
5. Видеокамера встроенная.
6. Видеокамера независимая.
7. Ручка съемная (не более 10 шт.).
8. Ручка-бампер (не более 10 шт.).
9. Ручка нестерильная (не более 10 шт.).
10. Компакт-диск.
11. Кронштейн поворотный.
12. Платформа мобильная.
13. Плечо поворотное (не более 3 шт.).
14. Батарея бесперебойного питания.
15. Лампа светодиодная (не более 10 шт.).
16. Сегмент со светодиодами (не более 7 шт.).
17. Адаптер для навесного оборудования (не более 4 шт.).
18. Трансформатор.
19. Крепление настенное.
20. Корзина для принадлежностей.
21. Лоток для инструментов.
22. Колеса (не более 4 шт.)
23. Ручка для транспортировки.
24. Устройство обработки видеосигнала с функцией записи изображений и видео MediLED iMage.
25. Панель управления MediLED iMage с настенным креплением.
26. Кабель сетевой.
27. Кабели соединительные.
28. Кабель для передачи данных видео и изображений.
29. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2010/08382
23.09.2015
АО "Компания "Интермедсервис"
94 5250
129370
Светильник медицинский операционный MediLED с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Светильник медицинский операционный MediLED, варианты исполнения: однокупольный, двухкупольный, трехкупольный.
II. Принадлежности:
1. Пульт управления светильником с настенным креплением.
2. Пульт управления видеокамерой с настенным креплением.
3. Пульт управления инфракрасный.
4. Видеомонитор медицинский.
5. Видеокамера встроенная.
6. Видеокамера независимая.
7. Ручка съемная от 1 до 10 шт.
8. Ручка-бампер от 1 до 10 шт.
9. Ручка нестерильная от 1 до 10 шт.
10. Компакт-диск.
11. Кронштейн поворотный.
12. Платформа мобильная.
13. Плечо поворотное от 1 до 3 шт.
14. Батарея бесперебойного питания.
15. Лампа светодиодная(от 1 до 10 шт.
16. Сегменты со светодиодами от 1 до 7 шт.
17. Адаптер для навесного оборудования от 1 до 4 шт.
18. Трансформатор.
ФСЗ 2010/08382
18.11.2010
94 5250
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)