ФСЗ 2010/07922
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07922
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор-коагулометр Destiny Plus для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Инструкция пользователя.
2. Кабели питания - 3 шт.
3. Кабель соединительный.
4. Дискета с программным обеспечением к анализатору.
5. Емкости 2 л, 2 шт.
6. Вкладыши в подставки для проб,1 уп.
7. Флаконы стеклянные для реагентов 20 мл (1уп.х16 шт.).
8. Пробирки 12 мл для реагентов (1уп.х20 шт.).
9. Пробирки реакционные 1,5 мл (1уп.х100 шт.).
10. Раствор промывающий 12х10 мл.
11. Печатающее устройство.
12. Клавиатура.
13. Устройство-манипулятор "мышь".
14. Адаптер для пробирок 13,2 (1уп.х50 шт.).
15. Адаптер для пробирок 11,8 (1уп.х50 шт.).
16. Адаптер для пробирок 10,5 (1уп.х50 шт.).
17. Адаптер пробирок с пробами (10 шт.).
18. Фильтр пылевой.
19. Насадка с прокладкой для дилютера (1 уп.).
20. Реакционные планшеты (20х5), 1 уп.
21. Стержни для перемешивания 13х3, 1 уп.
22. Переходник с 25 мм на 18 мм, 2 шт.
23. Переходник с 32,5 мм на 25 мм, 2 шт.
24. Указатель-карандаш для ввода данных.
II. Адрес завода-производителя:
1. "Ткоаг Дойчланд ГмбХ", Германия,
Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland
1. Инструкция пользователя.
2. Кабели питания - 3 шт.
3. Кабель соединительный.
4. Дискета с программным обеспечением к анализатору.
5. Емкости 2 л, 2 шт.
6. Вкладыши в подставки для проб,1 уп.
7. Флаконы стеклянные для реагентов 20 мл (1уп.х16 шт.).
8. Пробирки 12 мл для реагентов (1уп.х20 шт.).
9. Пробирки реакционные 1,5 мл (1уп.х100 шт.).
10. Раствор промывающий 12х10 мл.
11. Печатающее устройство.
12. Клавиатура.
13. Устройство-манипулятор "мышь".
14. Адаптер для пробирок 13,2 (1уп.х50 шт.).
15. Адаптер для пробирок 11,8 (1уп.х50 шт.).
16. Адаптер для пробирок 10,5 (1уп.х50 шт.).
17. Адаптер пробирок с пробами (10 шт.).
18. Фильтр пылевой.
19. Насадка с прокладкой для дилютера (1 уп.).
20. Реакционные планшеты (20х5), 1 уп.
21. Стержни для перемешивания 13х3, 1 уп.
22. Переходник с 25 мм на 18 мм, 2 шт.
23. Переходник с 32,5 мм на 25 мм, 2 шт.
24. Указатель-карандаш для ввода данных.
II. Адрес завода-производителя:
1. "Ткоаг Дойчланд ГмбХ", Германия,
Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland
Номер РУ
ФСЗ 2010/07922
Дата РУ
17.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43259
Изготовитель
"Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, , IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Tcoag Ireland Limited, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland.
2. Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Анализатор-коагулометр Destiny Plus для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)