ФСЗ 2010/07922
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07922
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор-коагулометр Destiny Plus для
лабораторных исследований in vitro с принадлежностямиПринадлежности:
1. Инструкция пользователя.
2. Кабели питания - 3 шт.
3. Кабель соединительный.
4. Дискета с программным обеспечением к анализатору.
5. Емкости 2 л, 2 шт.
6. Вкладыши в подставки для проб,1 уп.
7. Флаконы стеклянные для реагентов 20 мл (1уп.х16 шт.).
8. Пробирки 12 мл для реагентов (1уп.х20 шт.).
9. Пробирки реакционные 1,5 мл (1уп.х100 шт.).
10. Раствор промывающий 12х10 мл.
11. Печатающее устройство.
12. Клавиатура.
13. Устройство-манипулятор "мышь".
14. Адаптер для пробирок 13,2 (1уп.х50 шт.).
15. Адаптер для пробирок 11,8 (1уп.х50 шт.).
16. Адаптер для пробирок 10,5 (1уп.х50 шт.).
17. Адаптер пробирок с пробами (10 шт.).
18. Фильтр пылевой.
19. Насадка с прокладкой для дилютера (1 уп.).
20. Реакционные планшеты (20х5), 1 уп.
21. Стержни для перемешивания 13х3, 1 уп.
22. Переходник с 25 мм на 18 мм, 2 шт.
23. Переходник с 32,5 мм на 25 мм, 2 шт.
24. Указатель-карандаш для ввода данных.
лабораторных исследований in vitro с принадлежностямиПринадлежности:
1. Инструкция пользователя.
2. Кабели питания - 3 шт.
3. Кабель соединительный.
4. Дискета с программным обеспечением к анализатору.
5. Емкости 2 л, 2 шт.
6. Вкладыши в подставки для проб,1 уп.
7. Флаконы стеклянные для реагентов 20 мл (1уп.х16 шт.).
8. Пробирки 12 мл для реагентов (1уп.х20 шт.).
9. Пробирки реакционные 1,5 мл (1уп.х100 шт.).
10. Раствор промывающий 12х10 мл.
11. Печатающее устройство.
12. Клавиатура.
13. Устройство-манипулятор "мышь".
14. Адаптер для пробирок 13,2 (1уп.х50 шт.).
15. Адаптер для пробирок 11,8 (1уп.х50 шт.).
16. Адаптер для пробирок 10,5 (1уп.х50 шт.).
17. Адаптер пробирок с пробами (10 шт.).
18. Фильтр пылевой.
19. Насадка с прокладкой для дилютера (1 уп.).
20. Реакционные планшеты (20х5), 1 уп.
21. Стержни для перемешивания 13х3, 1 уп.
22. Переходник с 25 мм на 18 мм, 2 шт.
23. Переходник с 32,5 мм на 25 мм, 2 шт.
24. Указатель-карандаш для ввода данных.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07922
Дата РУ
28.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90466
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель
Tcoag Ireland Limited (Ткоаг Иреланд Лимитед)
Фактический адрес изготовителя
IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow
Юридический адрес изготовителя
IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
261740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Tcoag Ireland Limited (Ткоаг Иреланд Лимитед), IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland.
2. Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Анализатор-коагулометр Destiny Plus для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор-коагулометр Destiny Plus для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Инструкция пользователя.
2. Кабели питания - 3 шт.
3. Кабель соединительный.
4. Дискета с программным обеспечением к анализатору.
5. Емкости 2 л, 2 шт.
6. Вкладыши в подставки для проб,1 уп.
7. Флаконы стеклянные для реагентов 20 мл (1уп.х16 шт.).
8. Пробирки 12 мл для реагентов (1уп.х20 шт.).
9. Пробирки реакционные 1,5 мл (1уп.х100 шт.).
10. Раствор промывающий 12х10 мл.
11. Печатающее устройство.
12. Клавиатура.
13. Устройство-манипулятор "мышь".
14. Адаптер для пробирок 13,2 (1уп.х50 шт.).
15. Адаптер для пробирок 11,8 (1уп.х50 шт.).
16. Адаптер для пробирок 10,5 (1уп.х50 шт.).
17. Адаптер пробирок с пробами (10 шт.).
18. Фильтр пылевой.
19. Насадка с прокладкой для дилютера (1 уп.).
20. Реакционные планшеты (20х5), 1 уп.
21. Стержни для перемешивания 13х3, 1 уп.
22. Переходник с 25 мм на 18 мм, 2 шт.
23. Переходник с 32,5 мм на 25 мм, 2 шт.
24. Указатель-карандаш для ввода данных.
II. Адрес завода-производителя:
1. "Ткоаг Дойчланд ГмбХ", Германия,
Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland
ФСЗ 2010/07922
17.09.2010
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)