ФСЗ 2010/08382
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08382
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Светильник медицинский операционный MediLED с принадлежностямиварианты исполнения: однокупольный, двухкупольный, трехкупольный
Принадлежности:
1. Пульт управления светильником с настенным креплением.
2. Пульт управления видеокамерой с настенным креплением.
3. Пульт управления инфракрасный (не более 3 шт.).
4. Видеомонитор медицинский.
5. Видеокамера встроенная.
6. Видеокамера независимая.
7. Ручка съемная (не более 10 шт.).
8. Ручка-бампер (не более 10 шт.).
9. Ручка нестерильная (не более 10 шт.).
10. Компакт-диск.
11. Кронштейн поворотный.
12. Платформа мобильная.
13. Плечо поворотное (не более 3 шт.).
14. Батарея бесперебойного питания.
15. Лампа светодиодная (не более 10 шт.).
16. Сегмент со светодиодами (не более 7 шт.).
17. Адаптер для навесного оборудования (не более 4 шт.).
18. Трансформатор.
19. Крепление настенное.
20. Корзина для принадлежностей.
21. Лоток для инструментов.
22. Колеса (не более 4 шт.)
23. Ручка для транспортировки.
24. Устройство обработки видеосигнала с функцией записи изображений и видео MediLED iMage.
25. Панель управления MediLED iMage с настенным креплением.
26. Кабель сетевой.
27. Кабели соединительные.
28. Кабель для передачи данных видео и изображений.
29. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Пульт управления светильником с настенным креплением.
2. Пульт управления видеокамерой с настенным креплением.
3. Пульт управления инфракрасный (не более 3 шт.).
4. Видеомонитор медицинский.
5. Видеокамера встроенная.
6. Видеокамера независимая.
7. Ручка съемная (не более 10 шт.).
8. Ручка-бампер (не более 10 шт.).
9. Ручка нестерильная (не более 10 шт.).
10. Компакт-диск.
11. Кронштейн поворотный.
12. Платформа мобильная.
13. Плечо поворотное (не более 3 шт.).
14. Батарея бесперебойного питания.
15. Лампа светодиодная (не более 10 шт.).
16. Сегмент со светодиодами (не более 7 шт.).
17. Адаптер для навесного оборудования (не более 4 шт.).
18. Трансформатор.
19. Крепление настенное.
20. Корзина для принадлежностей.
21. Лоток для инструментов.
22. Колеса (не более 4 шт.)
23. Ручка для транспортировки.
24. Устройство обработки видеосигнала с функцией записи изображений и видео MediLED iMage.
25. Панель управления MediLED iMage с настенным креплением.
26. Кабель сетевой.
27. Кабели соединительные.
28. Кабель для передачи данных видео и изображений.
29. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08382
Дата РУ
23.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11350
Заявитель
АО "Компания "Интермедсервис"
Фактический адрес заявителя
111123, Россия, Москва, ул. Плеханова, д. 4
Юридический адрес заявителя
111123, Россия, Москва, ул. Плеханова, д. 4
Изготовитель
"Медиленд Энтерпрайз Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Mediland Enterprise Corporation, Room B, 6F., No. 185, Sec.2, ZhongShan N. Rd., Taipei, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Mediland Enterprise Corporation, Room B, 6F., No. 185, Sec.2, ZhongShan N. Rd., Taipei, Taiwan, R.O.C.
Код ОКП/ОКПД2
94 5250
Класс риска
1
Вид
129370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Mediland Enterprise Corporation Linkou Factory, No. 75, Wenhwa 1 Rd., Lohshan Village, Kueishan Township, Taoyuan County 33382, Taiwan, R.O.C.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
Светильник медицинский операционный MediLED с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Светильник медицинский операционный MediLED с принадлежностямиварианты исполнения: однокупольный, двухкупольный, трехкупольный.
1. Пульт управления светильником с настенным креплением.
2. Пульт управления видеокамерой с настенным креплением.
3. Пульт управления инфракрасный (не более 3 шт.).
4. Видеомонитор медицинский.
5. Видеокамера встроенная.
6. Видеокамера независимая.
7. Ручка съемная (не более 10 шт.).
8. Ручка-бампер (не более 10 шт.).
9. Ручка нестерильная (не более 10 шт.).
10. Компакт-диск.
11. Кронштейн поворотный.
12. Платформа мобильная.
13. Плечо поворотное (не более 3 шт.).
14. Батарея бесперебойного питания.
15. Лампа светодиодная (не более 10 шт.).
16. Сегмент со светодиодами (не более 7 шт.).
17. Адаптер для навесного оборудования (не более 4 шт.).
18. Трансформатор.
19. Крепление настенное.
20. Корзина для принадлежностей.
21. Лоток для инструментов.
22. Колеса (не более 4 шт.)
23. Ручка для транспортировки.
24. Устройство обработки видеосигнала с функцией записи изображений и видео MediLED iMage.
25. Панель управления MediLED iMage с настенным креплением.
26. Кабель сетевой.
27. Кабели соединительные.
28. Кабель для передачи данных видео и изображений.
29. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2010/08382
05.09.2016
ООО "Современные медицинские технологии"
94 5250
129370
Светильник медицинский операционный MediLED с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Светильник медицинский операционный MediLED, варианты исполнения: однокупольный, двухкупольный, трехкупольный.
Принадлежности:
1. Пульт управления светильником с настенным креплением.
2. Пульт управления видеокамерой с настенным креплением.
3. Пульт управления инфракрасный (не более 3 шт.).
4. Видеомонитор медицинский.
5. Видеокамера встроенная.
6. Видеокамера независимая.
7. Ручка съемная (не более 10 шт.).
8. Ручка-бампер (не более 10 шт.).
9. Ручка нестерильная (не более 10 шт.).
10. Компакт-диск.
11. Кронштейн поворотный.
12. Платформа мобильная.
13. Плечо поворотное (не более 3 шт.).
14. Батарея бесперебойного питания.
15. Лампа светодиодная (не более 10 шт.).
16. Сегмент со светодиодами (не более 7 шт.).
17. Адаптер для навесного оборудования (не более 4 шт.).
18. Трансформатор.
19. Крепление настенное.
20. Корзина для принадлежностей.
21. Лоток для инструментов.
22. Колеса (не более 4 шт.).
23. Ручка для транспортировки.
24. Устройство обработки видеосигнала с функцией записи изображений и видео MediLED iMage.
25. Панель управления MediLED iMage с настенным креплением.
26. Кабель сетевой.
27. Кабели соединительные.
28. Кабель для передачи данных видео и изображений.
29. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2010/08382
13.12.2012
94 5250
—
Светильник медицинский операционный MediLED с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Светильник медицинский операционный MediLED, варианты исполнения: однокупольный, двухкупольный, трехкупольный.
II. Принадлежности:
1. Пульт управления светильником с настенным креплением.
2. Пульт управления видеокамерой с настенным креплением.
3. Пульт управления инфракрасный.
4. Видеомонитор медицинский.
5. Видеокамера встроенная.
6. Видеокамера независимая.
7. Ручка съемная от 1 до 10 шт.
8. Ручка-бампер от 1 до 10 шт.
9. Ручка нестерильная от 1 до 10 шт.
10. Компакт-диск.
11. Кронштейн поворотный.
12. Платформа мобильная.
13. Плечо поворотное от 1 до 3 шт.
14. Батарея бесперебойного питания.
15. Лампа светодиодная(от 1 до 10 шт.
16. Сегменты со светодиодами от 1 до 7 шт.
17. Адаптер для навесного оборудования от 1 до 4 шт.
18. Трансформатор.
ФСЗ 2010/08382
18.11.2010
94 5250
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)