ФСЗ 2010/07863

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07863

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 19.09.2022 № ФСЗ 2010/07863

На медицинское изделие

Помпа имплантируемая программируемая Synchromed IIварианты исполнения: I. Помпа программируемая Synchromed II, резервуар 20 мл, в составе: 1. Помпа. 2. Игла 22 G. 3. Игла 24 G. 4. Документация по продукту. 5. Мобильное устройство с коммуникатором - личный менеджер терапии (РТМ) для SynchroMed II, в составе (при необходимости): - приложение myРТМ; - мобильное устройство; - коммуникатор: коммуникатор, принадлежности, документация по продукту; - документация по продукту. II. Помпа программируемая Synchromed II, резервуар 40 мл, в составе: 1. Помпа. 2. Игла 22 G. 3. Игла 24 G. 4. Документация по продукту. 5. Мобильное устройство с коммуникатором - личный менеджер терапии (РТМ) для SynchroMed II, в составе (при необходимости): - приложение myРТМ; - мобильное устройство; - коммуникатор: коммуникатор, принадлежности, документация по продукту; - документация по продукту.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Медтроник"

Производитель

"Медтроник Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07863

Вид медицинского изделия: 129190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 19.09.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_