ФСЗ 2010/07939

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07939

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Endeavor Resolute, с канюлей для промывания: диаметр стента (мм) 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0; длина стента (мм) 8, 9, 12, 14, 15, 18, 24, 30, 38; рабочая длина катетера (см) 140.
2. Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Integrity, с канюлей для промывания: диаметр стента (мм) 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0; длина стента (мм) 8, 9, 12, 14, 15, 18, 22, 26, 30, 34, 38; рабочая длина катетера (см) 140.
3. Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Onyx, с канюлей для промывания: диаметр стента (мм) 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0; длина стента (мм) 8, 12, 15, 18, 22, 26, 30, 34, 38; рабочая длина катетера (см) 140.
Принадлежности:
1. Инструкция по применению.

Номер РУ

ФСЗ 2010/07939

Дата РУ

27.12.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

76119

Заявитель

ООО "Медтроник"

Фактический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41

Юридический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41

Изготовитель

"Медтроник Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

155800

Таблица пуста

Адрес

Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

155800

1. Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Endeavor Resolute, с канюлей для промывания: диаметр стента (мм) 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0; длина стента (мм) 8, 9, 12, 14, 15, 18, 24, 30, 38; рабочая длина катетера (см) 140.

Таблица пуста

155800

2. Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Integrity, с канюлей для промывания: диаметр стента (мм) 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0; длина стента (мм) 8, 9, 12, 14, 15, 18, 22, 26, 30, 34, 38; рабочая длина катетера (см) 140.

Таблица пуста

155800

3. Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Onyx, с канюлей для промывания: диаметр стента (мм) 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0; длина стента (мм) 8, 12, 15, 18, 22, 26, 30, 34, 38; рабочая длина катетера (см) 140.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Endeavor Resolute, с канюлей для промывания: диаметр стента (мм) 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0; длина стента (мм) 8, 9, 12, 14, 15, 18, 24, 30, 38; рабочая длина катетера (см) 140. 2. Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Integrity, с канюлей для промывания: диаметр стента (мм) 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0; длина стента (мм) 8, 9, 12, 14, 15, 18, 22, 26, 30, 34, 38; рабочая длина катетера (см) 140. 3. Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Onyx, с канюлей для промывания: диаметр стента (мм) 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0; длина стента (мм) 8, 12, 15, 18, 22, 26, 30, 34, 38; рабочая длина катетера (см) 140. Принадлежности: 1. Инструкция по применению.

ФСЗ 2010/07939

13.11.2017

ООО "Медтроник"

32.50.50.000

155800

Развернуть

Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Endeavor Resolute, с канюлей для промывания: диаметр стента (мм) 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0; длина стента (мм) 8, 9, 12, 14, 15, 18, 24, 30, 38; рабочая длина катетера (см) 140. 2. Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Integrity, с канюлей для промывания: диаметр стента (мм) 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0; длина стента (мм) 8, 9, 12, 14, 15, 18, 22, 26, 30, 34, 38; рабочая длина катетера (см) 140. 3. Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Onyx, с канюлей для промывания: диаметр стента (мм) 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0; длина стента (мм) 8, 12, 15, 18, 22, 26, 30, 34, 38; рабочая длина катетера (см) 140. Принадлежности: 1. Инструкция по применению.

ФСЗ 2010/07939

17.12.2015

ООО "Медтроник"

94 4480

155800

Развернуть

Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус, варианты исполнения: 1. Система коронарного стента Endeavor Resolute. 2. Система коронарного стента Resolute Integrity. II. Принадлежности 1. Инструкция по применению. II. Организации-изготовители: - Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland; - Medtronic Vascular, 3576 Unocal Place Santa Rosa, CA 95403, USA.

ФСЗ 2010/07939

23.03.2011

94 4480

—

Развернуть

Коронарная стентовая система Endeavor Resolute с покрытием Зотаролимус, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности: 1. Инструкция по применению. II. Заводы-изготовители: 1. «Медтроник Айрлэнд», Ирландия, Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland. 2. «Медтроник Васкуляр», США, Medtronic Vascular, 3576 Unocal Place Santa Rosa, CA 95403, USA.

ФСЗ 2010/07939

26.10.2010

94 4480

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)