ФСЗ 2010/07751
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07751
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система суточного мониторирования по Холтеру Cardy Analyzer 05 c принадлежностямиI. Система суточного мониторирования по Холтеру Cardy Analyzer 05:
1. Контроллер Cardy Controller 02 (от 1 до 10 шт.).
2. Установочный CD Cardy Type-S.
3. Установочный CD Cardy USB Transfer Driver.
4. Передающее устройство Cardy USB.
5. USB Кабель.
6. Ключ защиты USB.
7. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Кабель пациента на 2 канала PC-116I (от 1 до 10 шт.).
2. Кабель пациента на 3 канала для 7 электродов PC-117I (от 1 до 10 шт.).
3. Регистратор Cardy 301 (от 1 до 10 шт.).
4. Регистратор Cardy 301L (от 1 до 10 шт.).
5. Регистратор Cardy 302 Max (от 1 до 10 шт.).
6. Сумка для ношения с поясным и плечевым ремнем (от 1 до 10 шт.).
7. Карта памяти Holter card (от 1 до 10 шт.).
8. Кабель для одноразовых электродов L-типа (от 1 до 10 шт.).
9. Электроды одноразовые L-типа водонепроницаемые (от 1 до 100 шт.).
1. Контроллер Cardy Controller 02 (от 1 до 10 шт.).
2. Установочный CD Cardy Type-S.
3. Установочный CD Cardy USB Transfer Driver.
4. Передающее устройство Cardy USB.
5. USB Кабель.
6. Ключ защиты USB.
7. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Кабель пациента на 2 канала PC-116I (от 1 до 10 шт.).
2. Кабель пациента на 3 канала для 7 электродов PC-117I (от 1 до 10 шт.).
3. Регистратор Cardy 301 (от 1 до 10 шт.).
4. Регистратор Cardy 301L (от 1 до 10 шт.).
5. Регистратор Cardy 302 Max (от 1 до 10 шт.).
6. Сумка для ношения с поясным и плечевым ремнем (от 1 до 10 шт.).
7. Карта памяти Holter card (от 1 до 10 шт.).
8. Кабель для одноразовых электродов L-типа (от 1 до 10 шт.).
9. Электроды одноразовые L-типа водонепроницаемые (от 1 до 100 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07751
Дата РУ
06.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42660
Изготовитель
"Сузукэн Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291620
Устройство регистрирующее для длительного амбулаторного анализа электрокардиограммы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291620
Система суточного мониторирования по Холтеру Cardy Analyzer 05
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система суточного мониторирования по Холтеру Cardy Analyzer 05 c принадлежностями1. Контроллер Cardy Controller 02 (от 1 до 10 шт.).
2. Установочный CD Cardy Type-S.
3. Установочный CD Cardy USB Transfer Driver.
4. Передающее устройство Cardy USB.
5. USB Кабель.
6. Ключ защиты USB.
7. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Кабель пациента на 2 канала PC-116I (от 1 до 10 шт.).
2. Кабель пациента на 3 канала для 7 электродов PC-117I (от 1 до 10 шт.).
3. Регистратор Cardy 301 (от 1 до 10 шт.).
4. Регистратор Cardy 301L (от 1 до 10 шт.).
5. Регистратор Cardy 302 Max (от 1 до 10 шт.).
6. Сумка для ношения с поясным и плечевым ремнем (от 1 до 10 шт.).
7. Карта памяти Holter card (от 1 до 10 шт.).
8. Кабель для одноразовых электродов L-типа (от 1 до 10 шт.).
9. Электроды одноразовые L-типа водонепроницаемые (от 1 до 100 шт.).
ФСЗ 2010/07751
19.02.2018
ООО "Проджект Трейд"
26.60.12.129
291510
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)