ФСЗ 2010/07698

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07698

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

247520

1. Тест для определения овуляции (ЛГ)

Таблица пуста

247520

2. Тест для определения беременности (ХГЧ)

Таблица пуста

247520

Тест для in vitro определения гормонов в моче FRAUTEST, вариант исполнения: тест для определения овуляции (ЛГ)

Таблица пуста

247520

Тест для in vitro определения гормонов в моче FRAUTEST, вариант исполнения: тест для определения беременности (ХГЧ)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Тесты для определения гормонов в моче FRAUTESTВарианты исполнения: Тест для определения беременности FRAUTEST express; Тест для определения беременности FRAUTEST double control; Тест для определения беременности FRAUTEST expert; Тест для определения беременности FRAUTEST comfort; Тест для определения беременности FRAUTEST exclusive; Тест для определения овуляции FRAUTEST ovulation; Набор тестов для определения овуляции и беременности FRAUTEST planning.

ФСЗ 2010/07698

13.06.2018

ООО "БОЛЕАР"

21.20.23.110

247520

Развернуть

ФСЗ 2010/07698

03.04.2017

ООО "БОЛЕАР"

93 9800

247520

Развернуть

Тест для in vitro определения гормонов в моче FRAUTESTварианты исполнения: 1. Тест для определения овуляции (ЛГ). 2. Тест для определения беременности (ХГЧ)

ФСЗ 2010/07698

07.04.2016

ООО "БОЛЕАР"

93 9800

247520

Развернуть

Тест для in vitro определения гормонов в моче FRAUTEST (см. Приложение на 1 листе)Тест для in vitro определения гормонов в моче FRAUTEST, варианты исполнения: 1. Тест для определения овуляции (ЛГ). 2. Тест для определения беременности (ХГЧ).

ФСЗ 2010/07698

29.09.2010

93 9800

—

Развернуть