ФСЗ 2010/07757
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07757
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire:
1. CELL-DYN Дилюент/фокусирующий реагент (CELL-DYN Diluent/Sheath).
2. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть А (CELL-DYN WBC Reagent - Part A).
3. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть В (CELL-DYN WBC Reagent - Part В).
4. CELL-DYN Безцианидный гемоглобиновый реагент (CELL-DYN CN-Free Hemoglobin Reagent).
5. CELL-DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL-DYN Reticulocyte Reagent).
6. CELL-DYN Реагенты CD3/4/8 для иммунологического исследования Т-клеток (CELL-DYN Immuno T-Cell (CD3/4/8) Reagents).
7. CELL-DYN Реагент CD61 для иммунологического исследования тромбоцитов (CELL-DYN ImmunoPlt (CD61) Reagent).
II. Заводы?изготовители:
1. "ЭББОТТ Лэбораториз", США,
ABBOTT Laboratories, 5440 Patrick Henry Dr., Santa Clara, CA 95054, USA.
2. "БД Биосайэнсиз", США,
BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131, USA.
1. CELL-DYN Дилюент/фокусирующий реагент (CELL-DYN Diluent/Sheath).
2. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть А (CELL-DYN WBC Reagent - Part A).
3. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть В (CELL-DYN WBC Reagent - Part В).
4. CELL-DYN Безцианидный гемоглобиновый реагент (CELL-DYN CN-Free Hemoglobin Reagent).
5. CELL-DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL-DYN Reticulocyte Reagent).
6. CELL-DYN Реагенты CD3/4/8 для иммунологического исследования Т-клеток (CELL-DYN Immuno T-Cell (CD3/4/8) Reagents).
7. CELL-DYN Реагент CD61 для иммунологического исследования тромбоцитов (CELL-DYN ImmunoPlt (CD61) Reagent).
II. Заводы?изготовители:
1. "ЭББОТТ Лэбораториз", США,
ABBOTT Laboratories, 5440 Patrick Henry Dr., Santa Clara, CA 95054, USA.
2. "БД Биосайэнсиз", США,
BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07757
Дата РУ
30.08.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42754
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
I. Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire: 1. CELL-DYN Дилюент/фокусирующий реагент (CELL-DYN Diluent/Sheath).
I. Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire: 2. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть А (CELL-DYN WBC Reagent - Part A).
I. Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire: 3. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть В (CELL-DYN WBC Reagent - Part В).
I. Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire: 4. CELL-DYN Безцианидный гемоглобиновый реагент (CELL-DYN CN-Free Hemoglobin Reagent).
I. Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire: 5. CELL-DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL-DYN Reticulocyte Reagent).
I. Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire: 6. CELL-DYN Реагенты CD3/4/8 для иммунологического исследования Т-клеток (CELL-DYN Immuno T-Cell (CD3/4/8) Reagents).
I. Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire: 7. CELL-DYN Реагент CD61 для иммунологического исследования тромбоцитов (CELL-DYN ImmunoPlt (CD61) Reagent).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire1. CELL-DYN Дилюент/фокусирующий реагент (CELL-DYN Diluent/Sheath).
2. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть A (CELL-DYN WBC Reagent - Part A).
3. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть В (CELL-DYN WBC Reagent - Part В).
4. CELL-DYN Безцианидный гемоглобиновый реагент (CELL-DYN CN-Free Hemoglobin Reagent).
5. CELL-DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL-DYN Reticulocyte Reagent).
6. CELL-DYN Реагенты CD3/4/8 для иммунологического исследования Т-клеток (CELL-DYN Immuno T-Cell (CD3/4/8) Reagents).
7. CELL-DYN Реагент CD61 для иммунологического исследования тромбоцитов (CELL-DYN Immuno Plt (CD61) Reagent).
ФСЗ 2010/07757
31.05.2023
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
101640
Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire1. CELL-DYN Дилюент/фокусирующий реагент (CELL-DYN Diluent/Sheath).
2. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть А (CELL-DYN WBC Reagent - Part A).
3. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть B (CELL-DYN WBC Reagent - Part B).
4. CELL-DYN Безцианидный гемоглобиновый реагент (CELL-DYN CN-Free Hemoglobin Reagent).
5. CELL-DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL-DYN Reticulocyte Reagent).
6. CELL-DYN Реагенты CD3/4/8 для иммунологического исследования T-клеток (CELL-DYN Immuno T-Cell (CD3/4/8) Reagents).
7. CELL-DYN Реагент CD61 для иммунологического исследования тромбоцитов (CELL-DYN Immuno Plt (CD61) Reagent).
ФСЗ 2010/07757
08.09.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
101640
Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire1. CELL-DYN Дилюент/фокусирующий реагент (CELL-DYN Diluent/Sheath).
2. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть А (CELL-DYN WBC Reagent - Part A).
3. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть B (CELL-DYN WBC Reagent - Part B).
4. CELL-DYN Безцианидный гемоглобиновый реагент (CELL-DYN CN-Free Hemoglobin Reagent).
5. CELL-DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL-DYN Reticulocyte Reagent).
6. CELL-DYN Реагенты CD3/4/8 для иммунологического исследования T-клеток (CELL-DYN Immuno T-Cell (CD3/4/8) Reagents).
7. CELL-DYN Реагент CD6I для иммунологического исследования тромбоцитов (CELL-DYN Immuno PIt (CD6I) Reagent).
ФСЗ 2010/07757
30.06.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
101640
Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire1. CELL-DYN Дилюент/фокусирующий реагент (CELL-DYN Diluent/Sheath).
2. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть А (CELL-DYN WBC Reagent - Part A).
3. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть B (CELL-DYN WBC Reagent - Part B).
4. CELL-DYN Безцианидный гемоглобиновый реагент (CELL-DYN CN-Free Hemoglobin Reagent).
5. CELL-DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL-DYN Reticulocyte Reagent).
6. CELL-DYN Реагенты CD3/4/8 для иммунологического исследования T-клеток (CELL-DYN Immuno T-Cell (CD3/4/8) Reagents).
7. CELL-DYN Реагент CD6I для иммунологического исследования тромбоцитов (CELL-DYN Immuno PIt (CD6I) Reagent).
ФСЗ 2010/07757
14.04.2014
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)