ФСЗ 2010/08017

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08017

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Расходные материалы к системе агрегометрии VerifyNow1. Набор для самопроверки аппарата, состав:
1.1. Пробирка с тест - реагентом.
1.2. Пробирка с буферным раствором.
2. Набор для чистки аппарата, состав:
2.1. Чистящий картридж.
2.2. Воздушный фильтр вентилятора.
3. Фиксирующая рамка вентилятора.
4. Воздушный фильтр вентилятора.
5. Картридж для самопроверки аппарата.
6. Тест - система VerifyNow Aspirin Assay.
7. Тест - система VerifyNow P2Y12 Assay.
8. Тест - система VerifyNow Ilb/IIIa Assay.
9. Термобумага для принтера VerifyNow.

Номер РУ

ФСЗ 2010/08017

Дата РУ

14.10.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

38871

Заявитель

ООО "Лабвей"

Фактический адрес заявителя

121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

«Аккрива Диагностикс Инк.»

Фактический адрес изготовителя

, США, Accriva Diagnostics Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Accriva Diagnostics Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Accriva Diagnostics Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

335140

1. Набор для самопроверки аппарата

Таблица пуста

353090

2. Набор для чистки аппарата

Таблица пуста

335140

5. Картридж для самопроверки аппарата.

Таблица пуста

154130

6. Тест - система VerifyNow Aspirin Assay.

Таблица пуста

154130

7. Тест - система VerifyNow P2Y12 Assay.

Таблица пуста

154130

8. Тест - система VerifyNow Ilb/IIIa Assay.

Таблица пуста

334120

9. Термобумага для принтера VerifyNow.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Расходные материалы к системе агрегометрии VerifyNow (см. Приложение на 1 листе)1. Набор для самопроверки аппарата, состав: 1.1. Пробирка с тест - реагентом. 1.2. Пробирка с буферным раствором. 2. Набор для чистки аппарата, состав: 2.1. Чистящий картридж. 2.2. Воздушный фильтр вентилятора. 3. Фиксирующая рамка вентилятора. 4. Воздушный фильтр вентилятора. 5. Картридж для самопроверки аппарата. 6. Тест - система VerifyNow Aspirin Assay. 7. Тест - система VerifyNow P2Y12 Assay. 8. Тест - система VerifyNow IIb/IIIa Assay. 9. Термобумага для принтера VerifyNow.

ФСЗ 2010/08017

14.10.2010

93 9816

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

03.08.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

16.05.2025

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)