ФСЗ 2010/07946
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07946
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
1. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения Н 16100 - Н 16170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
10. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения BO-H 37600 - BO-H 37660 c биосовместимым покрытием SOFTLINE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
11. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения BO-H 87900 - BO-H 87999 c биосовместимым покрытием SOFTLINE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
12. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения BO-HQV 87900 - BO-HQV 87999 c биосовместимым покрытием SOFTLINE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
15. Система для искусственного (экстракорпорального) кровообращения центрифужная RF-32
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
16. Система для искусственного (экстракорпорального) кровообращения центрифужная BO-RF-32 c биосовместимым покрытием SOFTLINE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
17. Система для искусственного (экстракорпорального) кровообращения центрифужная BE-RF-32 c биосовместимым покрытием BIOLINE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
2. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения H 37600 - H 37660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
3. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения H 87900 - H 87999
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
4. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения HQV 87900 - 87999
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
5. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения BE-H 16100 - BE-H 16170 c биосовместимым покрытием BIOLINE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
6. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения BE-H 37600 - BE-H 37660 c биосовместимым покрытием BIOLINE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
7. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения BE-H 87900 - BE-H 87999 c биосовместимым покрытием BIOLIN
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
8. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения BE-HQV 87900 - BE-HQV 87999 c биосовместимым покрытием BIOLINE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
9. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения BO-H 16100 - BO-H 16170 с биосовместимым покрытием SOFTLINE
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения, варианты исполнения:
1. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения H 16100-H 16170, H 37600-H 37660, H 87900 ? H 87999, HQV 87900 ? 87999.
2. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения BE- H 16100- ВЕ-H 16170, BE-H 37600- BE- H 37660, BE-H 87900 ? BE- H 87999, BE- HQV 87900 ?BE-HQV 87999 с биосовместимым покрытием BIOLINE.
3. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения BO-H 16100- BO- H 16170, BO-H 37600- BO-H 37660, BO-H 87900 ?BO- H 87999, BO-HQV 87900 ? BO- HQV 87999 с биосовместимым покрытием SOFTLINE.
4. Система для искусственного (экстракорпорального) кровообращения центрифужная RF-32.
5. Система для искусственного (экстракорпорального) кровообращения центрифужная BO-RF-32 с биосовместимым покрытием SOFTLINE.
6. Система для искусственного (экстракорпорального) кровообращения центрифужная BE-RF-32 с биосовместимым покрытием BIOLINE.
II. Принадлежности:
1. Оксигенатор Quadrox-i.
2. Фильтр воздушных пузырьков крови Quart.
3. Система для искусственного кровообращения центрифужная.
4. Фильтр-ловушка для удаления воздуха из системы.
5. Трубки специальные, трубки специальные двухходовые, трубки специальные с коннектором (не более 4 штук).
6. Трубки специальные из ПВХ (не более 4 штук).
7. Трубки специальные из силикона (не более 4 штук).
8. Коннекторы специальные (двухходовые и трехходовые) (не более 4 штук).
9. Краники трехходовые и двухходовые (не более 4 штук).
10. Заглушки специальные (не более 4 штук).
11. Тройники специальные (не более 4 штук).
12. Фильтр грибовидный (газовый).
13. Переходники специальные (не более 4 штук).
14. Наконечники отсоса специальные (не более 4 штук).
15. Резервуары мягкие из полиэстера для крови (не более 4 штук).
16. Резервуары жесткие для крови (не более 4 штук).
17. Зажимы для трубок (не более 4 штук).
18. Адаптер для системы для искусственного кровообращения центрифужной.
19. Коннекторы специальные для присоединения датчиков потока и температуры (не более 4 штук).
III. Организации-изготовители:
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey;
- MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
ФСЗ 2010/07946
14.12.2012
94 4480
—
Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения, варианты исполнения:
1. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения Н 16100 - Н 16170, H 37600 - H 37660, H 87900 - H 87999, HQV 87900 - 87999.
2. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения BE-H 16100 - BE-H 16170, BE-H 37600 - BE-H 37660, BE-H 87900 - BE-H 87999, BE-HQV 87900 - BE-HQV 87999 c биосовместимым покрытием BIOLINE.
3. Системы для искусственного (экстракорпорального) кровообращения BO-H 16100 - BO-H 16170, BO-H 37600 - BO-H 37660, BO-H 87900 - BO-H 87999, BO-HQV 87900 - BO-HQV 87999 c биосовместимым покрытием SOFTLINE.
4. Система для искусственного (экстракорпорального) кровообращения центрифужная RF-32.
5. Система для искусственного (экстракорпорального) кровообращения центрифужная BO-RF-32 c биосовместимым покрытием SOFTLINE.
6. Система для искусственного (экстракорпорального) кровообращения центрифужная BE-RF-32 c биосовместимым покрытием BIOLINE.
II. Принадлежности:
1. Оксигенатор Quadrox-i.
2. Фильтр воздушных пузырьков крови Quart.
3. Система для искусственного кровообращения центрифужная.
4. Фильтр-ловушка для удаления воздуха из системы.
5. Трубки специальные, трубки специальные двухходовые, трубки специальные с коннектором (не более 4 штук).
6. Трубки специальные из ПВХ (не более 4 штук).
7. Трубки специальные из силикона (не более 4 штук).
8. Коннекторы специальные (двухходовые и трехходовые) (не более 4 штук).
9. Краники трехходовые и двухходовые (не более 4 штук).
10. Заглушки специальные (не более 4 штук).
11. Тройники специальные (не более 4 штук).
12. Фильтр грибовидный (газовый).
13. Переходники специальные (не более 4 штук).
14. Наконечники отсоса специальные (не более 4 штук).
15. Резервуары мягкие из полиэстера для крови (не более 4 штук).
16. Резервуары жесткие для крови (не более 4 штук).
17. Зажимы для трубок (не более 4 штук).
18. Адаптер для системы для искусственного кровообращения центрифужной.
19. Коннекторы специальные для присоединения датчиков потока и температуры (не более 4 штук).
ФСЗ 2010/07946
15.10.2010
94 4480
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
24.12.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)