ФСЗ 2010/07863
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07863
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантируемая инфузионная система Synchromed II (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантируемая инфузионная система Synchromed II, варианты исполнения:
1. Имплантируемая инфузионная система Synchromed II, резервуар 20 мл, в составе:
- Программируемый насос.
- Игла Хубера - 2 шт.
- Руководство пользователя на бумажном носителе.
2. Имплантируемая инфузионная система Synchromed II, резервуар 40 мл.
- Программируемый насос.
- Игла Хубера - 2 шт.
- Руководство пользователя на бумажном носителе.
II. Заводы изготовители:
1. «Медтроник Нейромодулейшн», США.
Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA.
2. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко», США.
Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA.
1. Имплантируемая инфузионная система Synchromed II, резервуар 20 мл, в составе:
- Программируемый насос.
- Игла Хубера - 2 шт.
- Руководство пользователя на бумажном носителе.
2. Имплантируемая инфузионная система Synchromed II, резервуар 40 мл.
- Программируемый насос.
- Игла Хубера - 2 шт.
- Руководство пользователя на бумажном носителе.
II. Заводы изготовители:
1. «Медтроник Нейромодулейшн», США.
Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA.
2. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко», США.
Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07863
Дата РУ
10.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42673
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA.
2. Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129190
Имплантируемая инфузионная система Synchromed II, резервуар 20 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129190
Имплантируемая инфузионная система Synchromed II, резервуар 40 мл
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Помпа имплантируемая программируемая Synchromed IIварианты исполнения:
I. Помпа программируемая Synchromed II, резервуар 20 мл, в составе:
1. Помпа.
2. Игла 22 G.
3. Игла 24 G.
4. Документация по продукту.
5. Мобильное устройство с коммуникатором - личный менеджер терапии (РТМ) для
SynchroMed II, в составе (при необходимости):
- приложение myРТМ;
- мобильное устройство;
- коммуникатор: коммуникатор, принадлежности, документация по продукту;
- документация по продукту.
II. Помпа программируемая Synchromed II, резервуар 40 мл, в составе:
1. Помпа.
2. Игла 22 G.
3. Игла 24 G.
4. Документация по продукту.
5. Мобильное устройство с коммуникатором - личный менеджер терапии (РТМ) для
SynchroMed II, в составе (при необходимости):
- приложение myРТМ;
- мобильное устройство;
- коммуникатор: коммуникатор, принадлежности, документация по продукту;
- документация по продукту.
ФСЗ 2010/07863
19.09.2022
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
129190
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
03.04.2015
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)