ФСЗ 2010/07801
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07801
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор мочи автоматический Н-800 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Конвейер штатива для тестовых пробирок с ридером штрих-кодов (Tube rack transiting plate with barcode reader) - 1 шт.
2. Штатив обычный (Conventional rack) - 8 шт.
3. Штатив для срочных проб (Emergency rack) - 1 шт.
4. Штатив оригинальный (Original rack) - 1 шт.
5. Винт (Cross top bolt) - 8 шт.
6. Емкость для промывочной жидкости (Cleaning liquid barrel) - 1 шт.
7. Крышка емкости для промывочной жидкости с пластиково-стеклянной пипеткой и сенсором уровня жидкости (Cleaning liquid cover with plastic glass pipe and liquid level sensor) - 1 шт.
8. Емкость для жидких отходов (Waste liquid barrel) - 1 шт.
9. Пробирки одноразовые (Disposable tubes) - 100 шт./уп.
10. Полоски диагностические (Sample strips) - 100 шт./уп.
11. Кабель для связи с компьютером (Communication cable) - 1 шт.
12. Кабель питания (Powerwire) - 1 шт.
13. Термобумага для принтера (Thermal printer paper) - 1 рулон.
14. Предохранитель (Fuse) - 2 шт.
15. Полоски калибровочные в коробке (Calibration strips in box) - 2 шт./уп.
16. Компакт-диск с программным обеспечением (CD with software) - 1 шт.
17. Схема эксплуатации и чистки (Daily clear & maintenance illustration) - 1 шт.
18. Руководство пользователя (User manual) - 1 шт.
19. Схема тестирования (Test operation illustration) - 1 шт.
20. Щетка (Brush) - 1 шт.
21. Жидкость промывочная (концентрат), 125 мл (2 флакона) (Cleaning liquid (concentrated type).
22. Жидкость промывочная для рефрактометра и турбидиметра, 50 мл (1 флакон) (Cleaning liquid for refractometer and turbidimeter).
23. Жидкость калибровочная для рефрактометра, 8 мл (1 флакон) (Calibration liquid for refractometer).
24. Жидкость калибровочная (400NTU) для турбидиметра, 8 мл (1 флакон) (Calibration liquid (400 NTU) for turbidimeter).
25. Жидкость контрольная для рефрактометра, 8 мл (3 флакона) (Control liquid for refractometer).
26. Жидкость контрольная для турбидиметра, 8 мл (2 флакона) (Control liquid for turbidimeter).
27. Жидкость для контроля красного цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control red).
28. Жидкость для контроля зеленого цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control green).
29. Жидкость для контроля синего цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control blue).
1. Конвейер штатива для тестовых пробирок с ридером штрих-кодов (Tube rack transiting plate with barcode reader) - 1 шт.
2. Штатив обычный (Conventional rack) - 8 шт.
3. Штатив для срочных проб (Emergency rack) - 1 шт.
4. Штатив оригинальный (Original rack) - 1 шт.
5. Винт (Cross top bolt) - 8 шт.
6. Емкость для промывочной жидкости (Cleaning liquid barrel) - 1 шт.
7. Крышка емкости для промывочной жидкости с пластиково-стеклянной пипеткой и сенсором уровня жидкости (Cleaning liquid cover with plastic glass pipe and liquid level sensor) - 1 шт.
8. Емкость для жидких отходов (Waste liquid barrel) - 1 шт.
9. Пробирки одноразовые (Disposable tubes) - 100 шт./уп.
10. Полоски диагностические (Sample strips) - 100 шт./уп.
11. Кабель для связи с компьютером (Communication cable) - 1 шт.
12. Кабель питания (Powerwire) - 1 шт.
13. Термобумага для принтера (Thermal printer paper) - 1 рулон.
14. Предохранитель (Fuse) - 2 шт.
15. Полоски калибровочные в коробке (Calibration strips in box) - 2 шт./уп.
16. Компакт-диск с программным обеспечением (CD with software) - 1 шт.
17. Схема эксплуатации и чистки (Daily clear & maintenance illustration) - 1 шт.
18. Руководство пользователя (User manual) - 1 шт.
19. Схема тестирования (Test operation illustration) - 1 шт.
20. Щетка (Brush) - 1 шт.
21. Жидкость промывочная (концентрат), 125 мл (2 флакона) (Cleaning liquid (concentrated type).
22. Жидкость промывочная для рефрактометра и турбидиметра, 50 мл (1 флакон) (Cleaning liquid for refractometer and turbidimeter).
23. Жидкость калибровочная для рефрактометра, 8 мл (1 флакон) (Calibration liquid for refractometer).
24. Жидкость калибровочная (400NTU) для турбидиметра, 8 мл (1 флакон) (Calibration liquid (400 NTU) for turbidimeter).
25. Жидкость контрольная для рефрактометра, 8 мл (3 флакона) (Control liquid for refractometer).
26. Жидкость контрольная для турбидиметра, 8 мл (2 флакона) (Control liquid for turbidimeter).
27. Жидкость для контроля красного цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control red).
28. Жидкость для контроля зеленого цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control green).
29. Жидкость для контроля синего цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control blue).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07801
Дата РУ
21.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85792
Заявитель
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Юридический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Изготовитель
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China.
2. Dirui Industrial Co., Ltd., 3333 Yiju Road, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130103, Jilin, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор мочи автоматический Н-800 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор мочи автоматический Н-800 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Конвейер штатива для тестовых пробирок с ридером штрих-кодов (Tube rack transiting plate with barcode reader) - 1 шт.
2. Штатив обычный (Conventional rack) - 8 шт.
3. Штатив для срочных проб (Emergency rack) - 1 шт.
4. Штатив оригинальный (Original rack) - 1 шт.
5. Винт (Cross top bolt) - 8 шт.
6. Емкость для промывочной жидкости (Cleaning liquid barrel) - 1 шт.
7. Крышка емкости для промывочной жидкости с пластиково-стеклянной пипеткой и сенсором уровня жидкости (Cleaning liquid cover with plastic glass pipe and liquid level sensor) - 1 шт.
8. Емкость для жидких отходов (Waste liquid barrel) - 1 шт.
9. Пробирки одноразовые (Disposable tubes) - 100 шт./уп.
10. Полоски диагностические (Sample strips) - 100 шт./уп.
11. Кабель для связи с компьютером (Communication cable) - 1 шт.
12. Кабель питания (Powerwire) - 1 шт.
13. Термобумага для принтера (Thermal printer paper) - 1 рулон.
14. Предохранитель (Fuse) - 2 шт.
15. Полоски калибровочные в коробке (Calibration strips in box) - 2 шт./уп.
16. Компакт-диск с программным обеспечением (CD with software) - 1 шт.
17. Схема эксплуатации и чистки (Daily clear & maintenance illustration) - 1 шт.
18. Руководство пользователя (User manual) - 1 шт.
19. Схема тестирования (Test operation illustration) - 1 шт.
20. Щетка (Brush) - 1 шт.
21. Жидкость промывочная (концентрат), 125 мл (2 флакона) (Cleaning liquid (concentrated type).
22. Жидкость промывочная для рефрактометра и турбидиметра, 50 мл (1 флакон) (Cleaning liquid for refractometer and turbidimeter).
23. Жидкость калибровочная для рефрактометра, 8 мл (1 флакон) (Calibration liquid for refractometer).
24. Жидкость калибровочная (400NTU) для турбидиметра, 8 мл (1 флакон) (Calibration liquid (400 NTU) for turbidimeter).
25. Жидкость контрольная для рефрактометра, 8 мл (3 флакона) (Control liquid for refractometer).
26. Жидкость контрольная для турбидиметра, 8 мл (2 флакона) (Control liquid for turbidimeter).
27. Жидкость для контроля красного цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control red).
28. Жидкость для контроля зеленого цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control green).
29. Жидкость для контроля синего цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control blue).
ФСЗ 2010/07801
09.09.2010
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)