ФСЗ 2010/07757

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07757

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire1. CELL-DYN Дилюент/фокусирующий реагент (CELL-DYN Diluent/Sheath).
2. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть А (CELL-DYN WBC Reagent - Part A).
3. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть B (CELL-DYN WBC Reagent - Part B).
4. CELL-DYN Безцианидный гемоглобиновый реагент (CELL-DYN CN-Free Hemoglobin Reagent).
5. CELL-DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL-DYN Reticulocyte Reagent).
6. CELL-DYN Реагенты CD3/4/8 для иммунологического исследования T-клеток (CELL-DYN Immuno T-Cell (CD3/4/8) Reagents).
7. CELL-DYN Реагент CD6I для иммунологического исследования тромбоцитов (CELL-DYN Immuno PIt (CD6I) Reagent).

Номер РУ

ФСЗ 2010/07757

Дата РУ

14.04.2014

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

4870

Изготовитель

"Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

ABBOTT Laboratories, 5440 Patrick Henry Dr., Santa Clara, CA 95054, USA; BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

160190

1. CELL-DYN Дилюент/фокусирующий реагент (CELL-DYN Diluent/Sheath).

Таблица пуста

149330

2. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть А (CELL-DYN WBC Reagent - Part A).

Таблица пуста

149330

3. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть B (CELL-DYN WBC Reagent - Part B).

Таблица пуста

325090

4. CELL-DYN Безцианидный гемоглобиновый реагент (CELL-DYN CN-Free Hemoglobin Reagent).

Таблица пуста

143220

5. CELL-DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL-DYN Reticulocyte Reagent).

Таблица пуста

221570

6. CELL-DYN Реагенты CD3/4/8 для иммунологического исследования T-клеток (CELL-DYN Immuno T-Cell (CD3/4/8) Reagents).

Таблица пуста

154100

7. CELL-DYN Реагент CD6I для иммунологического исследования тромбоцитов (CELL-DYN Immuno PIt (CD6I) Reagent).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire1. CELL-DYN Дилюент/фокусирующий реагент (CELL-DYN Diluent/Sheath). 2. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть A (CELL-DYN WBC Reagent - Part A). 3. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть В (CELL-DYN WBC Reagent - Part В). 4. CELL-DYN Безцианидный гемоглобиновый реагент (CELL-DYN CN-Free Hemoglobin Reagent). 5. CELL-DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL-DYN Reticulocyte Reagent). 6. CELL-DYN Реагенты CD3/4/8 для иммунологического исследования Т-клеток (CELL-DYN Immuno T-Cell (CD3/4/8) Reagents). 7. CELL-DYN Реагент CD61 для иммунологического исследования тромбоцитов (CELL-DYN Immuno Plt (CD61) Reagent).

ФСЗ 2010/07757

31.05.2023

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

101640

Подробнее

РУ

Развернуть

Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire1. CELL-DYN Дилюент/фокусирующий реагент (CELL-DYN Diluent/Sheath). 2. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть А (CELL-DYN WBC Reagent - Part A). 3. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть B (CELL-DYN WBC Reagent - Part B). 4. CELL-DYN Безцианидный гемоглобиновый реагент (CELL-DYN CN-Free Hemoglobin Reagent). 5. CELL-DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL-DYN Reticulocyte Reagent). 6. CELL-DYN Реагенты CD3/4/8 для иммунологического исследования T-клеток (CELL-DYN Immuno T-Cell (CD3/4/8) Reagents). 7. CELL-DYN Реагент CD61 для иммунологического исследования тромбоцитов (CELL-DYN Immuno Plt (CD61) Reagent).

ФСЗ 2010/07757

08.09.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

101640

Подробнее

РУ

Развернуть

Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire1. CELL-DYN Дилюент/фокусирующий реагент (CELL-DYN Diluent/Sheath). 2. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть А (CELL-DYN WBC Reagent - Part A). 3. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть B (CELL-DYN WBC Reagent - Part B). 4. CELL-DYN Безцианидный гемоглобиновый реагент (CELL-DYN CN-Free Hemoglobin Reagent). 5. CELL-DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL-DYN Reticulocyte Reagent). 6. CELL-DYN Реагенты CD3/4/8 для иммунологического исследования T-клеток (CELL-DYN Immuno T-Cell (CD3/4/8) Reagents). 7. CELL-DYN Реагент CD6I для иммунологического исследования тромбоцитов (CELL-DYN Immuno PIt (CD6I) Reagent).

ФСЗ 2010/07757

30.06.2017

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

101640

Подробнее

РУ

Развернуть

Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire: 1. CELL-DYN Дилюент/фокусирующий реагент (CELL-DYN Diluent/Sheath). 2. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть А (CELL-DYN WBC Reagent - Part A). 3. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент - часть В (CELL-DYN WBC Reagent - Part В). 4. CELL-DYN Безцианидный гемоглобиновый реагент (CELL-DYN CN-Free Hemoglobin Reagent). 5. CELL-DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL-DYN Reticulocyte Reagent). 6. CELL-DYN Реагенты CD3/4/8 для иммунологического исследования Т-клеток (CELL-DYN Immuno T-Cell (CD3/4/8) Reagents). 7. CELL-DYN Реагент CD61 для иммунологического исследования тромбоцитов (CELL-DYN ImmunoPlt (CD61) Reagent). II. Заводы?изготовители: 1. "ЭББОТТ Лэбораториз", США, ABBOTT Laboratories, 5440 Patrick Henry Dr., Santa Clara, CA 95054, USA. 2. "БД Биосайэнсиз", США, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131, USA.

ФСЗ 2010/07757

30.08.2010

93 9817

—

Подробнее

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)