ФСЗ 2010/07751
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07751
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система суточного мониторирования по Холтеру Cardy Analyzer 05 c принадлежностями1. Контроллер Cardy Controller 02 (от 1 до 10 шт.).
2. Установочный CD Cardy Type-S.
3. Установочный CD Cardy USB Transfer Driver.
4. Передающее устройство Cardy USB.
5. USB Кабель.
6. Ключ защиты USB.
7. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Кабель пациента на 2 канала PC-116I (от 1 до 10 шт.).
2. Кабель пациента на 3 канала для 7 электродов PC-117I (от 1 до 10 шт.).
3. Регистратор Cardy 301 (от 1 до 10 шт.).
4. Регистратор Cardy 301L (от 1 до 10 шт.).
5. Регистратор Cardy 302 Max (от 1 до 10 шт.).
6. Сумка для ношения с поясным и плечевым ремнем (от 1 до 10 шт.).
7. Карта памяти Holter card (от 1 до 10 шт.).
8. Кабель для одноразовых электродов L-типа (от 1 до 10 шт.).
9. Электроды одноразовые L-типа водонепроницаемые (от 1 до 100 шт.).
2. Установочный CD Cardy Type-S.
3. Установочный CD Cardy USB Transfer Driver.
4. Передающее устройство Cardy USB.
5. USB Кабель.
6. Ключ защиты USB.
7. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Кабель пациента на 2 канала PC-116I (от 1 до 10 шт.).
2. Кабель пациента на 3 канала для 7 электродов PC-117I (от 1 до 10 шт.).
3. Регистратор Cardy 301 (от 1 до 10 шт.).
4. Регистратор Cardy 301L (от 1 до 10 шт.).
5. Регистратор Cardy 302 Max (от 1 до 10 шт.).
6. Сумка для ношения с поясным и плечевым ремнем (от 1 до 10 шт.).
7. Карта памяти Holter card (от 1 до 10 шт.).
8. Кабель для одноразовых электродов L-типа (от 1 до 10 шт.).
9. Электроды одноразовые L-типа водонепроницаемые (от 1 до 100 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07751
Дата РУ
19.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27902
Заявитель
ООО "Проджект Трейд"
Фактический адрес заявителя
115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, помещение XI, эт. 6, ком. 2-11
Юридический адрес заявителя
115419, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, помещение XI, эт. 6, ком. 2-11
Изготовитель
"Сузукен Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
291510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291620
Система суточного мониторирования по Холтеру Cardy Analyzer 05 c принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291510
Система суточного мониторирования по Холтеру Cardy Analyzer 05
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система суточного мониторирования по Холтеру Cardy Analyzer 05 c принадлежностямиI. Система суточного мониторирования по Холтеру Cardy Analyzer 05:
1. Контроллер Cardy Controller 02 (от 1 до 10 шт.).
2. Установочный CD Cardy Type-S.
3. Установочный CD Cardy USB Transfer Driver.
4. Передающее устройство Cardy USB.
5. USB Кабель.
6. Ключ защиты USB.
7. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Кабель пациента на 2 канала PC-116I (от 1 до 10 шт.).
2. Кабель пациента на 3 канала для 7 электродов PC-117I (от 1 до 10 шт.).
3. Регистратор Cardy 301 (от 1 до 10 шт.).
4. Регистратор Cardy 301L (от 1 до 10 шт.).
5. Регистратор Cardy 302 Max (от 1 до 10 шт.).
6. Сумка для ношения с поясным и плечевым ремнем (от 1 до 10 шт.).
7. Карта памяти Holter card (от 1 до 10 шт.).
8. Кабель для одноразовых электродов L-типа (от 1 до 10 шт.).
9. Электроды одноразовые L-типа водонепроницаемые (от 1 до 100 шт.).
ФСЗ 2010/07751
06.09.2010
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)