ФСЗ 2010/08018
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08018
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностямиАгрегометр VerifyNow, состав:
1. Сетевой шнур.
2. Картридж для самопроверки аппарата.
3. Инструкция.
Принадлежности:
1. Набор для самопроверки аппарата, состав:
1.1. Пробирка с тест - реагентом,
1.2. Пробирка с буферным раствором.
2. Набор для чистки аппарата, состав:
2.1. Чистящий картридж.
2.2. Воздушный фильтр вентилятора.
3. Принтер VerifyNow (включая кабель для подключения принтера VerifyNow).
4. Фикcирующая рамка вентилятора.
5. Воздушный фильтр вентилятора.
6. Картридж для самопроверки аппарата.
7. Тест - система VerifyNow Aspirin Assay.
8. Теcт - система VerifyNow P2Y12 Assay.
9. Тест - система VerifyNow Ilb/IIIa Assay.
10. Термобумага для принтера VerifyNow.
1. Сетевой шнур.
2. Картридж для самопроверки аппарата.
3. Инструкция.
Принадлежности:
1. Набор для самопроверки аппарата, состав:
1.1. Пробирка с тест - реагентом,
1.2. Пробирка с буферным раствором.
2. Набор для чистки аппарата, состав:
2.1. Чистящий картридж.
2.2. Воздушный фильтр вентилятора.
3. Принтер VerifyNow (включая кабель для подключения принтера VerifyNow).
4. Фикcирующая рамка вентилятора.
5. Воздушный фильтр вентилятора.
6. Картридж для самопроверки аппарата.
7. Тест - система VerifyNow Aspirin Assay.
8. Теcт - система VerifyNow P2Y12 Assay.
9. Тест - система VerifyNow Ilb/IIIa Assay.
10. Термобумага для принтера VerifyNow.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08018
Дата РУ
14.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38877
Заявитель
ООО "Лабвей"
Фактический адрес заявителя
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
Юридический адрес заявителя
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
Изготовитель
«Аккрива Диагностикс Инк.»
Фактический адрес изготовителя
, США, Accriva Diagnostics Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Accriva Diagnostics Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
154310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Accriva Diagnostics Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154290
Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154310
Система агрегометрии VerifyNow
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Агрегометр VerifyNow, состав:
1. Сетевой шнур.
2. Картридж для самопроверки аппарата.
3. Инструкция.
II. Принадлежности:
1. Набор для самопроверки аппарата, состав:
1.1. Пробирка с тест - реагентом,
1.2. Пробирка с буферным раствором.
2. Набор для чистки аппарата, состав:
2.1. Чистящий картридж.
2.2. Воздушный фильтр вентилятора.
3. Принтер VerifyNow (включая кабель для подключения принтера VerifyNow).
4. Фиксирующая рамка вентилятора.
5. Воздушный фильтр вентилятора.
6. Картридж для самопроверки аппарата.
7. Тест - система VerifyNow Aspirin Assay.
8. Тест - система VerifyNow P2Y12 Assay.
9. Тест - система VerifyNow IIb/IIIa Assay.
10. Термобумага для принтера VerifyNow.
ФСЗ 2010/08018
14.10.2010
94 4300
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
03.08.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
15.05.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)