ФСЗ 2010/08312
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08312
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Микроскоп биологический операционный Leica M320 с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах)I. Микроскоп биологический операционный Leica M320, базовый состав:
1. Блок оптики М320 с держателем.
2. Кабель питания.
3. Инструкция (CD).
II. Принадлежности:
1. Штатив для M320, тип: напольный F12; напольный FP12; потолочный C12.
2. Консоль W12 для M320 с настенным креплением.
3. Плата блока оптики верхняя.
4. Объективы, тип: f = 75 мм; f = 200 мм; f = 225 мм; f = 250 мм; f = 300 мм; f = 350 мм; f = 400 мм.
5. Объективы с ручной фокусировкой, тип: f = 200 мм; f = 250 мм; f = 300 мм; f = 350 мм; f = 400 мм.
6. Стекло для объектива защитное.
7. Модуль LED светодиодный.
8. Противовес балансировочный.
9. Тубус бинокулярный, тип: 5-25° ; 0-180° ; Dent 0-180° ; наклонный 45° Тип II ; 30-150° Тип II L ; прямой тубус.
10. Регулятор межзрачкового расстояния.
11. Эрго-модуль для тубуса.
12. Эрго-модуль оптический.
13. Окуляры: 10x/21; 12.5x/17; 8.33х/22; 10х/21 с сеткой.
14. Кольца-наглазники для окуляров предохранительные.
15. Видеокамера M320 HD.
16. Адаптер крепления видеокамеры.
17. SD карта памяти для камеры.
18. Кабель HDMI для видеокамеры.
19. Монитор.
20. Пульт управления камерой.
21. Рукоятка блока оптики: передняя; боковые (пара).
22. Ручки съёмные стерилизуемые: передние - 10 шт.; боковые - 10 шт.
23. Колпачки съёмные стерилизуемые, тип: для ручек смены увеличений блока оптики - 10 шт.; для тубуса - 10 шт.
24. Фильтры: УФ-фильтр; оранжевый; ИК-фильтр.
25. Моно-адаптер, тип: стандартный; для аксессуаров Zeiss; для принадлежностей.
26. Видео-адаптеры: универсальный; f = 55 мм; f = 70мм; f = 107 мм.
27. Адаптер, тип: стандартный; для аксессуаров Zeiss; для принадлежностей.
28. Вариоадаптер 35-100 мм.
29. Чехол пылезащитный антистатический.
30. Чехлы для микроскопа стерильные одноразовые, 100 шт.
III. Организации-изготовители
- Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland
- Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924
1. Блок оптики М320 с держателем.
2. Кабель питания.
3. Инструкция (CD).
II. Принадлежности:
1. Штатив для M320, тип: напольный F12; напольный FP12; потолочный C12.
2. Консоль W12 для M320 с настенным креплением.
3. Плата блока оптики верхняя.
4. Объективы, тип: f = 75 мм; f = 200 мм; f = 225 мм; f = 250 мм; f = 300 мм; f = 350 мм; f = 400 мм.
5. Объективы с ручной фокусировкой, тип: f = 200 мм; f = 250 мм; f = 300 мм; f = 350 мм; f = 400 мм.
6. Стекло для объектива защитное.
7. Модуль LED светодиодный.
8. Противовес балансировочный.
9. Тубус бинокулярный, тип: 5-25° ; 0-180° ; Dent 0-180° ; наклонный 45° Тип II ; 30-150° Тип II L ; прямой тубус.
10. Регулятор межзрачкового расстояния.
11. Эрго-модуль для тубуса.
12. Эрго-модуль оптический.
13. Окуляры: 10x/21; 12.5x/17; 8.33х/22; 10х/21 с сеткой.
14. Кольца-наглазники для окуляров предохранительные.
15. Видеокамера M320 HD.
16. Адаптер крепления видеокамеры.
17. SD карта памяти для камеры.
18. Кабель HDMI для видеокамеры.
19. Монитор.
20. Пульт управления камерой.
21. Рукоятка блока оптики: передняя; боковые (пара).
22. Ручки съёмные стерилизуемые: передние - 10 шт.; боковые - 10 шт.
23. Колпачки съёмные стерилизуемые, тип: для ручек смены увеличений блока оптики - 10 шт.; для тубуса - 10 шт.
24. Фильтры: УФ-фильтр; оранжевый; ИК-фильтр.
25. Моно-адаптер, тип: стандартный; для аксессуаров Zeiss; для принадлежностей.
26. Видео-адаптеры: универсальный; f = 55 мм; f = 70мм; f = 107 мм.
27. Адаптер, тип: стандартный; для аксессуаров Zeiss; для принадлежностей.
28. Вариоадаптер 35-100 мм.
29. Чехол пылезащитный антистатический.
30. Чехлы для микроскопа стерильные одноразовые, 100 шт.
III. Организации-изготовители
- Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland
- Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924
Номер РУ
ФСЗ 2010/08312
Дата РУ
19.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43427
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Лейка Микросистемс (Швейц) АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, , Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
44 3510
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland;
- Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, 608924 Singapore.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
Микроскоп биологический операционный Leica M320 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп биологический операционный Leica M320 с принадлежностямиI. Микроскоп биологический операционный Leica M320, базовый состав:
1. Блок оптики М320 с держателем.
2. Кабель питания.
3. Инструкция (CD).
II. Принадлежности:
1. Штатив для M320, тип: напольный F12; напольный FP12; потолочный C12.
2. Консоль W12 для M320 с настенным креплением.
3. Плата блока оптики верхняя.
4. Объективы, тип: f = 75 мм; f = 200 мм; f = 225 мм; f = 250 мм; f = 300 мм; f = 350 мм; f = 400 мм.
5. Объективы с ручной фокусировкой, тип: f = 200 мм; f = 250 мм; f = 300 мм; f = 350 мм; f = 400 мм.
6. Стекло для объектива защитное.
7. Модуль LED светодиодный.
8. Противовес балансировочный.
9. Тубус бинокулярный, тип: 5-25° ; 0-180° ; Dent 0-180° ; наклонный 45° Тип II ; 30-150° Тип II L ; прямой тубус.
10. Регулятор межзрачкового расстояния.
11. Эрго-модуль для тубуса.
12. Эрго-модуль оптический.
13. Окуляры: 10x/21; 12.5x/17; 8.33х/22; 10х/21 с сеткой.
14. Кольца-наглазники для окуляров предохранительные.
15. Видеокамера M320 HD.
16. Адаптер крепления видеокамеры.
17. SD карта памяти для камеры.
18. Кабель HDMI для видеокамеры.
19. Монитор.
20. Пульт управления камерой.
21. Рукоятка блока оптики: передняя; боковые (пара).
22. Ручки съёмные стерилизуемые: передние - 10 шт.; боковые - 10 шт.
23. Колпачки съёмные стерилизуемые, тип: для ручек смены увеличений блока оптики - 10 шт.; для тубуса - 10 шт.
24. Фильтры: УФ-фильтр; оранжевый; ИК-фильтр.
25. Моно-адаптер, тип: стандартный; для аксессуаров Zeiss; для принадлежностей.
26. Видео-адаптеры: универсальный; f = 55 мм; f = 70мм; f = 107 мм.
27. Адаптер, тип: стандартный; для аксессуаров Zeiss; для принадлежностей.
28. Вариоадаптер 35 - 100 мм.
29. Чехол пылезащитный антистатический.
30. Чехлы для микроскопа стерильные одноразовые, 100 шт.
ФСЗ 2010/08312
28.05.2024
ООО "БиоЛайн"
26.70.22.150
260240
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
03.05.2017
2
Выдан дубликат РУ
05.04.2017
3
Внесены изменения в регистрационные документы
29.01.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)