ФСЗ 2010/07734

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07734

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующиеI. Стельки-супинаторы: SIESTA - 154, SIESTA BLACK -15451, VIVA SUMMER - 183, VIVA SUMMER BLACK - 2883, VIVA OUTDOOR - 186, VIVA DA/HE - 187, VIVA HIGH - 189, VIVA WINTER - 198, SPORT KINDER - 1831, EASY - 333.
II. Полустельки-супинаторы: DE LUXE -123, QUEEN - 124, RELAX DA - 127, RELAX HE - 128, COMFORT - 142, VIVA MINI - 179, VIVA MINI BLACK - 2879, LADY - 121, LADY BLACK - 2821, BAMBINI - 192.
III. Приспособления вкладные корригирующие:
1. Приспособление-подпяточник: CORRECT - 129, PERFECT - 133, PERFECT BLACK - 2833.
2. Приспособление-подпяточник для лечения пяточной шпоры: POINT - 190, POINT PLUS - 201.
3. Приспособление-подпяточник для коррекции разницы ног: STABIL - 169.
4. Приспособление-пелот для лечения и предупреждения последствий плоскостопия - натоптышей: GIRL - 132.
5. Приспособление-пелот поперечного свода стопы: DROP - 134.
6. Приспособление-пелот комбинированный для поддержки поперечного свода стопы: GALANT - 144.
7. Приспособление-Т-образный пелот поперечного свода для коррекции поперечного плоскостопия: T-FORM - 160.
8. Приспособление-пелот продольного свода стопы: BALANCE - 165, STEP - 166.

Номер РУ

ФСЗ 2010/07734

Дата РУ

15.12.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

27090

Заявитель

ООО "НТД"

Фактический адрес заявителя

194223, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-т. Тореза, д. 68, лит. А, пом. 1-Н

Юридический адрес заявителя

194223, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-т. Тореза, д. 68, лит. А, пом. 1-Н

Изготовитель

"Шелхен ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Schelchen GmbH, Im Gewerbepark 4-6, 15711, Konigs Wusterhausen, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Schelchen GmbH, Im Gewerbepark 4-6, 15711, Konigs Wusterhausen, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.150

Класс риска

Вид

250260

Таблица пуста

Адрес

Schelchen GmbH, Im Gewerbepark 4-6, 15711, Konigs Wusterhausen, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

250260

I. Стельки-супинаторы: SIESTA - 154

Таблица пуста

250260

I. Стельки-супинаторы: SIESTA BLACK -15451

Таблица пуста

250260

I. Стельки-супинаторы: VIVA SUMMER - 183

Таблица пуста

250260

I. Стельки-супинаторы: VIVA SUMMER BLACK - 2883

Таблица пуста

250260

I. Стельки-супинаторы: VIVA OUTDOOR - 186

Таблица пуста

250260

I. Стельки-супинаторы: VIVA DA/HE - 187

Таблица пуста

250260

I. Стельки-супинаторы: VIVA HIGH - 189

Таблица пуста

250260

I. Стельки-супинаторы: VIVA WINTER - 198

Таблица пуста

250260

I. Стельки-супинаторы: SPORT KINDER - 1831

Таблица пуста

250260

I. Стельки-супинаторы: EASY - 333

Таблица пуста

250260

II. Полустельки-супинаторы: DE LUXE -123

Таблица пуста

250260

II. Полустельки-супинаторы: QUEEN - 124

Таблица пуста

250260

II. Полустельки-супинаторы: RELAX DA - 127

Таблица пуста

250260

II. Полустельки-супинаторы: RELAX HE - 128

Таблица пуста

250260

II. Полустельки-супинаторы: COMFORT - 142

Таблица пуста

250260

II. Полустельки-супинаторы: VIVA MINI - 179

Таблица пуста

250260

II. Полустельки-супинаторы: VIVA MINI BLACK - 2879

Таблица пуста

250260

II. Полустельки-супинаторы: LADY - 121

Таблица пуста

250260

II. Полустельки-супинаторы: LADY BLACK - 2821

Таблица пуста

250260

II. Полустельки-супинаторы: BAMBINI - 192

Таблица пуста

250260

III. Приспособления вкладные корригирующие: 1. Приспособление-подпяточник: CORRECT - 129

Таблица пуста

250260

III. Приспособления вкладные корригирующие: 1. Приспособление-подпяточник: PERFECT - 133

Таблица пуста

250260

III. Приспособления вкладные корригирующие: 1. Приспособление-подпяточник: PERFECT BLACK - 2833

Таблица пуста

250260

III. Приспособления вкладные корригирующие: 2. Приспособление-подпяточник для лечения пяточной шпоры: POINT - 190

Таблица пуста

250260

III. Приспособления вкладные корригирующие: 2. Приспособление-подпяточник для лечения пяточной шпоры: POINT PLUS - 201

Таблица пуста

250260

III. Приспособления вкладные корригирующие: 3. Приспособление-подпяточник для коррекции разницы ног: STABIL - 169

Таблица пуста

250260

III. Приспособления вкладные корригирующие: 4. Приспособление-пелот для лечения и предупреждения последствий плоскостопия - натоптышей: GIRL - 132

Таблица пуста

250260

III. Приспособления вкладные корригирующие: 5. Приспособление-пелот поперечного свода стопы: DROP - 134

Таблица пуста

250260

III. Приспособления вкладные корригирующие: 6. Приспособление-пелот комбинированный для поддержки поперечного свода стопы: GALANT - 144

Таблица пуста

250260

III. Приспособления вкладные корригирующие: 7. Приспособление-Т-образный пелот поперечного свода для коррекции поперечного плоскостопия: T-FORM - 160

Таблица пуста

250260

III. Приспособления вкладные корригирующие: 8. Приспособление-пелот продольного свода стопы: BALANCE - 165

Таблица пуста

250260

III. Приспособления вкладные корригирующие: 8. Приспособление-пелот продольного свода стопы: STEP - 166

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие (см. Приложение на 1 листе)Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие: I. Стельки-супинаторы: DEO FRESH DA/HE - 106, SIESTA - 154, SIESTA BLACK -15451, VIVA SUMMER - 183, VIVA SUMMER BLACK - 2883, VIVA OUTDOOR - 186, VIVA DA/HE - 187, VIVA HIGH - 189, ANTI-STRESS - 385, VIVA WINTER - 198, JUNIOR - 39251, POLAR - 110, SENSITIVE - 146, ACTIVE - 135, HIGH HEEL - 148, PERFORMANCE - 112, CONTROL - 2821, SWING - 147, SPORT KINDER - 1831, EASY - 333. II. Полустельки-супинаторы: DE LUXE -123, QUEEN - 124, RELAX DA - 127, RELAX HE - 128, COMFORT - 142, SANO - 34251, VIVA MINI - 179, VIVA MINI BLACK - 2879, LIGHT - 380, LADY - 121, LADY BLACK - 2821, BAMBINI - 192, SOFT - 172, VITALITY - 177, KIDS SPECIAL - 1121, MODELL - 2810. III. Приспособления вкладные корригирующие: 1. Приспособление-подпяточник: CORRECT - 129, PERFECT - 133, PERFECT BLACK - 2833, FEELING - 130, POWER - 126, ENERGY - 194. 2. Приспособление-подпяточник для лечения пяточной шпоры: POINT - 190, POINT PLUS - 201. 3. Приспособление-подпяточник для коррекции разницы ног: STABIL - 169. 4. Приспособление разгрузочное для плюсневой части стопы: PRINCESS - 101. 5. Приспособление-пелот для лечения и предупреждения последствий плоскостопия - натоптышей: GIRL - 132. 6. Приспособление-пелот поперечного свода стопы: DROP - 134, PREMIUM - 180, PROTECT - 167, CUSHION - 1301. 7. Приспособление-пелот комбинированный для поддержки поперечного свода стопы: GALANT - 144. 8. Приспособление-Т-образный пелот поперечного свода для коррекции поперечного плоскостопия: T-FORM - 160. 9. Приспособление-пелот продольного свода стопы: BALANCE - 165, STEP - 166, PLEASURE - 125, WALKING - 162.

ФСЗ 2010/07734

24.08.2010

93 9600

—

Развернуть

Приспособления протезно-ортопедические вкладные корригирующие: стельки, полустельки (см. Приложение на 2 листах)1. Стелька-супинатор DEO FRESH DA/ HE - 106 2. Полустелька-супинатор LADY - 121 3. Стелька-супинатор SIESTA - 154 4. Стелька-супинато SPORT DA/ HE - 183 5. Стелька-супинатор SPORT KINDER - 1831 6. Стелька-супинатор MASTER - 186 7. Стелька-супинатор VIVA DA - 187 8. Стелька-супинатор VIVA HE - 188 9. Стелька-супинатор ANTI-STRESS - 385 10. Стелька-супинатор ENERGY - 194 11. Стелька-супинатор SOLAR PLUS - 198 12. Полустелька-супинатор детская BAMBINI - 192 13. Стелька-супинатор детская JUNIOR - 39251 14. Полустелька-супинатор DE LUXE - 123 15. Полустелька-супинатор QUEEN - 124 16. Полустелька-супинатор RELAX DA - 127 17. Полустелька-супинатор RELAX HE - 128 18. Полустелька-супинатор COMFORT - 142 19. Полустелька-супинатор SANO - 34251 20. Полустелька-супинатор HOLIDAY - 179 21. Полустелька-супинатор HOLIDAY HE - 180 22. Полустелька-супинатор LIGHT - 380 23. Приспособление-подпяточник CORRECT - 129 24. Приспособление-подпяточник для лечения пяточной шпоры POINT - 190 25. Приспособление-подпяточник для лечения пяточной шпоры POINT PLUS - 201 26. Приспособление-подпяточник PERFEKT - 133 27. Стелька-супинатор детская EASY - 333 28. Приспособление-подпяточник для коррекции разницы ног STABIL - 169 29. Приспособление разгрузочное для плюсневой части стопы PRINCESS - 101 30. Приспособление-пелот для лечения и предупреждения последствий плоскостопия - натоптышей GIRL - 132 31. Приспособление-пелот поперечного свода стопы DROP - 134 32. Приспособление-пелот комбинированный для поддержки поперечного свода GALANT - 144 33. Приспособление-Т образный пелот поперечного свода для коррекции поперечного плоскостопия T-FORM - 160 34. Приспособление-пелот продольного свода стопы BALANCE - 165 35. Приспособление-пелот продольного свода стопы STEP - 166

ФС № 2005/978

26.07.2005

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

25.12.2019

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)