ФСЗ 2010/08152
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08152
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках1. Набор GLUMA 2Bond Bottle Assortment:
- канюля 25 шт.;
- инжектор 2 шт.;
- подставка 1 шт.;
- плашка для замешивания 1 шт.;
- кисточка 50 шт.;
- GLUMA 2Bond в пластиковом флаконе (Refill) 1 шт. × 4ml.
2. GLUMA 2Bond Bottle 1 шт. х 4ml.
3. GLUMA 2Bond Bottle Value Pack 3 шт. × 4ml.
- канюля 25 шт.;
- инжектор 2 шт.;
- подставка 1 шт.;
- плашка для замешивания 1 шт.;
- кисточка 50 шт.;
- GLUMA 2Bond в пластиковом флаконе (Refill) 1 шт. × 4ml.
2. GLUMA 2Bond Bottle 1 шт. х 4ml.
3. GLUMA 2Bond Bottle Value Pack 3 шт. × 4ml.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08152
Дата РУ
09.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28936
Заявитель
ООО Ооо "Эс.ти.ай.дент"
Фактический адрес заявителя
123182, Россия, г. Москва, Щукинская ул, Дом 2, Эт 1 к 179-180
Юридический адрес заявителя
123182, Россия, г. Москва, Щукинская ул, Дом 2, Эт 1 к 179-180
Изготовитель
"Кульцер ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany.
2. Kulzer GmbH, Quarzstrasse 8, 63450 Hanau, Germany.
3. Kulzer GmbH, Philipp-Reis-Strasse, 8/13, 61273 Wehrheim, Germany.
4. Kulzer GmbH, Schlatterstrasse, 2, 88142 Wasserburg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках: 1. Набор GLUMA 2Bond Bottle Assortment
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках: 2. GLUMA 2Bond Bottle 1 шт. х 4ml.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках: 3. GLUMA 2Bond Bottle Value Pack 3 шт. ? 4ml
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA® в наборах и отдельных упаковкахВарианты исполнения: 2Bond, Bond Universal, Ceramic Primer.
I. Наборы:
1. Набор GLUMA® 2Bond Bottle Assortment:
- канюля 25 шт.;
- гель для травления GLUMA® Etch 35 Gel 2 x 2.5 ml;
- подставка 1 шт.;
- плашка для замешивания 1шт.;
-аппликаторы 50 шт.;
- адгезив GLUMA® 2Bond в пластиковом флаконе (Refill) 1 х 4 ml.
- пиктограмма 1 шт.
2. Набор GLUMA® Bond Universal Bottle Refill:
- адгезив GLUMA® Bond Universal в пластиковом флаконе 1 x 4 ml.
- пиктограмма 1 шт.
3. Набор GLUMA® Bond Universal Bottle Value Pack:
- адгезив GLUMA® Bond Universal в пластиковом флаконе 3 x 4 ml.
- пиктограмма 1 шт.
4. Набор GLUMA® Bond Universal Professional Kit:
- адгезив GLUMA® Bond Universal в пластиковом флаконе 1 x 4 ml.
- адгезив для силикатной керамики GLUMA® Ceramic Primer 1 x 4 ml.
- гель для травления GLUMA® Etch 35 Gel 1 x 2.5 ml.
- аппликаторы зеленые 25 шт.
- аппликаторы красные 25 шт.
- канюля 10 шт.
- плашка для замешивания 1шт.
- пиктограмма 1 шт.
5. Набор GLUMA® 2Bond Bottle Refill:
- подставка 1 шт.;
- плашка для замешивания 1шт.;
- аппликаторы 50 шт.;
- адгезив GLUMA® 2Bond в пластиковом флаконе (Refill) 1 х 4 ml.
- пиктограмма 1 шт.
II. Отдельные упаковки:
1. Адгезив для силикатной керамики GLUMA® Ceramic Primer Bottle Refill 1 x 4 ml.
ФСЗ 2010/08152
20.05.2019
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
32.50.50.000
118870
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond
в наборах и отдельных упаковках:
1. Набор GLUMA 2Bond Bottle Assortment:
- канюля 25 шт.;
- инжектор 2 шт.;
- подставка 1 шт.;
- плашка для замешивания 1 шт.;
- кисточка 50 шт.;
- GLUMA 2Bond в пластиковом флаконе (Refill) 1 шт. × 4ml.
2. GLUMA 2Bond Bottle 1 шт. х 4ml.
3. GLUMA 2Bond Bottle Value Pack 3 шт. × 4ml.
ФСЗ 2010/08152
28.10.2010
93 9170
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)