ФСЗ 2010/08225
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08225
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов биохимических для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах)Наборы реагентов биохимических для диагностики in vitro:
1. Набор реагентов для определения мочевой кислоты (URIC ACID).
2. Набор реагентов для определения этанола (ALCOHOL (ETHANOL).
3. Набор реагентов для определения аммония (AMMONIA).
4. Набор реагентов для определения альбумина (ALBUMIN).
5. Набор реагентов для определения альфа-амилазы (AMYLASE PNPG7).
6. Набор реагентов для определения альфа-амилазы (AMYLASE PNPG3).
7. Набор реагентов для определения биокарбоната (BICARBONATE).
8. Набор реагентов для определения общего билирубина (TOTAL BILIRUBIN (DMSO).
9. Набор реагентов ля определения общего и прямого билирубина (TOTAL AND DIRECT BILIRUBIN (DMSO).
10. Набор реагентов для определения общего билирубина (TOTAL BILIRUBIN DCA).
11. Набор реагентов для определения прямого билирубина (DIRECT BILIRUBIN DCA).
12. Набор реагентов для определения кальция (CALCIUM ARSENAZO III).
13. Набор реагентов для определения кальция (CALCIUM CPC).
14. Набор реагентов для определения хлоридов (CHLORIDE).
15. Набор реагентов для определения общего холестерола (TOTAL CHLESTEROL).
16. Набор реагентов для определения холестерола (HDL-CHOLESTEROL (PRECIPITANT).
17. Набор реагентов для определеняия холестерола (HDL-CHOLESTEROL DIRECT).
18. Набор реагентов для определения холестерола (LDL-CHOLESTEROL DIRECT).
19. Набор реагентов для определения креатинкиназы (CK-NAC).
20. Набор реагентов для определения креатинкиназы (CK-MB).
21. Набор реагентов для определения креатинина (CREATININE).
22. Набор реагентов для определения железа (IRON WITH DEPR).
23. Набор реагентов для определения железа (IRON DIRECT FERENE).
24. Набор реагентов для определения железосвязывающей способности (T.I.B.C.).
25. Набор реагентов для определения железосвязывающей способности (U.I.B.C.).
26. Набор реагентов для определения гамма-глютамилтрансафераза (CAMMA-GT(GPNA).
27. Набор реагентов для определения глюкозы (GLUCOSE GOD-PAP).
28. Набор реагентов для определения гемоглобина (HEMOGLOBIN).
29. Набор реагентов для определения лактатдегидрогеназы (LDH(LDH-P).
30. Набор реагентов для определения магния (MAGNESIUM CALMAGITE+MG in R.B.C.).
31. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (ALK.PHOSPHATASE).
32. Набор реагентов для определения кислой фосфатазы (ACID PHOSPHATASE).
33. Набор реагентов для определения фосфора (INORG.PHOSPHORUS).
34. Набор реагентов для определения общего белка (TOTAL PROTEIN).
35. Набор реагентов для определения общего белка (U.S.PROTEIN).
36. Набор реагентов для определения аспартатааминотрансферазы (AST TGO (IFFC).
37. Набор реагентов для определения аспартааминотрансферазы (TGO (AST) COLORMETRIC).
38. Набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы (ALT TGP (IFFC).
39. Набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы (TGP (ALT) COLORMETRIC.
40. Набор реагентов для определения триглицеридов (TRIGLYCERIDES (GPO).
41. Набор реагентов для определения мочевины (UREA COLORIMETRIC).
42. Набор реагентов для определения мочевины (UREA U.V. KINETIK).
43. Набор реагентов для определения мочевины (UREA U.V.HIGH LINEARITY).
44. Калибратор холестерина (HDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR).
45. Калибратор холестерина (LDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR).
46. Мультикалибратор (MULTICALIBRATOR).
47. Контрольная сыворотка (норма) (EXATROL-N control sera).
48. Контрольная сыворотка (патология) (EXATROL-P control sera).
1. Набор реагентов для определения мочевой кислоты (URIC ACID).
2. Набор реагентов для определения этанола (ALCOHOL (ETHANOL).
3. Набор реагентов для определения аммония (AMMONIA).
4. Набор реагентов для определения альбумина (ALBUMIN).
5. Набор реагентов для определения альфа-амилазы (AMYLASE PNPG7).
6. Набор реагентов для определения альфа-амилазы (AMYLASE PNPG3).
7. Набор реагентов для определения биокарбоната (BICARBONATE).
8. Набор реагентов для определения общего билирубина (TOTAL BILIRUBIN (DMSO).
9. Набор реагентов ля определения общего и прямого билирубина (TOTAL AND DIRECT BILIRUBIN (DMSO).
10. Набор реагентов для определения общего билирубина (TOTAL BILIRUBIN DCA).
11. Набор реагентов для определения прямого билирубина (DIRECT BILIRUBIN DCA).
12. Набор реагентов для определения кальция (CALCIUM ARSENAZO III).
13. Набор реагентов для определения кальция (CALCIUM CPC).
14. Набор реагентов для определения хлоридов (CHLORIDE).
15. Набор реагентов для определения общего холестерола (TOTAL CHLESTEROL).
16. Набор реагентов для определения холестерола (HDL-CHOLESTEROL (PRECIPITANT).
17. Набор реагентов для определеняия холестерола (HDL-CHOLESTEROL DIRECT).
18. Набор реагентов для определения холестерола (LDL-CHOLESTEROL DIRECT).
19. Набор реагентов для определения креатинкиназы (CK-NAC).
20. Набор реагентов для определения креатинкиназы (CK-MB).
21. Набор реагентов для определения креатинина (CREATININE).
22. Набор реагентов для определения железа (IRON WITH DEPR).
23. Набор реагентов для определения железа (IRON DIRECT FERENE).
24. Набор реагентов для определения железосвязывающей способности (T.I.B.C.).
25. Набор реагентов для определения железосвязывающей способности (U.I.B.C.).
26. Набор реагентов для определения гамма-глютамилтрансафераза (CAMMA-GT(GPNA).
27. Набор реагентов для определения глюкозы (GLUCOSE GOD-PAP).
28. Набор реагентов для определения гемоглобина (HEMOGLOBIN).
29. Набор реагентов для определения лактатдегидрогеназы (LDH(LDH-P).
30. Набор реагентов для определения магния (MAGNESIUM CALMAGITE+MG in R.B.C.).
31. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (ALK.PHOSPHATASE).
32. Набор реагентов для определения кислой фосфатазы (ACID PHOSPHATASE).
33. Набор реагентов для определения фосфора (INORG.PHOSPHORUS).
34. Набор реагентов для определения общего белка (TOTAL PROTEIN).
35. Набор реагентов для определения общего белка (U.S.PROTEIN).
36. Набор реагентов для определения аспартатааминотрансферазы (AST TGO (IFFC).
37. Набор реагентов для определения аспартааминотрансферазы (TGO (AST) COLORMETRIC).
38. Набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы (ALT TGP (IFFC).
39. Набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы (TGP (ALT) COLORMETRIC.
40. Набор реагентов для определения триглицеридов (TRIGLYCERIDES (GPO).
41. Набор реагентов для определения мочевины (UREA COLORIMETRIC).
42. Набор реагентов для определения мочевины (UREA U.V. KINETIK).
43. Набор реагентов для определения мочевины (UREA U.V.HIGH LINEARITY).
44. Калибратор холестерина (HDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR).
45. Калибратор холестерина (LDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR).
46. Мультикалибратор (MULTICALIBRATOR).
47. Контрольная сыворотка (норма) (EXATROL-N control sera).
48. Контрольная сыворотка (патология) (EXATROL-P control sera).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08225
Дата РУ
03.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43561
Изготовитель
"Биолабо СА"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Biolabo SA, Les Hautes Rives, 02160 Maizy, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Biolabo SA, Les Hautes Rives, 02160 Maizy, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов биохимических для диагностики in vitro1. Набор реагентов для определения мочевой кислоты (URIC ACID).
2. Набор реагентов для определения этанола (ALCOHOL (ETHANOL)
3. Набор реагентов для определения аммония (AMMONIA)
4. Набор реагентов для определения альбумина (ALBUMIN)
5. Набор реагентов для определения альфа-амилазы (AMYLASE PNPG7)
6. Набор реагентов для определения альфа-амилазы (AMYLASE PNPG3)
7. Набор реагентов для определения биокарбоната (BICARBONATE)
8. Набор реагентов для определения общего билирубина (TOTAL BILIRUBIN (DMSO)
9. Набор реагентов ля определения общего и прямого билирубина (TOTAL AND DIRECT BILIRUBIN (DMSO).
10. Набор реагентов для определения общего билирубина (TOTAL BILIRUBIN DCA).
11. Набор реагентов для определения прямого билирубина (DIRECT BILIRUBIN DCA).
12. Набор реагентов для определения кальция (CALCIUM ARSENAZO III).
13. Набор реагентов для определения кальция (CALCIUM CPC).
14. Набор реагентов для определения хлоридов (CHLORIDE).
15. Набор реагентов для определения общего холестерола (TOTAL CHLESTEROL).
16. Набор реагентов для определения холестерола (HDL-CHOLESTEROL (PRECIPITANT).
17. Набор реагентов для определения холестерола (HDL-CHOLESTEROL DIRECT).
18. Набор реагентов для определения холестерола (LDL-CHOLESTEROL DIRECT).
19. Набор реагентов для определения креатинкиназы (CK-NAC).
20. Набор реагентов для определения креатинкиназы (CK-MB).
21. Набор реагентов для определения креатинина (CREATININE).
22. Набор реагентов для определения железа (IRON WITH DEPR).
23. Набор реагентов для определения железа (IRON DIRECT FERENE).
24. Набор реагентов для определения железосвязывающей способности (T.I.B.C.).
25. Набор реагентов для определения железосвязывающей способности (U.I.B.C.).
26. Набор реагентов для определения гамма-глютамилтрансафераза (CAMMA-GT(GPNA).
27. Набор реагентов для определения глюкозы (GLUCOSE GOD-PAP).
28. Набор реагентов для определения гемоглобина (HEMOGLOBIN).
29. Набор реагентов для определения лактатдегидрогеназы (LDH(LDH-P).
30. Набор реагентов для определения магния (MAGNESIUM CALMAGITE+MG in R.B.C.).
31. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (ALK.PHOSPHATASE).
32. Набор реагентов для определения кислой фосфатазы (ACID PHOSPHATASE).
33. Набор реагентов для определения фосфора (INORG.PHOSPHORUS).
34. Набор реагентов для определения общего белка (TOTAL PROTEIN).
35. Набор реагентов для определения общего белка (U.S.PROTEIN).
36. Набор реагентов для определения аспартатааминотрансферазы (AST TGO (IFFC).
37. Набор реагентов для определения аспартааминотрансферазы (TGO (AST) COLORMETRIC).
38. Набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы (ALT TGP (IFFC).
39. Набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы (TGP (ALT) COLORMETRIC.
40. Набор реагентов для определения триглицеридов (TRIGLYCERIDES (GPO).
41. Набор реагентов для определения мочевины (UREA COLORIMETRIC).
42. Набор реагентов для определения мочевины (UREA U.V. KINETIK).
43. Набор реагентов для определения мочевины (UREA U.V.HIGH LINEARITY).
44. Калибратор холестерина (HDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR).
45. Калибратор холестерина (LDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR).
46. Мультикалибратор (MULTICALIBRATOR).
47. Контрольная сыворотка (норма) (EXATROL-N control sera).
48. Контрольная сыворотка (патология) (EXATROL-P control sera).
ФСЗ 2010/08225
04.04.2019
АО «МЕДСЕРВИС»
21.20.23.110
см. приложение
Наборы реагентов биохимических для диагностики in vitro1. Набор реагентов для определения мочевой кислоты (URIC ACID) (вид 100290).
2. Набор реагентов для определения этанола (ALCOHOL (ETHANOL) (вид 231950).
3. Набор реагентов для определения аммония (AMMONIA) (вид 230950).
4. Набор реагентов для определения альбумина (ALBUMIN) (вид 218930).
5. Набор реагентов для определения альфа-амилазы (AMYLASE PNPG7) (вид 204430).
6. Набор реагентов для определения альфа-амилазы (AMYLASE PNPG3) (вид 204430).
7. Набор реагентов для определения биокарбоната (BICARBONATE) (вид 261890).
8. Набор реагентов для определения общего билирубина (TOTAL BILIRUBIN (DMSO) (вид 204700).
9. Набор реагентов ля определения общего и прямого билирубина (TOTAL AND DIRECT BILIRUBIN (DMSO) (вид 204700).
10. Набор реагентов для определения общего билирубина (TOTAL BILIRUBIN DCA) (вид 204700).
11. Набор реагентов для определения прямого билирубина (DIRECT BILIRUBIN DCA) (вид 296290).
12. Набор реагентов для определения кальция (CALCIUM ARSENAZO III) (вид 202590).
13. Набор реагентов для определения кальция (CALCIUM CPC) (вид 202590).
14. Набор реагентов для определения хлоридов (CHLORIDE) (вид 310560).
15. Набор реагентов для определения общего холестерола (TOTAL CHLESTEROL) (вид 204950).
16. Набор реагентов для определения холестерола (HDL-CHOLESTEROL (PRECIPITANT) (вид 103420).
17. Набор реагентов для определения холестерола (HDL-CHOLESTEROL DIRECT) (вид 103420).
18. Набор реагентов для определения холестерола (LDL-CHOLESTEROL DIRECT) (вид 146120).
19. Набор реагентов для определения креатинкиназы (CK-NAC) (вид 205080).
20. Набор реагентов для определения креатинкиназы (CK-MB) (вид 284440).
21. Набор реагентов для определения креатинина (CREATININE) (вид 284650).
22. Набор реагентов для определения железа (IRON WITH DEPR) (вид 104980).
23. Набор реагентов для определения железа (IRON DIRECT FERENE) (вид 104980).
24. Набор реагентов для определения железосвязывающей способности (T.I.B.C.) (вид 206130).
25. Набор реагентов для определения железосвязывающей способности (U.I.B.C.) (вид 293090).
26. Набор реагентов для определения гамма-глютамилтрансафераза (CAMMA-GT(GPNA) (вид 117430).
27. Набор реагентов для определения глюкозы (GLUCOSE GOD-PAP) (вид 248780).
28. Набор реагентов для определения гемоглобина (HEMOGLOBIN) (вид 205520).
29. Набор реагентов для определения лактатдегидрогеназы (LDH(LDH-P).
30. Набор реагентов для определения магния (MAGNESIUM CALMAGITE+MG in R.B.C.) (вид 163980).
31. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (ALK.PHOSPHATASE) (вид 204390).
32. Набор реагентов для определения кислой фосфатазы (ACID PHOSPHATASE) (вид 207100).
33. Набор реагентов для определения фосфора (INORG.PHOSPHORUS) (вид 169420).
34. Набор реагентов для определения общего белка (TOTAL PROTEIN) (вид 330970).
35. Набор реагентов для определения общего белка (U.S.PROTEIN) (вид 330970).
36. Набор реагентов для определения аспартатааминотрансферазы (AST TGO (IFFC) (вид 204540).
37. Набор реагентов для определения аспартааминотрансферазы (TGO (AST) COLORMETRIC) (вид 204540).
38. Набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы (ALT TGP (IFFC) (вид 187420).
39. Набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы (TGP (ALT) COLORMETRIC (вид 187420).
40. Набор реагентов для определения триглицеридов (TRIGLYCERIDES (GPO) (вид 215410).
41. Набор реагентов для определения мочевины (UREA COLORIMETRIC) (вид 145640).
42. Набор реагентов для определения мочевины (UREA U.V. KINETIK) (вид 145640).
43. Набор реагентов для определения мочевины (UREA U.V.HIGH LINEARITY) (вид 145640).
44. Калибратор холестерина (HDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR) (вид 146090).
45. Калибратор холестерина (LDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR) (вид 146150).
46. Мультикалибратор (MULTICALIBRATOR) (вид 198810).
47. Контрольная сыворотка (норма) (EXATROL-N control sera) (вид 199530).
48. Контрольная сыворотка (патология) (EXATROL-P control sera) (вид 199530).
ФСЗ 2010/08225
25.01.2017
ЗАО "МЕДСЕРВИС"
93 9816
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)