ФСЗ 2010/08018
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08018
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Агрегометр VerifyNow, состав:
1. Сетевой шнур.
2. Картридж для самопроверки аппарата.
3. Инструкция.
II. Принадлежности:
1. Набор для самопроверки аппарата, состав:
1.1. Пробирка с тест - реагентом,
1.2. Пробирка с буферным раствором.
2. Набор для чистки аппарата, состав:
2.1. Чистящий картридж.
2.2. Воздушный фильтр вентилятора.
3. Принтер VerifyNow (включая кабель для подключения принтера VerifyNow).
4. Фиксирующая рамка вентилятора.
5. Воздушный фильтр вентилятора.
6. Картридж для самопроверки аппарата.
7. Тест - система VerifyNow Aspirin Assay.
8. Тест - система VerifyNow P2Y12 Assay.
9. Тест - система VerifyNow IIb/IIIa Assay.
10. Термобумага для принтера VerifyNow.
1. Сетевой шнур.
2. Картридж для самопроверки аппарата.
3. Инструкция.
II. Принадлежности:
1. Набор для самопроверки аппарата, состав:
1.1. Пробирка с тест - реагентом,
1.2. Пробирка с буферным раствором.
2. Набор для чистки аппарата, состав:
2.1. Чистящий картридж.
2.2. Воздушный фильтр вентилятора.
3. Принтер VerifyNow (включая кабель для подключения принтера VerifyNow).
4. Фиксирующая рамка вентилятора.
5. Воздушный фильтр вентилятора.
6. Картридж для самопроверки аппарата.
7. Тест - система VerifyNow Aspirin Assay.
8. Тест - система VerifyNow P2Y12 Assay.
9. Тест - система VerifyNow IIb/IIIa Assay.
10. Термобумага для принтера VerifyNow.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08018
Дата РУ
14.10.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42938
Изготовитель
"Аккуметрикс Инк.", США, Accumetrics, Inc.
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , 92121, California, 3985 San Diego, Sorrento Valley Blvd., USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 92121, California, 3985 San Diego, Sorrento Valley Blvd., USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154290
Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154290
Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностямиАгрегометр VerifyNow, состав:
1. Сетевой шнур.
2. Картридж для самопроверки аппарата.
3. Инструкция.
Принадлежности:
1. Набор для самопроверки аппарата, состав:
1.1. Пробирка с тест - реагентом,
1.2. Пробирка с буферным раствором.
2. Набор для чистки аппарата, состав:
2.1. Чистящий картридж.
2.2. Воздушный фильтр вентилятора.
3. Принтер VerifyNow (включая кабель для подключения принтера VerifyNow).
4. Фикcирующая рамка вентилятора.
5. Воздушный фильтр вентилятора.
6. Картридж для самопроверки аппарата.
7. Тест - система VerifyNow Aspirin Assay.
8. Теcт - система VerifyNow P2Y12 Assay.
9. Тест - система VerifyNow Ilb/IIIa Assay.
10. Термобумага для принтера VerifyNow.
ФСЗ 2010/08018
14.10.2019
ООО "Лабвей"
26.60.12.119
154310
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)