ФСЗ 2010/08318
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08318
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностямиВ составе:
1. Анализатор.
2. Блок процессора.
3. Монитор.
4. Клавиатура.
5. Принтер.
6. Этикетка для поддонов.
7. Диспенсер для слайдов.
8. Поддоны для образцов, 12 шт.
9. Крышка для резервуара.
10. Упаковки для хранения реагентов, 2 шт.
11. Силовые кабели, 2 шт.
12. Шприцы, 5 шт.
13. Наконечник для замка рукава.
14. Щипчики.
15. Кабель интерфейсный.
16. Резина защитная.
17. Трубки для промывочного раствора иммунохимического модуля, 2 шт.
18. Трубки для референсного раствора, 2 шт.
19. Пробирки для калибратора, 6 шт.
20. Наклейки для контейнера с мусором, 2 шт.
21. Зажимы, 2 шт.
22. Винт.
23. Пробозаборники, 2 шт.
24. Наконечники, 5 шт.
25. Фильтр.
26. Пластиковые микроконтейнеры, 40 шт.
27. Влагопоглотитель.
28. Крышка с резьбой.
29. Лампа рефлектометра.
30. Белый калибровочный слайд.
31. Открыватель для упаковки с реагентом.
32. Петля 7700 для установки системы.
33. Набор для снятия электростатического напряжения (в составе: подложка, ремень, шнур, зажим).
34. СD диск с инструкцией по эксплуатации.
35. CD диск с программным обеспечением.
Принадлежности:
1. Адаптеры для микроконтейнеров, от 1 до 1500 шт.
2. Вкладыши для контейнеров для отходов, А, В, от 1 до 1500 шт.
3. Упаковки для реактивов, от 1 до 1500 шт.
4. Набор для проведения обслуживания (в составе емкости пластиковые со штрихкодами с детергентом FL-50 - 2 шт., микроячейки пластиковые, от 1 до 200 шт.)
5. Этикетки для поддонов, от 1 до 100 шт.
6. Пробирки для калибратора, от 1 до 20 шт.
7. Трубки соединительные, от 1 до 20 шт.
8. CD диск с инструкцией по эксплуатации, от 1 до 5 шт.
9. CD диск с программным обеспечением, от 1 до 5 шт.
10. Поддоны для образцов, от 1 до 20 шт.
1. Анализатор.
2. Блок процессора.
3. Монитор.
4. Клавиатура.
5. Принтер.
6. Этикетка для поддонов.
7. Диспенсер для слайдов.
8. Поддоны для образцов, 12 шт.
9. Крышка для резервуара.
10. Упаковки для хранения реагентов, 2 шт.
11. Силовые кабели, 2 шт.
12. Шприцы, 5 шт.
13. Наконечник для замка рукава.
14. Щипчики.
15. Кабель интерфейсный.
16. Резина защитная.
17. Трубки для промывочного раствора иммунохимического модуля, 2 шт.
18. Трубки для референсного раствора, 2 шт.
19. Пробирки для калибратора, 6 шт.
20. Наклейки для контейнера с мусором, 2 шт.
21. Зажимы, 2 шт.
22. Винт.
23. Пробозаборники, 2 шт.
24. Наконечники, 5 шт.
25. Фильтр.
26. Пластиковые микроконтейнеры, 40 шт.
27. Влагопоглотитель.
28. Крышка с резьбой.
29. Лампа рефлектометра.
30. Белый калибровочный слайд.
31. Открыватель для упаковки с реагентом.
32. Петля 7700 для установки системы.
33. Набор для снятия электростатического напряжения (в составе: подложка, ремень, шнур, зажим).
34. СD диск с инструкцией по эксплуатации.
35. CD диск с программным обеспечением.
Принадлежности:
1. Адаптеры для микроконтейнеров, от 1 до 1500 шт.
2. Вкладыши для контейнеров для отходов, А, В, от 1 до 1500 шт.
3. Упаковки для реактивов, от 1 до 1500 шт.
4. Набор для проведения обслуживания (в составе емкости пластиковые со штрихкодами с детергентом FL-50 - 2 шт., микроячейки пластиковые, от 1 до 200 шт.)
5. Этикетки для поддонов, от 1 до 100 шт.
6. Пробирки для калибратора, от 1 до 20 шт.
7. Трубки соединительные, от 1 до 20 шт.
8. CD диск с инструкцией по эксплуатации, от 1 до 5 шт.
9. CD диск с программным обеспечением, от 1 до 5 шт.
10. Поддоны для образцов, от 1 до 20 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08318
Дата РУ
05.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28051
Заявитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А,а
Юридический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А,а
Изготовитель
"Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626-5101, USA.
2. NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico.
3. Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностямиВ составе:
1. Анализатор.
2. Блок процессора.
3. Монитор.
4. Клавиатура.
5. Принтер.
6. Этикетка для поддонов.
7. Диспенсер для слайдов.
8. Поддоны для образцов, 12 шт.
9. Крышка для резервуара.
10. Упаковки для хранения реагентов, 2 шт.
11. Силовые кабели, 2 шт.
12. Шприцы, 5 шт.
13. Наконечник для замка рукава.
14. Щипчики.
15. Кабель интерфейсный.
16. Резина защитная.
17. Трубки для промывочного раствора иммунохимического модуля, 2 шт.
18. Трубки для референсного раствора, 2 шт.
19. Пробирки для калибратора, 6 шт.
20. Наклейки для контейнера с мусором, 2 шт.
21. Зажимы, 2 шт.
22. Винт.
23. Пробозаборники, 2 шт.
24. Наконечники, 5 шт.
25. Фильтр.
26. Пластиковые микроконтейнеры, 40 шт.
27. Влагопоглотитель.
28. Крышка с резьбой.
29. Лампа рефлектометра.
30. Белый калибровочный слайд.
31. Открыватель для упаковки с реагентом.
32. Петля 7700 для установки системы.
33. Набор для снятия электростатического напряжения (в составе: подложка, ремень, шнур, зажим).
34. СD диск с инструкцией по эксплуатации.
35. CD диск с программным обеспечением.
Принадлежности:
1. Адаптеры для микроконтейнеров, от 1 до 1500 шт.
2. Вкладыши для контейнеров для отходов, А, В, от 1 до 1500 шт.
3. Упаковки для реактивов, от 1 до 1500 шт.
4. Набор для проведения обслуживания (в составе емкости пластиковые со штрихкодами с детергентом FL-50 - 2 шт., микроячейки пластиковые, от 1 до 200 шт.)
5. Этикетки для поддонов, от 1 до 100 шт.
6. Пробирки для калибратора, от 1 до 20 шт.
7. Трубки соединительные, от 1 до 20 шт.
8. CD диск с инструкцией по эксплуатации, от 1 до 5 шт.
9. CD диск с программным обеспечением, от 1 до 5 шт.
10. Поддоны для образцов, от 1 до 20 шт.
ФСЗ 2010/08318
09.02.2023
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
26.60.12.119
261550
Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностямиВ составе:
1. Анализатор.
2. Блок процессора.
3. Монитор.
4. Клавиатура.
5. Принтер.
6. Этикетка для поддонов.
7. Диспенсер для слайдов.
8. Поддоны для образцов, 12 шт.
9. Крышка для резервуара.
10. Упаковки для хранения реагентов, 2 шт.
11. Силовые кабели, 2 шт.
12. Шприцы, 5 шт.
13. Наконечник для замка рукава.
14. Щипчики.
15. Кабель интерфейсный.
16. Резина защитная.
17. Трубки для промывочного раствора иммунохимического модуля, 2 шт.
18. Трубки для референсного раствора, 2 шт.
19. Пробирки для калибратора, 6 шт.
20. Наклейки для контейнера с мусором, 2 шт.
21. Зажимы, 2 шт.
22. Винт.
23. Пробозаборники, 2 шт.
24. Наконечники, 5 шт.
25. Фильтр.
26. Пластиковые микроконтейнеры, 40 шт.
27. Влагопоглотитель.
28. Крышка с резьбой.
29. Лампа рефлектометра.
30. Белый калибровочный слайд.
31. Открыватель для упаковки с реагентом.
32. Петля 7700 для установки системы.
33. Набор для снятия электростатического напряжения (в составе: подложка, ремень, шнур, зажим).
34. СD диск с инструкцией по эксплуатации.
35. CD диск с программным обеспечением.
Принадлежности:
1. Адаптеры для микроконтейнеров, от 1 до 1500 шт.
2. Вкладыши для контейнеров для отходов, А, В, от 1 до 1500 шт.
3. Упаковки для реактивов, от 1 до 1500 шт.
4. Набор для проведения обслуживания (в составе емкости пластиковые со штрихкодами с детергентом FL-50 - 2 шт., микроячейки пластиковые, от 1 до 200 шт.)
5. Этикетки для поддонов, от 1 до 100 шт.
6. Пробирки для калибратора, от 1 до 20 шт.
7. Трубки соединительные, от 1 до 20 шт.
8. CD диск с инструкцией по эксплуатации, от 1 до 5 шт.
9. CD диск с программным обеспечением, от 1 до 5 шт.
10. Поддоны для образцов, от 1 до 20 шт.
ФСЗ 2010/08318
28.01.2019
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
26.60.12.119
261550
Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностямиВ составе:
1. Анализатор.
2. Блок процессора.
3. Монитор.
4. Клавиатура.
5. Принтер.
6. Этикетка для поддонов.
7. Диспенсер для слайдов.
8. Поддоны для образцов, 12 шт.
9. Крышка для резервуара.
10. Упаковки для хранения реагентов, 2 шт.
11. Силовые кабели, 2 шт.
12. Шприцы, 5 шт.
13. Наконечник для замка рукава.
14. Щипчики.
15. Кабель интерфейсный.
16. Резина защитная.
17. Трубки для промывочного раствора иммунохимического модуля, 2 шт.
18. Трубки для референсного раствора, 2 шт.
19. Пробирки для калибратора, 6 шт.
20. Наклейки для контейнера с мусором, 2 шт.
21. Зажимы, 2 шт.
22. Винт.
23. Пробозаборники, 2 шт.
24. Наконечники, 5 шт.
25. Фильтр.
26. Пластиковые микроконтейнеры, 40 шт.
27. Влагопоглотитель.
28. Крышка с резьбой.
29. Лампа рефлектометра.
30. Белый калибровочный слайд.
31. Открыватель для упаковки с реагентом.
32. Петля 7700 для установки системы.
33. Набор для снятия электростатического напряжения (в составе: подложка, ремень, шнур, зажим).
34. СD диск с инструкцией по эксплуатации.
35. CD диск с программным обеспечением.
Принадлежности:
1. Адаптеры для микроконтейнеров, от 1 до 1500 шт.
2. Вкладыши для контейнеров для отходов, А, В, от 1 до 1500 шт.
3. Упаковки для реактивов, от 1 до 1500 шт.
4. Набор для проведения обслуживания (в составе емкости пластиковые со штрихкодами с детергентом FL-50 - 2 шт., микроячейки пластиковые, от 1 до 200 шт.)
5. Этикетки для поддонов, от 1 до 100 шт.
6. Пробирки для калибратора, от 1 до 20 шт.
7. Трубки соединительные, от 1 до 20 шт.
8. CD диск с инструкцией по эксплуатации, от 1 до 5 шт.
9. CD диск с программным обеспечением, от 1 до 5 шт.
10. Поддоны для образцов, от 1 до 20 шт.
ФСЗ 2010/08318
21.08.2018
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
26.60.12.119
261550
Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностямиВ составе:
1. Анализатор.
2. Блок процессора.
3. Монитор.
4. Клавиатура.
5. Принтер.
6. Этикетка для поддонов.
7. Диспенсер для слайдов.
8. Поддоны для образцов, 12 шт.
9. Крышка для резервуара.
10. Упаковки для хранения реагентов, 2 шт.
11. Силовые кабели, 2 шт.
12. Шприцы, 5 шт.
13. Наконечник для замка рукава.
14. Щипчики.
15. Кабель интерфейсный.
16. Резина защитная.
17. Трубки для промывочного раствора иммунохимического модуля, 2 шт.
18. Трубки для референсного раствора, 2 шт.
19. Пробирки для калибратора, 6 шт.
20. Наклейки для контейнера с мусором, 2 шт.
21. Зажимы, 2 шт.
22. Винт.
23. Пробозаборники, 2 шт.
24. Наконечники, 5 шт.
25. Фильтр.
26. Пластиковые микроконтейнеры, 40 шт.
27. Влагопоглотитель.
28. Крышка с резьбой.
29. Лампа рефлектометра.
30. Белый калибровочный слайд.
31. Открыватель для упаковки с реагентом.
32. Петля 7700 для установки системы.
33. Набор для снятия электростатического напряжения (в составе: подложка, ремень, шнур, зажим).
34. СD диск с инструкцией по эксплуатации.
35. CD диск с программным обеспечением.
Принадлежности:
1. Адаптеры для микроконтейнеров, от 1 до 1500 шт.
2. Вкладыши для контейнеров для отходов, А, В, от 1 до 1500 шт.
3. Упаковки для реактивов, от 1 до 1500 шт.
4. Набор для проведения обслуживания (в составе емкости пластиковые со штрихкодами с детергентом FL-50 - 2 шт., микроячейки пластиковые, от 1 до 200 шт.)
5. Этикетки для поддонов, от 1 до 100 шт.
6. Пробирки для калибратора, от 1 до 20 шт.
7. Трубки соединительные, от 1 до 20 шт.
8. CD диск с инструкцией по эксплуатации, от 1 до 5 шт.
9. CD диск с программным обеспечением, от 1 до 5 шт.
10. Поддоны для образцов, от 1 до 20 шт.
ФСЗ 2010/08318
27.04.2017
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
94 4300
261550
Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностямив составе:
1. Анализатор.
2. Блок процессора.
3. Монитор.
4. Клавиатура.
5. Принтер.
6. Этикетка для поддонов.
7. Диспенсер для слайдов.
8. Поддоны для образцов, 12 шт.
9. Крышка для резервуара.
10. Упаковки для хранения реагентов, 2 шт.
11. Силовые кабели, 2 шт.
12. Шприцы, 5 шт.
13. Наконечник для замка рукава.
14. Щипчики.
15. Кабель интерфейсный.
16. Резина защитная.
17. Трубки для промывочного раствора иммунохимического модуля, 2 шт.
18. Трубки для референсного раствора, 2 шт.
19. Пробирки для калибратора, 6 шт.
20. Наклейки для контейнера с мусором, 2 шт.
21. Зажимы, 2 шт.
22. Винт.
23. Пробозаборники, 2 шт.
24. Наконечники, 5 шт.
25. Фильтр.
26. Пластиковые микроконтейнеры, 40 шт.
27. Влагопоглотитель.
28. Крышка с резьбой.
29. Лампа рефлектометра.
30. Белый калибровочный слайд.
31. Открыватель для упаковки с реагентом.
32. Петля 7700 для установки системы.
33. Набор для снятия электростатического напряжения (в составе: подложка, ремень, шнур, зажим).
34. СD диск с инструкцией по эксплуатации.
35. CD диск с программным обеспечением.
Принадлежности:
1. Адаптеры для микроконтейнеров, от 1 до 1500 шт.
2. Вкладыши для контейнеров для отходов, А, В, от 1 до 1500 шт.
3. Упаковки для реактивов, от 1 до 1500 шт.
4. Набор для проведения обслуживания (в составе емкости пластиковые со штрихкодами с детергентом FL-50 - 2 шт., микроячейки пластиковые, от 1 до 200 шт.)
5. Этикетки для поддонов, от 1 до 100 шт.
6. Пробирки для калибратора, от 1 до 20 шт.
7. Трубки соединительные, от 1 до 20 шт.
8. CD диск с инструкцией по эксплуатации, от 1 до 5 шт.
9. CD диск с программным обеспечением, от 1 до 5 шт.
10. Поддоны для образцов, от 1 до 20 шт.
ФСЗ 2010/08318
09.09.2016
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
94 4300
261550
Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований в составе:
1. Анализатор.
2. Блок процессора.
3. Монитор.
4. Клавиатура.
5. Принтер.
6. Этикетка для поддонов.
7. Диспенсер для слайдов.
8. Поддоны для образцов, 12 шт.
9. Крышка для резервуара.
10. Упаковки для хранения реагентов, 2 шт.
11. Силовые кабели, 2 шт.
12. Шприцы, 5 шт.
13. Наконечник для замка рукава.
14. Щипчики.
15. Кабель интерфейсный.
16. Резина защитная.
17. Трубки для промывочного раствора иммунохимического модуля, 2 шт.
18. Трубки для референсного раствора, 2 шт.
19. Пробирки для калибратора, 6 шт.
20. Наклейки для контейнера с мусором, 2 шт.
21. Зажимы, 2 шт.
22. Винт.
23. Пробозаборники, 2 шт.
24. Наконечники, 5 шт.
25. Фильтр.
26. Пластиковые микроконтейнеры, 40 шт.
27. Влагопоглотитель.
28. Крышка с резьбой.
29. Лампа рефлектометра.
30. Белый калибровочный слайд.
31. Открыватель для упаковки с реагентом.
32. Петля 7700 для установки системы.
33. Набор для снятия электростатического напряжения (в составе: подложка, ремень, шнур, зажим).
34. СD диск с инструкцией по эксплуатации.
35. CD диск с программным обеспечением.
Принадлежности:
1. Адаптеры для микроконтейнеров, от 1 до 1500 шт.
2. Вкладыши для контейнеров для отходов, А, В, от 1 до 1500 шт.
3. Упаковки для реактивов, от 1 до 1500 шт.
4. Набор для проведения обслуживания (в составе емкости пластиковые со штрихкодами с детергентом FL-50 - 2 шт., микроячейки пластиковые, от 1 до 200 шт.)
5. Этикетки для поддонов, от 1 до 100 шт.
6. Пробирки для калибратора, от 1 до 20 шт.
7. Трубки соединительные, от 1 до 20 шт.
8. CD диск с инструкцией по эксплуатации, от 1 до 5 шт.
9. CD диск с программным обеспечением, от 1 до 5 шт.
10. Поддоны для образцов, от 1 до 20 шт.
ФСЗ 2010/08318
13.11.2010
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)