ФСЗ 2010/07698
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07698
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тесты для определения гормонов в моче FRAUTESTВарианты исполнения:
Тест для определения беременности FRAUTEST express;
Тест для определения беременности FRAUTEST double control;
Тест для определения беременности FRAUTEST expert;
Тест для определения беременности FRAUTEST comfort;
Тест для определения беременности FRAUTEST exclusive;
Тест для определения овуляции FRAUTEST ovulation;
Набор тестов для определения овуляции и беременности FRAUTEST planning.
Тест для определения беременности FRAUTEST express;
Тест для определения беременности FRAUTEST double control;
Тест для определения беременности FRAUTEST expert;
Тест для определения беременности FRAUTEST comfort;
Тест для определения беременности FRAUTEST exclusive;
Тест для определения овуляции FRAUTEST ovulation;
Набор тестов для определения овуляции и беременности FRAUTEST planning.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07698
Дата РУ
03.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21968
Заявитель
ООО "БОЛЕАР"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 12, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 12, стр. 1
Изготовитель
"АКСИОМ Гезельшафт фюр Диагностика унд Биокемика мбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, AXIOM Gesellschaft für Diagnostica und Biochemica mbH, Am Jahnplatz 5, 68642 Bürstadt, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, AXIOM Gesellschaft für Diagnostica und Biochemica mbH, Am Jahnplatz 5, 68642 Bürstadt, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
247520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
AXIOM Gesellschaft für Diagnostica und Biochemica mbH, Am Jahnplatz 5, 68642 Bürstadt, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247520
Тесты для определения гормонов в моче FRAUTEST
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тесты для определения гормонов в моче FRAUTESTВарианты исполнения:
Тест для определения беременности FRAUTEST express;
Тест для определения беременности FRAUTEST double control;
Тест для определения беременности FRAUTEST expert;
Тест для определения беременности FRAUTEST comfort;
Тест для определения беременности FRAUTEST exclusive;
Тест для определения овуляции FRAUTEST ovulation;
Набор тестов для определения овуляции и беременности FRAUTEST planning.
ФСЗ 2010/07698
13.06.2018
ООО "БОЛЕАР"
21.20.23.110
247520
Тест для in vitro определения гормонов в моче FRAUTESTварианты исполнения:
1. Тест для определения овуляции
(ЛГ).
2. Тест для определения
беременности (ХГЧ)
ФСЗ 2010/07698
07.04.2016
ООО "БОЛЕАР"
93 9800
247520
Тест для in vitro определения гормонов в моче FRAUTEST (см. Приложение на 1 листе)Тест для in vitro определения гормонов в моче FRAUTEST, варианты исполнения:
1. Тест для определения овуляции (ЛГ).
2. Тест для определения беременности (ХГЧ).
ФСЗ 2010/07698
29.09.2010
93 9800
—
Тест для in vitro определения гормонов в моче FRAUTEST (см. Приложение на 1 листе)Тест для in vitro определения гормонов в моче FRAUTEST, варианты исполнения:
1. Тест для определения овуляции (ЛГ).
2. Тест для определения беременности (ХГЧ).
ФСЗ 2010/07698
19.08.2010
93 9800
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)