ФСЗ 2010/07757

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07757

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

I. Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire: 1. CELL-DYN Дилюент/фокусирующий реагент (CELL-DYN Diluent/Sheath).

I. Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire: 2. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть А (CELL-DYN WBC Reagent - Part A).

I. Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire: 3. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть В (CELL-DYN WBC Reagent - Part В).

I. Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire: 4. CELL-DYN Безцианидный гемоглобиновый реагент (CELL-DYN CN-Free Hemoglobin Reagent).

I. Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire: 5. CELL-DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL-DYN Reticulocyte Reagent).

I. Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire: 6. CELL-DYN Реагенты CD3/4/8 для иммунологического исследования Т-клеток (CELL-DYN Immuno T-Cell (CD3/4/8) Reagents).

I. Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire: 7. CELL-DYN Реагент CD61 для иммунологического исследования тромбоцитов (CELL-DYN ImmunoPlt (CD61) Reagent).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire1. CELL-DYN Дилюент/фокусирующий реагент (CELL-DYN Diluent/Sheath). 2. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть A (CELL-DYN WBC Reagent - Part A). 3. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть В (CELL-DYN WBC Reagent - Part В). 4. CELL-DYN Безцианидный гемоглобиновый реагент (CELL-DYN CN-Free Hemoglobin Reagent). 5. CELL-DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL-DYN Reticulocyte Reagent). 6. CELL-DYN Реагенты CD3/4/8 для иммунологического исследования Т-клеток (CELL-DYN Immuno T-Cell (CD3/4/8) Reagents). 7. CELL-DYN Реагент CD61 для иммунологического исследования тромбоцитов (CELL-DYN Immuno Plt (CD61) Reagent).

ФСЗ 2010/07757

31.05.2023

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

101640

Подробнее

РУ

Развернуть

Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire1. CELL-DYN Дилюент/фокусирующий реагент (CELL-DYN Diluent/Sheath). 2. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть А (CELL-DYN WBC Reagent - Part A). 3. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть B (CELL-DYN WBC Reagent - Part B). 4. CELL-DYN Безцианидный гемоглобиновый реагент (CELL-DYN CN-Free Hemoglobin Reagent). 5. CELL-DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL-DYN Reticulocyte Reagent). 6. CELL-DYN Реагенты CD3/4/8 для иммунологического исследования T-клеток (CELL-DYN Immuno T-Cell (CD3/4/8) Reagents). 7. CELL-DYN Реагент CD61 для иммунологического исследования тромбоцитов (CELL-DYN Immuno Plt (CD61) Reagent).

ФСЗ 2010/07757

08.09.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

101640

Подробнее

РУ

Развернуть

Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire1. CELL-DYN Дилюент/фокусирующий реагент (CELL-DYN Diluent/Sheath). 2. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть А (CELL-DYN WBC Reagent - Part A). 3. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть B (CELL-DYN WBC Reagent - Part B). 4. CELL-DYN Безцианидный гемоглобиновый реагент (CELL-DYN CN-Free Hemoglobin Reagent). 5. CELL-DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL-DYN Reticulocyte Reagent). 6. CELL-DYN Реагенты CD3/4/8 для иммунологического исследования T-клеток (CELL-DYN Immuno T-Cell (CD3/4/8) Reagents). 7. CELL-DYN Реагент CD6I для иммунологического исследования тромбоцитов (CELL-DYN Immuno PIt (CD6I) Reagent).

ФСЗ 2010/07757

30.06.2017

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

101640

Подробнее

РУ

Развернуть

Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire1. CELL-DYN Дилюент/фокусирующий реагент (CELL-DYN Diluent/Sheath). 2. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть А (CELL-DYN WBC Reagent - Part A). 3. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть B (CELL-DYN WBC Reagent - Part B). 4. CELL-DYN Безцианидный гемоглобиновый реагент (CELL-DYN CN-Free Hemoglobin Reagent). 5. CELL-DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL-DYN Reticulocyte Reagent). 6. CELL-DYN Реагенты CD3/4/8 для иммунологического исследования T-клеток (CELL-DYN Immuno T-Cell (CD3/4/8) Reagents). 7. CELL-DYN Реагент CD6I для иммунологического исследования тромбоцитов (CELL-DYN Immuno PIt (CD6I) Reagent).

ФСЗ 2010/07757

14.04.2014

93 9817

—

Подробнее

РУ

Развернуть