ФСЗ 2010/07801
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07801
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор мочи автоматический Н-800 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Конвейер штатива для тестовых пробирок с ридером штрих-кодов (Tube rack transiting plate with barcode reader) - 1 шт.
2. Штатив обычный (Conventional rack) - 8 шт.
3. Штатив для срочных проб (Emergency rack) - 1 шт.
4. Штатив оригинальный (Original rack) - 1 шт.
5. Винт (Cross top bolt) - 8 шт.
6. Емкость для промывочной жидкости (Cleaning liquid barrel) - 1 шт.
7. Крышка емкости для промывочной жидкости с пластиково-стеклянной пипеткой и сенсором уровня жидкости (Cleaning liquid cover with plastic glass pipe and liquid level sensor) - 1 шт.
8. Емкость для жидких отходов (Waste liquid barrel) - 1 шт.
9. Пробирки одноразовые (Disposable tubes) - 100 шт./уп.
10. Полоски диагностические (Sample strips) - 100 шт./уп.
11. Кабель для связи с компьютером (Communication cable) - 1 шт.
12. Кабель питания (Powerwire) - 1 шт.
13. Термобумага для принтера (Thermal printer paper) - 1 рулон.
14. Предохранитель (Fuse) - 2 шт.
15. Полоски калибровочные в коробке (Calibration strips in box) - 2 шт./уп.
16. Компакт-диск с программным обеспечением (CD with software) - 1 шт.
17. Схема эксплуатации и чистки (Daily clear & maintenance illustration) - 1 шт.
18. Руководство пользователя (User manual) - 1 шт.
19. Схема тестирования (Test operation illustration) - 1 шт.
20. Щетка (Brush) - 1 шт.
21. Жидкость промывочная (концентрат), 125 мл (2 флакона) (Cleaning liquid (concentrated type).
22. Жидкость промывочная для рефрактометра и турбидиметра, 50 мл (1 флакон) (Cleaning liquid for refractometer and turbidimeter).
23. Жидкость калибровочная для рефрактометра, 8 мл (1 флакон) (Calibration liquid for refractometer).
24. Жидкость калибровочная (400NTU) для турбидиметра, 8 мл (1 флакон) (Calibration liquid (400 NTU) for turbidimeter).
25. Жидкость контрольная для рефрактометра, 8 мл (3 флакона) (Control liquid for refractometer).
26. Жидкость контрольная для турбидиметра, 8 мл (2 флакона) (Control liquid for turbidimeter).
27. Жидкость для контроля красного цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control red).
28. Жидкость для контроля зеленого цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control green).
29. Жидкость для контроля синего цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control blue).
1. Конвейер штатива для тестовых пробирок с ридером штрих-кодов (Tube rack transiting plate with barcode reader) - 1 шт.
2. Штатив обычный (Conventional rack) - 8 шт.
3. Штатив для срочных проб (Emergency rack) - 1 шт.
4. Штатив оригинальный (Original rack) - 1 шт.
5. Винт (Cross top bolt) - 8 шт.
6. Емкость для промывочной жидкости (Cleaning liquid barrel) - 1 шт.
7. Крышка емкости для промывочной жидкости с пластиково-стеклянной пипеткой и сенсором уровня жидкости (Cleaning liquid cover with plastic glass pipe and liquid level sensor) - 1 шт.
8. Емкость для жидких отходов (Waste liquid barrel) - 1 шт.
9. Пробирки одноразовые (Disposable tubes) - 100 шт./уп.
10. Полоски диагностические (Sample strips) - 100 шт./уп.
11. Кабель для связи с компьютером (Communication cable) - 1 шт.
12. Кабель питания (Powerwire) - 1 шт.
13. Термобумага для принтера (Thermal printer paper) - 1 рулон.
14. Предохранитель (Fuse) - 2 шт.
15. Полоски калибровочные в коробке (Calibration strips in box) - 2 шт./уп.
16. Компакт-диск с программным обеспечением (CD with software) - 1 шт.
17. Схема эксплуатации и чистки (Daily clear & maintenance illustration) - 1 шт.
18. Руководство пользователя (User manual) - 1 шт.
19. Схема тестирования (Test operation illustration) - 1 шт.
20. Щетка (Brush) - 1 шт.
21. Жидкость промывочная (концентрат), 125 мл (2 флакона) (Cleaning liquid (concentrated type).
22. Жидкость промывочная для рефрактометра и турбидиметра, 50 мл (1 флакон) (Cleaning liquid for refractometer and turbidimeter).
23. Жидкость калибровочная для рефрактометра, 8 мл (1 флакон) (Calibration liquid for refractometer).
24. Жидкость калибровочная (400NTU) для турбидиметра, 8 мл (1 флакон) (Calibration liquid (400 NTU) for turbidimeter).
25. Жидкость контрольная для рефрактометра, 8 мл (3 флакона) (Control liquid for refractometer).
26. Жидкость контрольная для турбидиметра, 8 мл (2 флакона) (Control liquid for turbidimeter).
27. Жидкость для контроля красного цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control red).
28. Жидкость для контроля зеленого цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control green).
29. Жидкость для контроля синего цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control blue).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07801
Дата РУ
09.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42826
Изготовитель
"Дижуй Индастриал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co. Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co. Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор мочи автоматический Н-800 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор мочи автоматический Н-800 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Конвейер штатива для тестовых пробирок с ридером штрих-кодов (Tube rack transiting plate with barcode reader) - 1 шт.
2. Штатив обычный (Conventional rack) - 8 шт.
3. Штатив для срочных проб (Emergency rack) - 1 шт.
4. Штатив оригинальный (Original rack) - 1 шт.
5. Винт (Cross top bolt) - 8 шт.
6. Емкость для промывочной жидкости (Cleaning liquid barrel) - 1 шт.
7. Крышка емкости для промывочной жидкости с пластиково-стеклянной пипеткой и сенсором уровня жидкости (Cleaning liquid cover with plastic glass pipe and liquid level sensor) - 1 шт.
8. Емкость для жидких отходов (Waste liquid barrel) - 1 шт.
9. Пробирки одноразовые (Disposable tubes) - 100 шт./уп.
10. Полоски диагностические (Sample strips) - 100 шт./уп.
11. Кабель для связи с компьютером (Communication cable) - 1 шт.
12. Кабель питания (Powerwire) - 1 шт.
13. Термобумага для принтера (Thermal printer paper) - 1 рулон.
14. Предохранитель (Fuse) - 2 шт.
15. Полоски калибровочные в коробке (Calibration strips in box) - 2 шт./уп.
16. Компакт-диск с программным обеспечением (CD with software) - 1 шт.
17. Схема эксплуатации и чистки (Daily clear & maintenance illustration) - 1 шт.
18. Руководство пользователя (User manual) - 1 шт.
19. Схема тестирования (Test operation illustration) - 1 шт.
20. Щетка (Brush) - 1 шт.
21. Жидкость промывочная (концентрат), 125 мл (2 флакона) (Cleaning liquid (concentrated type).
22. Жидкость промывочная для рефрактометра и турбидиметра, 50 мл (1 флакон) (Cleaning liquid for refractometer and turbidimeter).
23. Жидкость калибровочная для рефрактометра, 8 мл (1 флакон) (Calibration liquid for refractometer).
24. Жидкость калибровочная (400NTU) для турбидиметра, 8 мл (1 флакон) (Calibration liquid (400 NTU) for turbidimeter).
25. Жидкость контрольная для рефрактометра, 8 мл (3 флакона) (Control liquid for refractometer).
26. Жидкость контрольная для турбидиметра, 8 мл (2 флакона) (Control liquid for turbidimeter).
27. Жидкость для контроля красного цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control red).
28. Жидкость для контроля зеленого цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control green).
29. Жидкость для контроля синего цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control blue).
ФСЗ 2010/07801
21.04.2025
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
26.51.53.141
261730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)