ФСЗ 2010/08312
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08312
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп биологический операционный Leica M320 с принадлежностямиI. Микроскоп биологический операционный Leica M320, базовый состав:
1. Блок оптики М320 с держателем.
2. Кабель питания.
3. Инструкция (CD).
II. Принадлежности:
1. Штатив для M320, тип: напольный F12; напольный FP12; потолочный C12.
2. Консоль W12 для M320 с настенным креплением.
3. Плата блока оптики верхняя.
4. Объективы, тип: f = 75 мм; f = 200 мм; f = 225 мм; f = 250 мм; f = 300 мм; f = 350 мм; f = 400 мм.
5. Объективы с ручной фокусировкой, тип: f = 200 мм; f = 250 мм; f = 300 мм; f = 350 мм; f = 400 мм.
6. Стекло для объектива защитное.
7. Модуль LED светодиодный.
8. Противовес балансировочный.
9. Тубус бинокулярный, тип: 5-25° ; 0-180° ; Dent 0-180° ; наклонный 45° Тип II ; 30-150° Тип II L ; прямой тубус.
10. Регулятор межзрачкового расстояния.
11. Эрго-модуль для тубуса.
12. Эрго-модуль оптический.
13. Окуляры: 10x/21; 12.5x/17; 8.33х/22; 10х/21 с сеткой.
14. Кольца-наглазники для окуляров предохранительные.
15. Видеокамера M320 HD.
16. Адаптер крепления видеокамеры.
17. SD карта памяти для камеры.
18. Кабель HDMI для видеокамеры.
19. Монитор.
20. Пульт управления камерой.
21. Рукоятка блока оптики: передняя; боковые (пара).
22. Ручки съёмные стерилизуемые: передние - 10 шт.; боковые - 10 шт.
23. Колпачки съёмные стерилизуемые, тип: для ручек смены увеличений блока оптики - 10 шт.; для тубуса - 10 шт.
24. Фильтры: УФ-фильтр; оранжевый; ИК-фильтр.
25. Моно-адаптер, тип: стандартный; для аксессуаров Zeiss; для принадлежностей.
26. Видео-адаптеры: универсальный; f = 55 мм; f = 70мм; f = 107 мм.
27. Адаптер, тип: стандартный; для аксессуаров Zeiss; для принадлежностей.
28. Вариоадаптер 35 - 100 мм.
29. Чехол пылезащитный антистатический.
30. Чехлы для микроскопа стерильные одноразовые, 100 шт.
1. Блок оптики М320 с держателем.
2. Кабель питания.
3. Инструкция (CD).
II. Принадлежности:
1. Штатив для M320, тип: напольный F12; напольный FP12; потолочный C12.
2. Консоль W12 для M320 с настенным креплением.
3. Плата блока оптики верхняя.
4. Объективы, тип: f = 75 мм; f = 200 мм; f = 225 мм; f = 250 мм; f = 300 мм; f = 350 мм; f = 400 мм.
5. Объективы с ручной фокусировкой, тип: f = 200 мм; f = 250 мм; f = 300 мм; f = 350 мм; f = 400 мм.
6. Стекло для объектива защитное.
7. Модуль LED светодиодный.
8. Противовес балансировочный.
9. Тубус бинокулярный, тип: 5-25° ; 0-180° ; Dent 0-180° ; наклонный 45° Тип II ; 30-150° Тип II L ; прямой тубус.
10. Регулятор межзрачкового расстояния.
11. Эрго-модуль для тубуса.
12. Эрго-модуль оптический.
13. Окуляры: 10x/21; 12.5x/17; 8.33х/22; 10х/21 с сеткой.
14. Кольца-наглазники для окуляров предохранительные.
15. Видеокамера M320 HD.
16. Адаптер крепления видеокамеры.
17. SD карта памяти для камеры.
18. Кабель HDMI для видеокамеры.
19. Монитор.
20. Пульт управления камерой.
21. Рукоятка блока оптики: передняя; боковые (пара).
22. Ручки съёмные стерилизуемые: передние - 10 шт.; боковые - 10 шт.
23. Колпачки съёмные стерилизуемые, тип: для ручек смены увеличений блока оптики - 10 шт.; для тубуса - 10 шт.
24. Фильтры: УФ-фильтр; оранжевый; ИК-фильтр.
25. Моно-адаптер, тип: стандартный; для аксессуаров Zeiss; для принадлежностей.
26. Видео-адаптеры: универсальный; f = 55 мм; f = 70мм; f = 107 мм.
27. Адаптер, тип: стандартный; для аксессуаров Zeiss; для принадлежностей.
28. Вариоадаптер 35 - 100 мм.
29. Чехол пылезащитный антистатический.
30. Чехлы для микроскопа стерильные одноразовые, 100 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08312
Дата РУ
28.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79020
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Лейка Микросистемс (Швайц) АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
2а
Вид
260240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland.
2. Leica Instruments (Singapore) Pte. Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, 608924 Singapore, Singapore.
3. Leica Instruments (Singapore) Pte. Ltd., 15 Tukang Innovation Drive, 618299 Singapore, Singapore.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
Микроскоп биологический операционный Leica M320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
Микроскоп биологический операционный Leica M320 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп биологический операционный Leica M320 с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах)I. Микроскоп биологический операционный Leica M320, базовый состав:
1. Блок оптики М320 с держателем.
2. Кабель питания.
3. Инструкция (CD).
II. Принадлежности:
1. Штатив для M320, тип: напольный F12; напольный FP12; потолочный C12.
2. Консоль W12 для M320 с настенным креплением.
3. Плата блока оптики верхняя.
4. Объективы, тип: f = 75 мм; f = 200 мм; f = 225 мм; f = 250 мм; f = 300 мм; f = 350 мм; f = 400 мм.
5. Объективы с ручной фокусировкой, тип: f = 200 мм; f = 250 мм; f = 300 мм; f = 350 мм; f = 400 мм.
6. Стекло для объектива защитное.
7. Модуль LED светодиодный.
8. Противовес балансировочный.
9. Тубус бинокулярный, тип: 5-25° ; 0-180° ; Dent 0-180° ; наклонный 45° Тип II ; 30-150° Тип II L ; прямой тубус.
10. Регулятор межзрачкового расстояния.
11. Эрго-модуль для тубуса.
12. Эрго-модуль оптический.
13. Окуляры: 10x/21; 12.5x/17; 8.33х/22; 10х/21 с сеткой.
14. Кольца-наглазники для окуляров предохранительные.
15. Видеокамера M320 HD.
16. Адаптер крепления видеокамеры.
17. SD карта памяти для камеры.
18. Кабель HDMI для видеокамеры.
19. Монитор.
20. Пульт управления камерой.
21. Рукоятка блока оптики: передняя; боковые (пара).
22. Ручки съёмные стерилизуемые: передние - 10 шт.; боковые - 10 шт.
23. Колпачки съёмные стерилизуемые, тип: для ручек смены увеличений блока оптики - 10 шт.; для тубуса - 10 шт.
24. Фильтры: УФ-фильтр; оранжевый; ИК-фильтр.
25. Моно-адаптер, тип: стандартный; для аксессуаров Zeiss; для принадлежностей.
26. Видео-адаптеры: универсальный; f = 55 мм; f = 70мм; f = 107 мм.
27. Адаптер, тип: стандартный; для аксессуаров Zeiss; для принадлежностей.
28. Вариоадаптер 35-100 мм.
29. Чехол пылезащитный антистатический.
30. Чехлы для микроскопа стерильные одноразовые, 100 шт.
III. Организации-изготовители
- Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland
- Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924
ФСЗ 2010/08312
19.11.2010
ООО "БиоЛайн"
44 3510
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)