ФСЗ 2010/08324
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08324
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C1. Лизирующий реагент, 500 мл (Lytic reagent, 500 ml).
2. Лизирующий реагент, 1 л (Lytic reagent, 1 l).
3. Тест-полоски Littest-10A (Littest-10A urine reagent strip) (100 strip/bottle).
4. Тест-полоски Littest-10G (Littest-10G urine reagent strip) (100 strip/bottle).
5. Тест-полоски Littest-11A (Littest-11A urine reagent strip) (100 strip/bottle).
6. Тест-полоски Littest-11G (Littest-11G urine reagent strip) (100 strip/bottle).
7. Контроль мочи LitTest-UQ11 (LitTest-UQ11 Urinalysis Control).
8. Контроль мочи LitTest-UQ10 (LitTest-UQ10 Urinalysis Control).
9. Разбавитель - дилюент, 5 л (Diluent, 5 l).
10. Разбавитель - дилюент, 20 л (Diluent, 20 l).
11. Детергент, 5 л (Detergent, 5 l).
12. Детергент, 20 л (Detergent, 20 l).
13. Очищающий раствор (для экстренной очистки датчика и/или сервисных работ), 100 мл (Probe cleaner, 100 ml).
2. Лизирующий реагент, 1 л (Lytic reagent, 1 l).
3. Тест-полоски Littest-10A (Littest-10A urine reagent strip) (100 strip/bottle).
4. Тест-полоски Littest-10G (Littest-10G urine reagent strip) (100 strip/bottle).
5. Тест-полоски Littest-11A (Littest-11A urine reagent strip) (100 strip/bottle).
6. Тест-полоски Littest-11G (Littest-11G urine reagent strip) (100 strip/bottle).
7. Контроль мочи LitTest-UQ11 (LitTest-UQ11 Urinalysis Control).
8. Контроль мочи LitTest-UQ10 (LitTest-UQ10 Urinalysis Control).
9. Разбавитель - дилюент, 5 л (Diluent, 5 l).
10. Разбавитель - дилюент, 20 л (Diluent, 20 l).
11. Детергент, 5 л (Detergent, 5 l).
12. Детергент, 20 л (Detergent, 20 l).
13. Очищающий раствор (для экстренной очистки датчика и/или сервисных работ), 100 мл (Probe cleaner, 100 ml).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08324
Дата РУ
22.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19652
Заявитель
ООО "КОРВЭЙ"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Изготовитель
"Урит Медикал Электроник Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Urit Medical Electronic Co., Ltd., №4, East Alley, Jiuhua road, Guilin, Guangxi, China.
2. Urit Medical Electronic Co., Ltd., F1, №3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 1. Лизирующий реагент, 500 мл (Lytic reagent, 500 ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 10. Разбавитель - дилюент, 20 л (Diluent, 20 l).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 11. Детергент, 5 л (Detergent, 5 l).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 12. Детергент, 20 л (Detergent, 20 l).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 13. Очищающий раствор (для экстренной очистки датчика и/или сервисных работ), 100 мл (Probe cleaner, 100 ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 2. Лизирующий реагент, 1 л (Lytic reagent, 1 l).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 3. Тест-полоски Littest-10A (Littest-10A urine reagent strip) (100 strip/bottle).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 4. Тест-полоски Littest-10G (Littest-10G urine reagent strip) (100 strip/bottle).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 5. Тест-полоски Littest-11A (Littest-11A urine reagent strip) (100 strip/bottle).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 6. Тест-полоски Littest-11G (Littest-11G urine reagent strip) (100 strip/bottle).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 7. Контроль мочи LitTest-UQ11 (LitTest-UQ11 Urinalysis Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 8. Контроль мочи LitTest-UQ10 (LitTest-UQ10 Urinalysis Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C 9. Разбавитель - дилюент, 5 л (Diluent, 5 l).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C1. Лизирующий реагент, 500 мл (Lytic reagent, 500 ml).
2. Лизирующий реагент, 1 л (Lytic reagent, 1 l).
3. Тест-полоски Littest-10A (Littest-10A urine reagent strip) (100 strip/bottle).
4. Тест-полоски Littest-10G (Littest-10G urine reagent strip) (100 strip/bottle).
5. Тест-полоски Littest-11A (Littest-11A urine reagent strip) (100 strip/bottle).
6. Тест-полоски Littest-11G (Littest-11G urine reagent strip) (100 strip/bottle).
7. Контроль мочи LitTest-UQ11 (LitTest-UQ11 Urinalysis Control).
8. Контроль мочи LitTest-UQ10 (LitTest-UQ10 Urinalysis Control).
9. Разбавитель - дилюент, 5 л (Diluent, 5 l).
10. Разбавитель - дилюент, 20 л (Diluent, 20 l).
11. Детергент, 5 л (Detergent, 5 l).
12. Детергент, 20 л (Detergent, 20 l).
13. Очищающий раствор (для экстренной очистки датчика и/или сервисных работ), 100 мл (Probe cleaner, 100 ml).
ФСЗ 2010/08324
11.06.2025
ООО "КОРВЭЙ"
26.51.53.141
130690
Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C:
1. Лизирующий реагент, 500 мл (Lytic reagent, 500 ml).
2. Лизирующий реагент, 1 л (Lytic reagent, 1 l).
3. Тест-полоски Littest-10A (Littest-10A urine reagent strip) (100 strip/bottle).
4. Тест-полоски Littest-10G (Littest-10G urine reagent strip) (100 strip/bottle).
5. Тест-полоски Littest-11A (Littest-11A urine reagent strip) (100 strip/bottle).
6. Тест-полоски Littest-11G (Littest-11G urine reagent strip) (100 strip/bottle).
7. Контроль мочи LitTest-UQ11 (LitTest-UQ11 Urinalysis Control).
8. Контроль мочи LitTest-UQ10 (LitTest-UQ10 Urinalysis Control).
9. Разбавитель - дилюент, 5 л (Diluent, 5 l).
10. Разбавитель - дилюент, 20 л (Diluent, 20 l).
11. Детергент, 5 л (Detergent, 5 l).
12. Детергент, 20 л (Detergent, 20 l).
13. Очищающий раствор (для экстренной очистки датчика и/или сервисных работ), 100 мл (Probe cleaner, 100 ml).
II. Организация-изготовитель:
Urit Medical Electronic Cо., Ltd., China:
- №4, East Alley, Jiuhua road, Guilin, Guangxi, China;
- F1, №3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi, China.
ФСЗ 2010/08324
19.11.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)