ФСЗ 2010/07947
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07947
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кардиостимулятор наружный временный PACE с принадлежностямиI. Кардиостимулятор наружный временный Pace, варианты исполнения:
1. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 10.
2. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 20.
II. Принадлежности:
1. Руководство пользователя, не более 2 шт.
2. Прикроватные адаптеры, не более 5 шт.
3. Адаптеры для пациента, не более 5 шт.
4. Держатели для элементов питания, не более 5 шт.
5. Чехол, не более 2 шт.
6. Крышка отсека элементов питания, не более 5 шт.
7. Элементы питания, не более 10 шт.
8. Кассета для батарей, не более 4 шт.
9. Кабель - адаптер, не более 4 шт.
III. Место производства:
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey;
- MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
1. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 10.
2. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 20.
II. Принадлежности:
1. Руководство пользователя, не более 2 шт.
2. Прикроватные адаптеры, не более 5 шт.
3. Адаптеры для пациента, не более 5 шт.
4. Держатели для элементов питания, не более 5 шт.
5. Чехол, не более 2 шт.
6. Крышка отсека элементов питания, не более 5 шт.
7. Элементы питания, не более 10 шт.
8. Кассета для батарей, не более 4 шт.
9. Кабель - адаптер, не более 4 шт.
III. Место производства:
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey;
- MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07947
Дата РУ
22.03.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85507
Изготовитель
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиостимулятор наружный временный Pace с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 10.
2. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 20.
Принадлежности:
1. Руководство пользователя.
2. Прикроватные адаптеры, не более 5 шт.
3. Адаптеры для пациента, не более 5 шт.
4. Держатель для элементов питания.
5. Чехол.
6. Крышка отсека элементов питания.
7. Элементы питания, не более 10 шт.
ФСЗ 2010/07947
29.03.2016
ООО "ИМКОСЕРВИС"
94 4480
266500
Кардиостимулятор наружный временный Pace с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Кардиостимулятор наружный временный Pace, варианты исполнения:
1. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 10.
2. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 20.
II. Принадлежности:
1. Руководство пользователя.
2. Прикроватные адаптеры, не более 5 шт.
3. Адаптеры для пациента, не более 5 шт.
4. Держатель для элементов питания.
5. Чехол.
6. Крышка отсека элементов питания.
7. Элементы питания, не более 10 шт.
ФСЗ 2010/07947
15.10.2010
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)