ФСЗ 2010/07734

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07734

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие (см. Приложение на 1 листе)Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие:
I. Стельки-супинаторы:
DEO FRESH DA/HE - 106, SIESTA - 154, SIESTA BLACK -15451, VIVA SUMMER - 183, VIVA SUMMER BLACK - 2883, VIVA OUTDOOR - 186, VIVA DA/HE - 187, VIVA HIGH - 189, ANTI-STRESS - 385, VIVA WINTER - 198, JUNIOR - 39251, POLAR - 110, SENSITIVE - 146, ACTIVE - 135, HIGH HEEL - 148, PERFORMANCE - 112, CONTROL - 2821, SWING - 147, SPORT KINDER - 1831, EASY - 333.
II. Полустельки-супинаторы:
DE LUXE -123, QUEEN - 124, RELAX DA - 127, RELAX HE - 128, COMFORT - 142, SANO - 34251, VIVA MINI - 179, VIVA MINI BLACK - 2879, LIGHT - 380, LADY - 121, LADY BLACK - 2821, BAMBINI - 192, SOFT - 172, VITALITY - 177, KIDS SPECIAL - 1121, MODELL - 2810.
III. Приспособления вкладные корригирующие:
1. Приспособление-подпяточник: CORRECT - 129, PERFECT - 133, PERFECT BLACK - 2833, FEELING - 130, POWER - 126, ENERGY - 194.
2. Приспособление-подпяточник для лечения пяточной шпоры: POINT - 190, POINT PLUS - 201.
3. Приспособление-подпяточник для коррекции разницы ног: STABIL - 169.
4. Приспособление разгрузочное для плюсневой части стопы: PRINCESS - 101.
5. Приспособление-пелот для лечения и предупреждения последствий плоскостопия - натоптышей: GIRL - 132.
6. Приспособление-пелот поперечного свода стопы: DROP - 134, PREMIUM - 180, PROTECT - 167, CUSHION - 1301.
7. Приспособление-пелот комбинированный для поддержки поперечного свода стопы: GALANT - 144.
8. Приспособление-Т-образный пелот поперечного свода для коррекции поперечного плоскостопия: T-FORM - 160.
9. Приспособление-пелот продольного свода стопы: BALANCE - 165, STEP - 166, PLEASURE - 125, WALKING - 162.

Номер РУ

ФСЗ 2010/07734

Дата РУ

24.08.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o43049

Изготовитель

"Шелхен ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Schelchen GmbH, Im Gewerbepark 6, D-15711 Zeesen, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Schelchen GmbH, Im Gewerbepark 6, D-15711 Zeesen, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9600

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Schelchen GmbH, Im Gewerbepark 6, D-15711 Zeesen, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие

Таблица пуста

250260

Стельки-супинаторы: DEO FRESH DA/HE - 106, SIESTA - 154, SIESTA BLACK -15451, VIVA SUMMER - 183, VIVA SUMMER BLACK - 2883, VIVA OUTDOOR - 186, VIVA DA/HE - 187, VIVA HIGH - 189, ANTI-STRESS - 385, VIVA WINTER - 198, JUNIOR - 39251, POLAR - 110, SENSITIVE - 146, ACTIVE - 135, HIGH HEEL - 148, PERFORMANCE - 112, CONTROL - 2821, SWING

Таблица пуста

250260

Полустельки-супинаторы: DE LUXE -123, QUEEN - 124, RELAX DA - 127, RELAX HE - 128, COMFORT - 142, SANO - 34251, VIVA MINI - 179, VIVA MINI BLACK - 2879, LIGHT - 380, LADY - 121, LADY BLACK - 2821, BAMBINI - 192, SOFT - 172, VITALITY - 177, KIDS SPECIAL - 1121, MODELL - 2810

Таблица пуста

250260

Приспособление-подпяточник: CORRECT - 129, PERFECT - 133, PERFECT BLACK - 2833, FEELING - 130, POWER - 126, ENERGY - 194

Таблица пуста

250260

Приспособление-подпяточник для лечения пяточной шпоры: POINT - 190, POINT PLUS - 201.

Таблица пуста

250260

Приспособление-подпяточник для коррекции разницы ног: STABIL - 169

Таблица пуста

250260

Приспособление разгрузочное для плюсневой части стопы: PRINCESS - 101

Таблица пуста

250260

Приспособление-пелот для лечения и предупреждения последствий плоскостопия - натоптышей: GIRL - 132

Таблица пуста

250260

Приспособление-пелот поперечного свода стопы: DROP - 134, PREMIUM - 180, PROTECT - 167, CUSHION - 1301

Таблица пуста

250260

Приспособление-пелот комбинированный для поддержки поперечного свода стопы: GALANT - 144

Таблица пуста

250260

Приспособление-Т-образный пелот поперечного свода для коррекции поперечного плоскостопия: T-FORM - 160

Таблица пуста

250260

Приспособление-пелот продольного свода стопы: BALANCE - 165, STEP - 166, PLEASURE - 125, WALKING - 162.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующиеI. Стельки-супинаторы: SIESTA - 154, SIESTA BLACK -15451, VIVA SUMMER - 183, VIVA SUMMER BLACK - 2883, VIVA OUTDOOR - 186, VIVA DA/HE - 187, VIVA HIGH - 189, VIVA WINTER - 198, SPORT KINDER - 1831, EASY - 333. II. Полустельки-супинаторы: DE LUXE -123, QUEEN - 124, RELAX DA - 127, RELAX HE - 128, COMFORT - 142, VIVA MINI - 179, VIVA MINI BLACK - 2879, LADY - 121, LADY BLACK - 2821, BAMBINI - 192. III. Приспособления вкладные корригирующие: 1. Приспособление-подпяточник: CORRECT - 129, PERFECT - 133, PERFECT BLACK - 2833. 2. Приспособление-подпяточник для лечения пяточной шпоры: POINT - 190, POINT PLUS - 201. 3. Приспособление-подпяточник для коррекции разницы ног: STABIL - 169. 4. Приспособление-пелот для лечения и предупреждения последствий плоскостопия - натоптышей: GIRL - 132. 5. Приспособление-пелот поперечного свода стопы: DROP - 134. 6. Приспособление-пелот комбинированный для поддержки поперечного свода стопы: GALANT - 144. 7. Приспособление-Т-образный пелот поперечного свода для коррекции поперечного плоскостопия: T-FORM - 160. 8. Приспособление-пелот продольного свода стопы: BALANCE - 165, STEP - 166.

ФСЗ 2010/07734

15.12.2017

ООО "НТД"

32.50.22.150

250260

Развернуть

Приспособления протезно-ортопедические вкладные корригирующие: стельки, полустельки (см. Приложение на 2 листах)1. Стелька-супинатор DEO FRESH DA/ HE - 106 2. Полустелька-супинатор LADY - 121 3. Стелька-супинатор SIESTA - 154 4. Стелька-супинато SPORT DA/ HE - 183 5. Стелька-супинатор SPORT KINDER - 1831 6. Стелька-супинатор MASTER - 186 7. Стелька-супинатор VIVA DA - 187 8. Стелька-супинатор VIVA HE - 188 9. Стелька-супинатор ANTI-STRESS - 385 10. Стелька-супинатор ENERGY - 194 11. Стелька-супинатор SOLAR PLUS - 198 12. Полустелька-супинатор детская BAMBINI - 192 13. Стелька-супинатор детская JUNIOR - 39251 14. Полустелька-супинатор DE LUXE - 123 15. Полустелька-супинатор QUEEN - 124 16. Полустелька-супинатор RELAX DA - 127 17. Полустелька-супинатор RELAX HE - 128 18. Полустелька-супинатор COMFORT - 142 19. Полустелька-супинатор SANO - 34251 20. Полустелька-супинатор HOLIDAY - 179 21. Полустелька-супинатор HOLIDAY HE - 180 22. Полустелька-супинатор LIGHT - 380 23. Приспособление-подпяточник CORRECT - 129 24. Приспособление-подпяточник для лечения пяточной шпоры POINT - 190 25. Приспособление-подпяточник для лечения пяточной шпоры POINT PLUS - 201 26. Приспособление-подпяточник PERFEKT - 133 27. Стелька-супинатор детская EASY - 333 28. Приспособление-подпяточник для коррекции разницы ног STABIL - 169 29. Приспособление разгрузочное для плюсневой части стопы PRINCESS - 101 30. Приспособление-пелот для лечения и предупреждения последствий плоскостопия - натоптышей GIRL - 132 31. Приспособление-пелот поперечного свода стопы DROP - 134 32. Приспособление-пелот комбинированный для поддержки поперечного свода GALANT - 144 33. Приспособление-Т образный пелот поперечного свода для коррекции поперечного плоскостопия T-FORM - 160 34. Приспособление-пелот продольного свода стопы BALANCE - 165 35. Приспособление-пелот продольного свода стопы STEP - 166

ФС № 2005/978

26.07.2005

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)