ФСЗ 2010/08152
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08152
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA® в наборах и отдельных упаковкахВарианты исполнения: 2Bond, Bond Universal, Ceramic Primer.
I. Наборы:
1. Набор GLUMA® 2Bond Bottle Assortment:
- канюля 25 шт.;
- гель для травления GLUMA® Etch 35 Gel 2 x 2.5 ml;
- подставка 1 шт.;
- плашка для замешивания 1шт.;
-аппликаторы 50 шт.;
- адгезив GLUMA® 2Bond в пластиковом флаконе (Refill) 1 х 4 ml.
- пиктограмма 1 шт.
2. Набор GLUMA® Bond Universal Bottle Refill:
- адгезив GLUMA® Bond Universal в пластиковом флаконе 1 x 4 ml.
- пиктограмма 1 шт.
3. Набор GLUMA® Bond Universal Bottle Value Pack:
- адгезив GLUMA® Bond Universal в пластиковом флаконе 3 x 4 ml.
- пиктограмма 1 шт.
4. Набор GLUMA® Bond Universal Professional Kit:
- адгезив GLUMA® Bond Universal в пластиковом флаконе 1 x 4 ml.
- адгезив для силикатной керамики GLUMA® Ceramic Primer 1 x 4 ml.
- гель для травления GLUMA® Etch 35 Gel 1 x 2.5 ml.
- аппликаторы зеленые 25 шт.
- аппликаторы красные 25 шт.
- канюля 10 шт.
- плашка для замешивания 1шт.
- пиктограмма 1 шт.
5. Набор GLUMA® 2Bond Bottle Refill:
- подставка 1 шт.;
- плашка для замешивания 1шт.;
- аппликаторы 50 шт.;
- адгезив GLUMA® 2Bond в пластиковом флаконе (Refill) 1 х 4 ml.
- пиктограмма 1 шт.
II. Отдельные упаковки:
1. Адгезив для силикатной керамики GLUMA® Ceramic Primer Bottle Refill 1 x 4 ml.
I. Наборы:
1. Набор GLUMA® 2Bond Bottle Assortment:
- канюля 25 шт.;
- гель для травления GLUMA® Etch 35 Gel 2 x 2.5 ml;
- подставка 1 шт.;
- плашка для замешивания 1шт.;
-аппликаторы 50 шт.;
- адгезив GLUMA® 2Bond в пластиковом флаконе (Refill) 1 х 4 ml.
- пиктограмма 1 шт.
2. Набор GLUMA® Bond Universal Bottle Refill:
- адгезив GLUMA® Bond Universal в пластиковом флаконе 1 x 4 ml.
- пиктограмма 1 шт.
3. Набор GLUMA® Bond Universal Bottle Value Pack:
- адгезив GLUMA® Bond Universal в пластиковом флаконе 3 x 4 ml.
- пиктограмма 1 шт.
4. Набор GLUMA® Bond Universal Professional Kit:
- адгезив GLUMA® Bond Universal в пластиковом флаконе 1 x 4 ml.
- адгезив для силикатной керамики GLUMA® Ceramic Primer 1 x 4 ml.
- гель для травления GLUMA® Etch 35 Gel 1 x 2.5 ml.
- аппликаторы зеленые 25 шт.
- аппликаторы красные 25 шт.
- канюля 10 шт.
- плашка для замешивания 1шт.
- пиктограмма 1 шт.
5. Набор GLUMA® 2Bond Bottle Refill:
- подставка 1 шт.;
- плашка для замешивания 1шт.;
- аппликаторы 50 шт.;
- адгезив GLUMA® 2Bond в пластиковом флаконе (Refill) 1 х 4 ml.
- пиктограмма 1 шт.
II. Отдельные упаковки:
1. Адгезив для силикатной керамики GLUMA® Ceramic Primer Bottle Refill 1 x 4 ml.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08152
Дата РУ
20.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33788
Заявитель
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
Фактический адрес заявителя
123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Юридический адрес заявителя
123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Изготовитель
"Кульцер ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
118870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "Кульцер ГмбХ", Kulzer GmbH, Quarzstrasse 8, 63450 Hanau, Germany.
2. "Кульцер ГмбХ", Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany.
3. "Кульцер ГмбХ", Kulzer GmbH, Philipp-Reis-Strasse, 8/13, 61273 Wehrheim, Germany.
4. "Кульцер ГмбХ", Kulzer GmbH, Schlatterstrasse, 2, 88142 Wasserburg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118870
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA® в наборах и отдельных упаковках Варианты исполнения: 2Bond, Bond Universal, Ceramic Primer.
I. Наборы:
4. Набор GLUMA® Bond Universal Professional Kit:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118870
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA® в наборах и отдельных упаковках Варианты исполнения: 2Bond, Bond Universal, Ceramic Primer.
I. Наборы:
5. Набор GLUMA® 2Bond Bottle Refill:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118870
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA® в наборах и отдельных упаковках Варианты исполнения: 2Bond, Bond Universal, Ceramic Primer.
I. Наборы:
1. Набор GLUMA® 2Bond Bottle Assortment
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118870
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA® в наборах и отдельных упаковках Варианты исполнения: 2Bond, Bond Universal, Ceramic Primer.
I. Наборы:
2. Набор GLUMA® Bond Universal Bottle Refill:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118870
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA® в наборах и отдельных упаковках Варианты исполнения: 2Bond, Bond Universal, Ceramic Primer.
I. Наборы:
3. Набор GLUMA® Bond Universal Bottle Value Pack:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118870
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA® в наборах и отдельных упаковках Варианты исполнения: 2Bond, Bond Universal, Ceramic Primer.
II. Отдельные упаковки:
1. Адгезив для силикатной керамики GLUMA® Ceramic Primer Bottle Refill 1 x 4 ml.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках1. Набор GLUMA 2Bond Bottle Assortment:
- канюля 25 шт.;
- инжектор 2 шт.;
- подставка 1 шт.;
- плашка для замешивания 1 шт.;
- кисточка 50 шт.;
- GLUMA 2Bond в пластиковом флаконе (Refill) 1 шт. × 4ml.
2. GLUMA 2Bond Bottle 1 шт. х 4ml.
3. GLUMA 2Bond Bottle Value Pack 3 шт. × 4ml.
ФСЗ 2010/08152
09.04.2018
ООО Ооо "Эс.ти.ай.дент"
32.50.50.000
228410
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond
в наборах и отдельных упаковках:
1. Набор GLUMA 2Bond Bottle Assortment:
- канюля 25 шт.;
- инжектор 2 шт.;
- подставка 1 шт.;
- плашка для замешивания 1 шт.;
- кисточка 50 шт.;
- GLUMA 2Bond в пластиковом флаконе (Refill) 1 шт. × 4ml.
2. GLUMA 2Bond Bottle 1 шт. х 4ml.
3. GLUMA 2Bond Bottle Value Pack 3 шт. × 4ml.
ФСЗ 2010/08152
28.10.2010
93 9170
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)