ФСЗ 2010/07863

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07863

Скачать скан РУ Скачать Фото

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

129190

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

129190

Помпа имплантируемая программируемая Synchromed II, варианты исполнения: 2. Помпа программируемая Synchromed II, резервуар 40 мл, в составе:

Таблица пуста

129190

Помпа имплантируемая программируемая Synchromed II, варианты исполнения: 1. Помпа программируемая Synchromed II, резервуар 20 мл, в составе:

Таблица пуста

129190

Помпа имплантируемая программируемая Synchromed II вариант исполнения: I. Помпа программируемая Synchromed II, резервуар 20 мл, в составе:

Таблица пуста

129190

Помпа имплантируемая программируемая Synchromed II вариант исполнения: II. Помпа программируемая Synchromed II, резервуар 40 мл, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантируемая инфузионная система Synchromed II (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантируемая инфузионная система Synchromed II, варианты исполнения: 1. Имплантируемая инфузионная система Synchromed II, резервуар 20 мл, в составе: - Программируемый насос. - Игла Хубера - 2 шт. - Руководство пользователя на бумажном носителе. 2. Имплантируемая инфузионная система Synchromed II, резервуар 40 мл. - Программируемый насос. - Игла Хубера - 2 шт. - Руководство пользователя на бумажном носителе. II. Заводы изготовители: 1. «Медтроник Нейромодулейшн», США. Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA. 2. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко», США. Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA.

ФСЗ 2010/07863

10.09.2010

94 4480

—

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения