ФСЗ 2010/08263
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08263
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы расходные к экспресс-анализатору биохимическому автоматическому InnovaStar (см. Приложение на 1 листе)Материалы расходные к экспресс-анализатору биохимическому автоматическому InnovaStar:
1. Тест-система для определения гликозилированного гемоглобина IS (oneHbA1c IS).
1.1. картриджи с реагентами в пластиковых штативах (100 шт.),
1.2. пробирки с промывающим раствором в картонном штативе (10 шт.),
1.3. параметрическая карточка,
1.4. инструкция.
2. Тест-система для определения глюкозы IS (Glucose IS).
2.1. картриджи с реагентами в пластиковых штативах (100 шт.),
2.2. параметрическая карточка,
2.3. инструкция.
3. Контроль гликозилированного гемоглобина жидкий Уровень 1 (TruLab HbA1c liquid Level 1).
4. Контроль гликозилированного гемоглобина жидкий Уровень 2 (TruLab HbA1c liquid Level 2).
5. Пробирки для пробоподготовки с гемолизирующим раствором IS (DiaCapil Sample Cups InnovaStar 10/500).
6. Системный раствор в блоке контейнеров IS (System Solution InnovaStar).
1. Тест-система для определения гликозилированного гемоглобина IS (oneHbA1c IS).
1.1. картриджи с реагентами в пластиковых штативах (100 шт.),
1.2. пробирки с промывающим раствором в картонном штативе (10 шт.),
1.3. параметрическая карточка,
1.4. инструкция.
2. Тест-система для определения глюкозы IS (Glucose IS).
2.1. картриджи с реагентами в пластиковых штативах (100 шт.),
2.2. параметрическая карточка,
2.3. инструкция.
3. Контроль гликозилированного гемоглобина жидкий Уровень 1 (TruLab HbA1c liquid Level 1).
4. Контроль гликозилированного гемоглобина жидкий Уровень 2 (TruLab HbA1c liquid Level 2).
5. Пробирки для пробоподготовки с гемолизирующим раствором IS (DiaCapil Sample Cups InnovaStar 10/500).
6. Системный раствор в блоке контейнеров IS (System Solution InnovaStar).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08263
Дата РУ
03.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43191
Изготовитель
"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные к экспресс- анализатору биохимическому автоматическому InnovaStar1. Тест-система для определения гликозилированного гемоглобина IS (oneHbA1c IS) (вид 128860).
1.1. картриджи с реагентами в пластиковых штативах (100 шт.) (вид 128860).
1.2. пробирки с промывающим раствором в картонном штативе (10 шт.) (вид 109770).
1.3. параметрическая карточка;
1.4. инструкция.
2. Тест-система для определения глюкозы IS (Glucose IS) (вид 248780).
2.1. картриджи с реагентами в пластиковых штативах (100 шт.) (вид 248780).
2.2. параметрическая карточка.
2.3. инструкция.
3. Контроль гликозилированного гемоглобина жидкий Уровень 1 (TruLab HbA1c liquid Level 1) (вид 129050).
4. Контроль гликозилированного гемоглобина жидкий Уровень 2 (TruLab HbA1c liquid Level 2) (вид 129050).
5. Пробирки для пробоподготовки с гемолизирующим раствором IS (DiaCapil Sample Cups InnovaStar 10/500) (вид 129070).
6. Системный раствор в блоке контейнеров IS (System Solution InnovaStar)
(вид 160170).
ФСЗ 2010/08263
23.05.2016
АО "ДИАКОН"
93 9800
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)