ФСЗ 2010/07971
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07971
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями1. Дозаторы оттенка А1 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями10. Дозаторы оттенка W (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями11. Дозаторы оттенка XW (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями12. Дозаторы оттенка OA3 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями13. Дозатор пробный оттенка А2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями2. Дозаторы оттенка А2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями3. Дозаторы оттенка А3 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями4. Дозаторы оттенка А3.5 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями5. Дозаторы оттенка А4 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями6. Дозаторы оттенка В1 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями7. Дозаторы оттенка В2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями8. Дозаторы оттенка С2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями9. Дозаторы оттенка D2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями1. Дозаторы оттенка А1 (2шт), канюли-аппликаторы (20 шт.).
2. Дозаторы оттенка А2 (2шт), канюли-аппликаторы (20 шт.).
3. Дозаторы оттенка А3 (2шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
4. Дозаторы оттенка А3.5 (2шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
5. Дозаторы оттенка А4 (2шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
6. Дозаторы оттенка В1 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
7. Дозаторы оттенка В2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
8. Дозаторы оттенка С2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
9. Дозаторы оттенка D2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
10. Дозаторы оттенка W (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
11. Дозаторы оттенка XW (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
12. Дозаторы оттенка OA3 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
13. Дозатор пробный оттенка А2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
Принадлежности:
1. Канюли-аппликаторы (20 шт.).
ФСЗ 2010/07971
26.03.2018
АО "3М Россия"
32.50.50.000
281750
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями1. Дозаторы оттенка А1 (2шт), канюли-аппликаторы (20 шт.).
2. Дозаторы оттенка А2 (2шт), канюли-аппликаторы (20 шт.).
3. Дозаторы оттенка А3 (2шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
4. Дозаторы оттенка А3.5 (2шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
5. Дозаторы оттенка А4 (2шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
6. Дозаторы оттенка В1 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
7. Дозаторы оттенка В2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
8. Дозаторы оттенка С2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
9. Дозаторы оттенка D2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
10. Дозаторы оттенка W (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
11. Дозаторы оттенка XW (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
12. Дозаторы оттенка OA3 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
13. Дозатор пробный оттенка А2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
Принадлежности:
1. Канюли-аппликаторы (20 шт.).
ФСЗ 2010/07971
13.02.2018
ЗАО "3М Россия"
32.50.50.000
281750
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями1. Дозаторы оттенка А1 (2шт), канюли-аппликаторы (20 шт.).
2. Дозаторы оттенка А2 (2шт), канюли-аппликаторы (20 шт.).
3. Дозаторы оттенка А3 (2шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
4. Дозаторы оттенка А3.5 (2шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
5. Дозаторы оттенка А4 (2шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
6. Дозаторы оттенка В1 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
7. Дозаторы оттенка В2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
8. Дозаторы оттенка С2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
9. Дозаторы оттенка D2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
10. Дозаторы оттенка W (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
11. Дозаторы оттенка XW (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
12. Дозаторы оттенка OA3 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
13. Дозатор пробный оттенка А2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.).
Принадлежности:
1. Канюли-аппликаторы (20 шт.).
ФСЗ 2010/07971
10.07.2017
ЗАО "3М Россия"
32.50.50.000
281750
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках:
1. Дозаторы оттенка А1 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
2. Дозаторы оттенка А2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
3. Дозаторы оттенка А3 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
4. Дозаторы оттенка А3.5 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
5. Дозаторы оттенка А4 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
6. Дозатор оттенка В1 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
7. Дозатор оттенка В2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
8. Дозатор оттенка С2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
9. Дозатор оттенка D2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
10. Дозатор оттенка W (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
11. Дозатор оттенка XW (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
12. Дозатор оттенка OA3 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
13. Дозатор-образец оттенка А2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).
ФСЗ 2010/07971
07.10.2010
93 9170
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
16.10.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть