ФСЗ 2010/07946
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07946
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения H 16100-H 16170, H 37600-H 37660, H 87900 - H 87999, HQV 87900 - 87999.
2. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения BE- H 16100- ВЕ-H 16170, BE-H 37600- BE- H 37660, BE-H 87900 - BE- H 87999, BE- HQV 87900 - BE-HQV 87999 с биосовместимым покрытием BIOLINE.
3. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения BO-H 16100- BO- H 16170, BO-H 37600- BO-H 37660, BO-H 87900 ?BO- H 87999, BO-HQV 87900 - BO- HQV 87999 с биосовместимым покрытием SOFTLINE.
4. Система для искусственного (экстракорпорального) кровообращения центрифужная RF-32.
5. Система для искусственного (экстракорпорального) кровообращения центрифужная BO-RF-32 с биосовместимым покрытием SOFTLINE.
6. Система для искусственного (экстракорпорального) кровообращения центрифужная BE-RF-32 с биосовместимым покрытием BIOLINE.
Принадлежности:
1. Оксигенатор Quadrox-i.
2. Фильтр воздушных пузырьков крови Quart.
3. Система для искусственного кровообращения центрифужная.
4. Фильтр-ловушка для удаления воздуха из системы.
5. Трубки специальные, трубки специальные двухходовые, трубки специальные с коннектором (не более 4 штук).
6. Трубки специальные из ПВХ (не более 4 штук).
7. Трубки специальные из силикона (не более 4 штук).
8. Коннекторы специальные (двухходовые и трехходовые) (не более 4 штук).
9. Краники трехходовые и двухходовые (не более 4 штук).
10. Заглушки специальные (не более 4 штук).
11. Тройники специальные (не более 4 штук).
12. Фильтр грибовидный (газовый).
13. Переходники специальные (не более 4 штук).
14. Наконечники отсоса специальные (не более 4 штук).
15. Резервуары мягкие из полиэстера для крови (не более 4 штук).
16. Резервуары жесткие для крови (не более 4 штук).
17. Зажимы для трубок (не более 4 штук).
18. Адаптер для системы для искусственного кровообращения центрифужной.
19. Коннекторы специальные для присоединения датчиков потока и температуры (не более 4 штук).
ФСЗ 2010/07946
07.11.2016
ООО "МАКЕ"
94 4480
191560
Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения, варианты исполнения:
1. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения Н 16100 - Н 16170, H 37600 - H 37660, H 87900 - H 87999, HQV 87900 - 87999.
2. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения BE-H 16100 - BE-H 16170, BE-H 37600 - BE-H 37660, BE-H 87900 - BE-H 87999, BE-HQV 87900 - BE-HQV 87999 c биосовместимым покрытием BIOLINE.
3. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения BO-H 16100 - BO-H 16170, BO-H 37600 - BO-H 37660, BO-H 87900 - BO-H 87999, BO-HQV 87900 - BO-HQV 87999 c биосовместимым покрытием SOFTLINE.
4. Система для искусственного (экстракорпорального) кровообращения центрифужная RF-32.
5. Система для искусственного (экстракорпорального) кровообращения центрифужная BO-RF-32 c биосовместимым покрытием SOFTLINE.
6. Система для искусственного (экстракорпорального) кровообращения центрифужная BE-RF-32 c биосовместимым покрытием BIOLINE.
II. Принадлежности:
1. Оксигенатор Quadrox-i.
2. Фильтр воздушных пузырьков крови Quart.
3. Система для искусственного кровообращения центрифужная.
4. Фильтр-ловушка для удаления воздуха из системы.
5. Трубки специальные, трубки специальные двухходовые, трубки специальные с коннектором (не более 4 штук).
6. Трубки специальные из ПВХ (не более 4 штук).
7. Трубки специальные из силикона (не более 4 штук).
8. Коннекторы специальные (двухходовые и трехходовые) (не более 4 штук).
9. Краники трехходовые и двухходовые (не более 4 штук).
10. Заглушки специальные (не более 4 штук).
11. Тройники специальные (не более 4 штук).
12. Фильтр грибовидный (газовый).
13. Переходники специальные (не более 4 штук).
14. Наконечники отсоса специальные (не более 4 штук).
15. Резервуары мягкие из полиэстера для крови (не более 4 штук).
16. Резервуары жесткие для крови (не более 4 штук).
17. Зажимы для трубок (не более 4 штук).
18. Адаптер для системы для искусственного кровообращения центрифужной.
19. Коннекторы специальные для присоединения датчиков потока и температуры (не более 4 штук).
ФСЗ 2010/07946
15.10.2010
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)