ФСЗ 2010/07947
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07947
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кардиостимулятор наружный временный Pace с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Кардиостимулятор наружный временный Pace, варианты исполнения:
1. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 10.
2. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 20.
II. Принадлежности:
1. Руководство пользователя.
2. Прикроватные адаптеры, не более 5 шт.
3. Адаптеры для пациента, не более 5 шт.
4. Держатель для элементов питания.
5. Чехол.
6. Крышка отсека элементов питания.
7. Элементы питания, не более 10 шт.
1. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 10.
2. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 20.
II. Принадлежности:
1. Руководство пользователя.
2. Прикроватные адаптеры, не более 5 шт.
3. Адаптеры для пациента, не более 5 шт.
4. Держатель для элементов питания.
5. Чехол.
6. Крышка отсека элементов питания.
7. Элементы питания, не более 10 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07947
Дата РУ
15.10.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43094
Изготовитель
Маке Кардиопульмонари АГ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Maquet Cardiopulmonary AG,
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Maquet Cardiopulmonary AG, Hechinger Strasse 38, 72145 Hirrlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266500
PACE T 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266500
PACE T 20
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиостимулятор наружный временный Pace с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 10.
2. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 20.
Принадлежности:
1. Руководство пользователя.
2. Прикроватные адаптеры, не более 5 шт.
3. Адаптеры для пациента, не более 5 шт.
4. Держатель для элементов питания.
5. Чехол.
6. Крышка отсека элементов питания.
7. Элементы питания, не более 10 шт.
ФСЗ 2010/07947
29.03.2016
ООО "ИМКОСЕРВИС"
94 4480
266500
Кардиостимулятор наружный временный PACE с принадлежностямиI. Кардиостимулятор наружный временный Pace, варианты исполнения:
1. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 10.
2. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 20.
II. Принадлежности:
1. Руководство пользователя, не более 2 шт.
2. Прикроватные адаптеры, не более 5 шт.
3. Адаптеры для пациента, не более 5 шт.
4. Держатели для элементов питания, не более 5 шт.
5. Чехол, не более 2 шт.
6. Крышка отсека элементов питания, не более 5 шт.
7. Элементы питания, не более 10 шт.
8. Кассета для батарей, не более 4 шт.
9. Кабель - адаптер, не более 4 шт.
III. Место производства:
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey;
- MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
ФСЗ 2010/07947
22.03.2013
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)