ФСЗ 2010/08284
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08284
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе)1. Стартовый реагент star-TEM (star-TEM).
2. Реагент для исследования активации по внутреннему пути in-TEM (in-TEM).
3. Реагент для исследования активации по внешнему пути ex-TEM (ex-TEM).
4. Реагент для исследования лизиса ap-TEM (ap-TEM).
5. Реагент для исследования фибриногена fib-TEM (fib-TEM).
6. Реагент для исследования образцов, содержащих гепарин hep-TEM (hep-TEM).
7. Реагент для исследования активации по внутреннему пути in-TEM S, в индивидуальной упаковке (in-TEM S).
8. Реагент для исследования активации по внешнему пути ex-TEM S, в индивидуальной упаковке (ex-TEM S).
9. Реагент для исследования лизиза ap-TEM S, в индивидуальной упаковке (ap-TEM S).
10. Реагент для исследования фибриногена fib-TEM S, в индивидуальной упаковке (fib-TEM S).
11. Реагент для исследования образцов, содержащих гепарин hep-TEM S, в индивидуальной упаковке (hep-TEM S).
12. Реагент для исследования активации по внешнему пути r ex-TEM (r ex-TEM).
13. Контроль норма (ROTROL N).
14. Контроль патология (ROTROL P).
15. Диспосистемы для измерений (Cup&Pin pro).
2. Реагент для исследования активации по внутреннему пути in-TEM (in-TEM).
3. Реагент для исследования активации по внешнему пути ex-TEM (ex-TEM).
4. Реагент для исследования лизиса ap-TEM (ap-TEM).
5. Реагент для исследования фибриногена fib-TEM (fib-TEM).
6. Реагент для исследования образцов, содержащих гепарин hep-TEM (hep-TEM).
7. Реагент для исследования активации по внутреннему пути in-TEM S, в индивидуальной упаковке (in-TEM S).
8. Реагент для исследования активации по внешнему пути ex-TEM S, в индивидуальной упаковке (ex-TEM S).
9. Реагент для исследования лизиза ap-TEM S, в индивидуальной упаковке (ap-TEM S).
10. Реагент для исследования фибриногена fib-TEM S, в индивидуальной упаковке (fib-TEM S).
11. Реагент для исследования образцов, содержащих гепарин hep-TEM S, в индивидуальной упаковке (hep-TEM S).
12. Реагент для исследования активации по внешнему пути r ex-TEM (r ex-TEM).
13. Контроль норма (ROTROL N).
14. Контроль патология (ROTROL P).
15. Диспосистемы для измерений (Cup&Pin pro).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08284
Дата РУ
19.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43456
Изготовитель
"Тем Инновейшнс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Tem Innovations GmbH, Martin-Kollar-Strasse 13-15, 81829 Munich, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Tem Innovations GmbH, Martin-Kollar-Strasse 13-15, 81829 Munich, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Martin-Kollar-Strasse 13-15, 81829 Munich, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129650
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе): 1. Стартовый реагент star-TEM (star-TEM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе): 10. Реагент для исследования фибриногена fib-TEM S, в индивидуальной упаковке (fib-TEM S).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197290
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе): 11. Реагент для исследования образцов, содержащих гепарин hep-TEM S, в индивидуальной упаковке (hep-TEM S).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197290
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе): 12. Реагент для исследования активации по внешнему пути r ex-TEM (r ex-TEM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе): 13. Контроль норма (ROTROL N).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе): 14. Контроль патология (ROTROL P).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324430
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе): 15. Диспосистемы для измерений (Cup&Pin pro).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197290
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе): 2. Реагент для исследования активации по внутреннему пути in-TEM (in-TEM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197290
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе): 3. Реагент для исследования активации по внешнему пути ex-TEM (ex-TEM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197290
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе): 4. Реагент для исследования лизиса ap-TEM (ap-TEM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе): 5. Реагент для исследования фибриногена fib-TEM (fib-TEM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197290
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе): 6. Реагент для исследования образцов, содержащих гепарин hep-TEM (hep-TEM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197290
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе): 7. Реагент для исследования активации по внутреннему пути in-TEM S, в индивидуальной упаковке (in-TEM S).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197290
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе): 8. Реагент для исследования активации по внешнему пути ex-TEM S, в индивидуальной упаковке (ex-TEM S).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197290
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе): 9. Реагент для исследования лизиза ap-TEM S, в индивидуальной упаковке (ap-TEM S).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM1. Стартовый реагент star-TEM (star-TEM).
2. Реагент для исследования активации по внутреннему пути in-TEM (in-TEM).
3. Реагент для исследования активации по внешнему пути ex-TEM (ex-TEM).
4. Реагент для исследования лизиса ap-TEM (ap-TEM).
5. Реагент для исследования фибриногена fib-TEM (fib-TEM).
6. Реагент для исследования образцов, содержащих гепарин hep-TEM (hep-TEM).
7. Реагент для исследования активации по внутреннему пути in-TEM S, в индивидуальной упаковке (in-TEM S).
8. Реагент для исследования активации по внешнему пути ex-TEM S, в индивидуальной упаковке (ex-TEM S).
9. Реагент для исследования лизиза ap-TEM S, в индивидуальной упаковке (ap-TEM S).
10. Реагент для исследования фибриногена fib-TEM S, в индивидуальной упаковке (fib-TEM S).
11. Реагент для исследования образцов, содержащих гепарин hep-TEM S, в индивидуальной упаковке (hep-TEM S).
12. Реагент для исследования активации по внешнему пути r ex-TEM (r ex-TEM).
13. Контроль норма (ROTROL N).
14. Контроль патология (ROTROL P).
15. Диспосистемы для измерений (Cup&Pin pro).
ФСЗ 2010/08284
01.07.2024
ООО "Лабвей"
21.20.23.110
см. приложение
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
16.04.2014
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)