ФСЗ 2010/07971
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07971
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями1. Дозаторы оттенка А1 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
2. Дозаторы оттенка А2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
3. Дозаторы оттенка А3 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
4. Дозаторы оттенка А3.5 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
5. Дозаторы оттенка А4 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
6. Дозаторы оттенка В1 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
7. Дозаторы оттенка В2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
8. Дозаторы оттенка С2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
9. Дозаторы оттенка D2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
10. Дозаторы оттенка W (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
11. Дозаторы оттенка XW (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
12. Дозаторы оттенка OA3 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
13. Дозатор пробный оттенка А2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Принадлежности:
1. Канюли-аппликаторы (20 шт.).
2. Дозаторы оттенка А2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
3. Дозаторы оттенка А3 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
4. Дозаторы оттенка А3.5 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
5. Дозаторы оттенка А4 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
6. Дозаторы оттенка В1 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
7. Дозаторы оттенка В2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
8. Дозаторы оттенка С2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
9. Дозаторы оттенка D2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
10. Дозаторы оттенка W (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
11. Дозаторы оттенка XW (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
12. Дозаторы оттенка OA3 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
13. Дозатор пробный оттенка А2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Принадлежности:
1. Канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07971
Дата РУ
20.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59143
Заявитель
ООО "РАЙФАРМ"
Фактический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Юридический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Изготовитель
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Фактический адрес изготовителя
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA.
2. Misawa Medical Industry Co., Ltd., Iwaki Plant, 21, Yoshima Factory Area, Iwaki-shi Fukusima-ken, 970-1144, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями1. Дозаторы оттенка А1 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями10. Дозаторы оттенка W (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями11. Дозаторы оттенка XW (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями12. Дозаторы оттенка OA3 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями13. Дозатор пробный оттенка А2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями2. Дозаторы оттенка А2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями3. Дозаторы оттенка А3 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями4. Дозаторы оттенка А3.5 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями5. Дозаторы оттенка А4 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями6. Дозаторы оттенка В1 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями7. Дозаторы оттенка В2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями8. Дозаторы оттенка С2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями9. Дозаторы оттенка D2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями1. Дозаторы оттенка А1 (2шт), канюли-аппликаторы (20 шт.).
2. Дозаторы оттенка А2 (2шт), канюли-аппликаторы (20 шт.).
3. Дозаторы оттенка А3 (2шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
4. Дозаторы оттенка А3.5 (2шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
5. Дозаторы оттенка А4 (2шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
6. Дозаторы оттенка В1 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
7. Дозаторы оттенка В2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
8. Дозаторы оттенка С2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
9. Дозаторы оттенка D2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
10. Дозаторы оттенка W (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
11. Дозаторы оттенка XW (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
12. Дозаторы оттенка OA3 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
13. Дозатор пробный оттенка А2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
Принадлежности:
1. Канюли-аппликаторы (20 шт.).
ФСЗ 2010/07971
26.03.2018
АО "3М Россия"
32.50.50.000
281750
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями1. Дозаторы оттенка А1 (2шт), канюли-аппликаторы (20 шт.).
2. Дозаторы оттенка А2 (2шт), канюли-аппликаторы (20 шт.).
3. Дозаторы оттенка А3 (2шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
4. Дозаторы оттенка А3.5 (2шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
5. Дозаторы оттенка А4 (2шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
6. Дозаторы оттенка В1 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
7. Дозаторы оттенка В2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
8. Дозаторы оттенка С2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
9. Дозаторы оттенка D2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
10. Дозаторы оттенка W (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
11. Дозаторы оттенка XW (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
12. Дозаторы оттенка OA3 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
13. Дозатор пробный оттенка А2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
Принадлежности:
1. Канюли-аппликаторы (20 шт.).
ФСЗ 2010/07971
13.02.2018
ЗАО "3М Россия"
32.50.50.000
281750
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями1. Дозаторы оттенка А1 (2шт), канюли-аппликаторы (20 шт.).
2. Дозаторы оттенка А2 (2шт), канюли-аппликаторы (20 шт.).
3. Дозаторы оттенка А3 (2шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
4. Дозаторы оттенка А3.5 (2шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
5. Дозаторы оттенка А4 (2шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
6. Дозаторы оттенка В1 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
7. Дозаторы оттенка В2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
8. Дозаторы оттенка С2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
9. Дозаторы оттенка D2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
10. Дозаторы оттенка W (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
11. Дозаторы оттенка XW (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
12. Дозаторы оттенка OA3 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
13. Дозатор пробный оттенка А2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
Принадлежности:
1. Канюли-аппликаторы (20 шт.).
ФСЗ 2010/07971
10.07.2017
ЗАО "3М Россия"
32.50.50.000
281750
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках:
1. Дозаторы оттенка А1 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
2. Дозаторы оттенка А2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
3. Дозаторы оттенка А3 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
4. Дозаторы оттенка А3.5 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
5. Дозаторы оттенка А4 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
6. Дозатор оттенка В1 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
7. Дозатор оттенка В2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
8. Дозатор оттенка С2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
9. Дозатор оттенка D2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
10. Дозатор оттенка W (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
11. Дозатор оттенка XW (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
12. Дозатор оттенка OA3 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
13. Дозатор-образец оттенка А2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
ФСЗ 2010/07971
07.10.2010
93 9170
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
16.10.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)