ФСЗ 2010/08017
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08017
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Расходные материалы к системе агрегометрии VerifyNow (см. Приложение на 1 листе)1. Набор для самопроверки аппарата, состав:
1.1. Пробирка с тест - реагентом.
1.2. Пробирка с буферным раствором.
2. Набор для чистки аппарата, состав:
2.1. Чистящий картридж.
2.2. Воздушный фильтр вентилятора.
3. Фиксирующая рамка вентилятора.
4. Воздушный фильтр вентилятора.
5. Картридж для самопроверки аппарата.
6. Тест - система VerifyNow Aspirin Assay.
7. Тест - система VerifyNow P2Y12 Assay.
8. Тест - система VerifyNow IIb/IIIa Assay.
9. Термобумага для принтера VerifyNow.
1.1. Пробирка с тест - реагентом.
1.2. Пробирка с буферным раствором.
2. Набор для чистки аппарата, состав:
2.1. Чистящий картридж.
2.2. Воздушный фильтр вентилятора.
3. Фиксирующая рамка вентилятора.
4. Воздушный фильтр вентилятора.
5. Картридж для самопроверки аппарата.
6. Тест - система VerifyNow Aspirin Assay.
7. Тест - система VerifyNow P2Y12 Assay.
8. Тест - система VerifyNow IIb/IIIa Assay.
9. Термобумага для принтера VerifyNow.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08017
Дата РУ
14.10.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42937
Изготовитель
"Аккуметрикс Инк.", США, Accumetrics, Inc.
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , 92121, California, 3985 San Diego, Sorrento Valley Blvd., USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 92121, California, 3985 San Diego, Sorrento Valley Blvd., USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335140
1. Набор для самопроверки аппарата, состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137730
2. Набор для чистки аппарата, состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137730
3. Фиксирующая рамка вентилятора.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290260
4. Воздушный фильтр вентилятора.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335140
5. Картридж для самопроверки аппарата.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154130
6. Тест - система VerifyNow Aspirin Assay.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154130
7. Тест - система VerifyNow P2Y12 Assay.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154130
8. Тест - система VerifyNow IIb/IIIa Assay.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334120
9. Термобумага для принтера VerifyNow.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Расходные материалы к системе агрегометрии VerifyNow1. Набор для самопроверки аппарата, состав:
1.1. Пробирка с тест - реагентом.
1.2. Пробирка с буферным раствором.
2. Набор для чистки аппарата, состав:
2.1. Чистящий картридж.
2.2. Воздушный фильтр вентилятора.
3. Фиксирующая рамка вентилятора.
4. Воздушный фильтр вентилятора.
5. Картридж для самопроверки аппарата.
6. Тест - система VerifyNow Aspirin Assay.
7. Тест - система VerifyNow P2Y12 Assay.
8. Тест - система VerifyNow Ilb/IIIa Assay.
9. Термобумага для принтера VerifyNow.
ФСЗ 2010/08017
14.10.2019
ООО "Лабвей"
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)