ФСЗ 2010/08324
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08324
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C1. Лизирующий реагент, 500 мл (Lytic reagent, 500 ml).
2. Лизирующий реагент, 1 л (Lytic reagent, 1 l).
3. Тест-полоски Littest-10A (Littest-10A urine reagent strip) (100 strip/bottle).
4. Тест-полоски Littest-10G (Littest-10G urine reagent strip) (100 strip/bottle).
5. Тест-полоски Littest-11A (Littest-11A urine reagent strip) (100 strip/bottle).
6. Тест-полоски Littest-11G (Littest-11G urine reagent strip) (100 strip/bottle).
7. Контроль мочи LitTest-UQ11 (LitTest-UQ11 Urinalysis Control).
8. Контроль мочи LitTest-UQ10 (LitTest-UQ10 Urinalysis Control).
9. Разбавитель - дилюент, 5 л (Diluent, 5 l).
10. Разбавитель - дилюент, 20 л (Diluent, 20 l).
11. Детергент, 5 л (Detergent, 5 l).
12. Детергент, 20 л (Detergent, 20 l).
13. Очищающий раствор (для экстренной очистки датчика и/или сервисных работ), 100 мл (Probe cleaner, 100 ml).
2. Лизирующий реагент, 1 л (Lytic reagent, 1 l).
3. Тест-полоски Littest-10A (Littest-10A urine reagent strip) (100 strip/bottle).
4. Тест-полоски Littest-10G (Littest-10G urine reagent strip) (100 strip/bottle).
5. Тест-полоски Littest-11A (Littest-11A urine reagent strip) (100 strip/bottle).
6. Тест-полоски Littest-11G (Littest-11G urine reagent strip) (100 strip/bottle).
7. Контроль мочи LitTest-UQ11 (LitTest-UQ11 Urinalysis Control).
8. Контроль мочи LitTest-UQ10 (LitTest-UQ10 Urinalysis Control).
9. Разбавитель - дилюент, 5 л (Diluent, 5 l).
10. Разбавитель - дилюент, 20 л (Diluent, 20 l).
11. Детергент, 5 л (Detergent, 5 l).
12. Детергент, 20 л (Detergent, 20 l).
13. Очищающий раствор (для экстренной очистки датчика и/или сервисных работ), 100 мл (Probe cleaner, 100 ml).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08324
Дата РУ
11.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87941
Заявитель
ООО "КОРВЭЙ"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Изготовитель
"УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
1
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. URIT Medical Electronic Со., Ltd., NO. 4 East Alley, Jiuhua Road, 541001 Guilin, Guangxi, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
2. ООО "КОРВЭЙ", Россия, 193149, Ленинградская область, Всеволожский м.р-н, Свердловское пос., д. Новосаратовка, ул. Рабочая, зд. 1, корп. 2.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 1. Лизирующий реагент, 500 мл (Lytic reagent, 500 ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 10. Разбавитель - дилюент, 20 л (Diluent, 20 l).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 11. Детергент, 5 л (Detergent, 5 l).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 12. Детергент, 20 л (Detergent, 20 l).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 13. Очищающий раствор (для экстренной очистки датчика и/или сервисных работ), 100 мл (Probe cleaner, 100 ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 2. Лизирующий реагент, 1 л (Lytic reagent, 1 l).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 3. Тест-полоски Littest-10A (Littest-10A urine reagent strip) (100 strip/bottle).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 4. Тест-полоски Littest-10G (Littest-10G urine reagent strip) (100 strip/bottle).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 5. Тест-полоски Littest-11A (Littest-11A urine reagent strip) (100 strip/bottle).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 6. Тест-полоски Littest-11G (Littest-11G urine reagent strip) (100 strip/bottle).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 7. Контроль мочи LitTest-UQ11 (LitTest-UQ11 Urinalysis Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 8. Контроль мочи LitTest-UQ10 (LitTest-UQ10 Urinalysis Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 9. Разбавитель - дилюент, 5 л (Diluent, 5 l).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C1. Лизирующий реагент, 500 мл (Lytic reagent, 500 ml).
2. Лизирующий реагент, 1 л (Lytic reagent, 1 l).
3. Тест-полоски Littest-10A (Littest-10A urine reagent strip) (100 strip/bottle).
4. Тест-полоски Littest-10G (Littest-10G urine reagent strip) (100 strip/bottle).
5. Тест-полоски Littest-11A (Littest-11A urine reagent strip) (100 strip/bottle).
6. Тест-полоски Littest-11G (Littest-11G urine reagent strip) (100 strip/bottle).
7. Контроль мочи LitTest-UQ11 (LitTest-UQ11 Urinalysis Control).
8. Контроль мочи LitTest-UQ10 (LitTest-UQ10 Urinalysis Control).
9. Разбавитель - дилюент, 5 л (Diluent, 5 l).
10. Разбавитель - дилюент, 20 л (Diluent, 20 l).
11. Детергент, 5 л (Detergent, 5 l).
12. Детергент, 20 л (Detergent, 20 l).
13. Очищающий раствор (для экстренной очистки датчика и/или сервисных работ), 100 мл (Probe cleaner, 100 ml).
ФСЗ 2010/08324
22.02.2017
ООО "КОРВЭЙ"
93 9816
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C:
1. Лизирующий реагент, 500 мл (Lytic reagent, 500 ml).
2. Лизирующий реагент, 1 л (Lytic reagent, 1 l).
3. Тест-полоски Littest-10A (Littest-10A urine reagent strip) (100 strip/bottle).
4. Тест-полоски Littest-10G (Littest-10G urine reagent strip) (100 strip/bottle).
5. Тест-полоски Littest-11A (Littest-11A urine reagent strip) (100 strip/bottle).
6. Тест-полоски Littest-11G (Littest-11G urine reagent strip) (100 strip/bottle).
7. Контроль мочи LitTest-UQ11 (LitTest-UQ11 Urinalysis Control).
8. Контроль мочи LitTest-UQ10 (LitTest-UQ10 Urinalysis Control).
9. Разбавитель - дилюент, 5 л (Diluent, 5 l).
10. Разбавитель - дилюент, 20 л (Diluent, 20 l).
11. Детергент, 5 л (Detergent, 5 l).
12. Детергент, 20 л (Detergent, 20 l).
13. Очищающий раствор (для экстренной очистки датчика и/или сервисных работ), 100 мл (Probe cleaner, 100 ml).
II. Организация-изготовитель:
Urit Medical Electronic Cо., Ltd., China:
- №4, East Alley, Jiuhua road, Guilin, Guangxi, China;
- F1, №3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi, China.
ФСЗ 2010/08324
19.11.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)