ФСЗ 2010/07971

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07971

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

281750

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках

Таблица пуста

281750

Вариант 1

Таблица пуста

281750

Вариант 2

Таблица пуста

281750

Вариант 3

Таблица пуста

281750

Вариант 4

Таблица пуста

281750

Вариант 5

Таблица пуста

281750

Вариант 6

Таблица пуста

281750

Вариант 7

Таблица пуста

281750

Вариант 8

Таблица пуста

281750

Вариант 9

Таблица пуста

281750

Вариант 10

Таблица пуста

281750

Вариант 11

Таблица пуста

281750

Вариант 12

Таблица пуста

281750

Вариант 13

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями1. Дозаторы оттенка А1 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 2. Дозаторы оттенка А2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 3. Дозаторы оттенка А3 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 4. Дозаторы оттенка А3.5 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 5. Дозаторы оттенка А4 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 6. Дозаторы оттенка В1 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 7. Дозаторы оттенка В2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 8. Дозаторы оттенка С2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 9. Дозаторы оттенка D2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 10. Дозаторы оттенка W (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 11. Дозаторы оттенка XW (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 12. Дозаторы оттенка OA3 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 13. Дозатор пробный оттенка А2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). Принадлежности: 1. Канюли-аппликаторы (20 шт.).

ФСЗ 2010/07971

20.01.2022

ООО "РАЙФАРМ"

32.50.50.190

228410

Развернуть

Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями1. Дозаторы оттенка А1 (2шт), канюли-аппликаторы (20 шт.). 2. Дозаторы оттенка А2 (2шт), канюли-аппликаторы (20 шт.). 3. Дозаторы оттенка А3 (2шт), канюли-аппликаторы (20шт.). 4. Дозаторы оттенка А3.5 (2шт), канюли-аппликаторы (20шт.). 5. Дозаторы оттенка А4 (2шт), канюли-аппликаторы (20шт.). 6. Дозаторы оттенка В1 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.). 7. Дозаторы оттенка В2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.). 8. Дозаторы оттенка С2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.). 9. Дозаторы оттенка D2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.). 10. Дозаторы оттенка W (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.). 11. Дозаторы оттенка XW (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.). 12. Дозаторы оттенка OA3 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.). 13. Дозатор пробный оттенка А2 (1шт), канюли-аппликаторы (20шт.). Принадлежности: 1. Канюли-аппликаторы (20 шт.).

ФСЗ 2010/07971

13.02.2018

ЗАО "3М Россия"

32.50.50.000

281750

Развернуть

ФСЗ 2010/07971

10.07.2017

ЗАО "3М Россия"

32.50.50.000

281750

Развернуть

Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках: 1. Дозаторы оттенка А1 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 2. Дозаторы оттенка А2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 3. Дозаторы оттенка А3 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 4. Дозаторы оттенка А3.5 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 5. Дозаторы оттенка А4 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 6. Дозатор оттенка В1 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 7. Дозатор оттенка В2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 8. Дозатор оттенка С2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 9. Дозатор оттенка D2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 10. Дозатор оттенка W (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 11. Дозатор оттенка XW (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 12. Дозатор оттенка OA3 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 13. Дозатор-образец оттенка А2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.).

ФСЗ 2010/07971

07.10.2010

93 9170

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

08.10.2018

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

10.04.2019

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

24.01.2019

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Развернуть