ФСЗ 2010/07924
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07924
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии «Адвия Кентавр» (Advia Centaur) (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии «Адвия Кентавр» (Advia Centaur):
1. Реагент для определения свободного тироксина (ADVIA Centaur FT4).
2. Реагент для определения тиреотропного гормона третьего поколения (ADVIA Centaur TSH3-UL).
3. Реагент для определения ДГЭА-сульфата (ADVIA Centaur DHEAS).
4. Реагент для определения циклоспорина (ADVIA Centaur CsA).
5. Реагент для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur PCT).
6. Реагент для определения эстрадиола (расширенный диапазон) (ADVIA Centaur eE2).
7. Реагент для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) (ADVIA Centaur SHBG).
8. Калибратор циклоспорина (ADVIA Centaur Cal CsA).
9. Калибратор глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) (ADVIA Centaur SHBG Calibrator).
10. Калибратор 30 (ADVIA Centaur Calibrator 30).
11. Реагент пробоподготовки для определения циклоспорина (ADVIA Centaur CsA Pretreatment Reagent).
12. Мультидилюент 12 (ADVIA Centaur Multi-Diluent 12).
13. Дилюент для эстрадиола (расширенный диапазон) (ADVIA Centaur eE2 Diluent).
14. Контрольный материал для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur BRAHMS PCT QC).
II. Завод-изготовитель:
1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc,
333 Coney Street, East Walpole, MA 02032, USA.
1. Реагент для определения свободного тироксина (ADVIA Centaur FT4).
2. Реагент для определения тиреотропного гормона третьего поколения (ADVIA Centaur TSH3-UL).
3. Реагент для определения ДГЭА-сульфата (ADVIA Centaur DHEAS).
4. Реагент для определения циклоспорина (ADVIA Centaur CsA).
5. Реагент для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur PCT).
6. Реагент для определения эстрадиола (расширенный диапазон) (ADVIA Centaur eE2).
7. Реагент для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) (ADVIA Centaur SHBG).
8. Калибратор циклоспорина (ADVIA Centaur Cal CsA).
9. Калибратор глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) (ADVIA Centaur SHBG Calibrator).
10. Калибратор 30 (ADVIA Centaur Calibrator 30).
11. Реагент пробоподготовки для определения циклоспорина (ADVIA Centaur CsA Pretreatment Reagent).
12. Мультидилюент 12 (ADVIA Centaur Multi-Diluent 12).
13. Дилюент для эстрадиола (расширенный диапазон) (ADVIA Centaur eE2 Diluent).
14. Контрольный материал для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur BRAHMS PCT QC).
II. Завод-изготовитель:
1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc,
333 Coney Street, East Walpole, MA 02032, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07924
Дата РУ
16.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42901
Изготовитель
Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр")I. Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии «Адвия Кентавр» (Advia Centaur):
1. Реагент для определения свободного тироксина (ADVIA Centaur FT4).
2. Реагент для определения тиреотропного гормона третьего поколения (ADVIA Centaur TSH3-UL).
3. Реагент для определения ДГЭА-сульфата (ADVIA Centaur DHEAS).
4. Реагент для определения циклоспорина (ADVIA Centaur CsA).
5. Реагент для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur PCT).
6. Реагент для определения эстрадиола (расширенный диапазон) (ADVIA Centaur eE2).
7. Реагент для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) (ADVIA Centaur SHBG).
8. Калибратор циклоспорина (ADVIA Centaur Cal CsA).
9. Калибратор глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) (ADVIA Centaur SHBG Calibrator).
10. Калибратор 30 (ADVIA Centaur Calibrator 30).
11. Реагент пробоподготовки для определения циклоспорина (ADVIA Centaur CsA Pretreatment Reagent).
12. Мультидилюент 12 (ADVIA Centaur Multi-Diluent 12).
13. Дилюент для эстрадиола (расширенный диапазон) (ADVIA Centaur eE2 Diluent).
14. Контрольный материал для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur BRAHMS PCT QC).
II. Завод-изготовитель:
1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc,
333 Coney Street, East Walpole, MA 02032, USA.
ФСЗ 2010/07924
11.10.2013
ООО "Сименс Здравоохранение"
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)